- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07417865
ECHO Diabetes FQHC
Uitbreiding voor Community Health Outcomes (ECHO) Diabetes Federally Qualified Health Centers (FQHC's)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen een nationaal ECHO Diabetes FQHC-programma implementeren door een 6-maanden durende tele-educatie-interventie aan te bieden die omvat: (1) een virtuele oriëntatie en onboarding voor FQHC's (2) één uur durende tele-ECHO-sessies tweemaal per maand met permanente medische educatie (PME) credits (3) real-time ondersteuning bij complexe medische besluitvorming en (4) toegang tot een online repository van diabetesbronnen voor huisartsen. Het 'hub'-team dat het ECHO Diabetes FQHC-programma uitvoert, is een nationaal erkend multidisciplinair team van volwassen en kinderendocrinologen, een klinisch gezondheidspsycholoog, gecertificeerde diabeteszorg- en onderwijsspecialisten (CDCES), een geregistreerd diëtist, een gecertificeerd inspanningsfysioloog (CEP), een medisch socioloog, huisartsen en gezondheidszorgonderzoekers.
We zullen het ECHO Diabetes FQHC-programma evalueren met een stepped-wedge-ontwerp. Dit voorstel zal voortbouwen op en uitbreiden van belangrijke gemeenschapspartnerschappen die via ECHO Diabetes zijn opgezet met twee Health Center Controlled Networks (HCCN's), HealthChoiceNetwork (HCN) en AllianceChicago (AC) om beide specifieke doelstellingen te bereiken. Deze twee Health Center Controlled Networks (HCCN's) hebben meer dan 100 FQHC's in 29 verschillende staten en beheren een centrale datarepository voor meer dan 7 miljoen unieke patiënten die in deze locaties zorg hebben ontvangen. 18 nieuwe 'spokes' zullen worden geworven uit het nationale netwerk van HCN en AC. Covariaat-beperkte randomisatie zal worden gebruikt om spokes toe te wijzen aan drie cohorten die gefaseerd en gespreid het programma zullen instromen met tussenpozen van 6 maanden. Pre- en post-interventiegegevens zullen worden verzameld op het niveau van de zorgverlener en het centrum (d.w.z. 'spoke-niveau') en worden opgeslagen met REDCap® als centrale datarepository. Gegevens op zorgverlenerniveau zullen voor- en nametingen omvatten die vertrouwen en kennis in diabeteszorg beoordelen, evenals zelfgerapporteerde diabeteszorgpraktijken. Gegevens op spokenniveau zullen geaggregeerde Health Effectiveness Data and Information Set (HEDIS)-metrieken voor diabetes, Uniform Data System (UDS)-metrieken voor diabetes, gemiddelde HbA1c voor demografische subgroepen, gebruik van diabetestechnologie (CGM en insulinepompen), en verwijzingen voor GLP1- en SGL2-medicatie omvatten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ashby F Walker, Ph.D.
- Telefoonnummer: 352-273-8278
- E-mail: afwalker@ufl.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33172
- Werving
- Health Choice Network
-
Contact:
- Crystal Walker, RMA, CPC
- Telefoonnummer: 305-392-8093
- E-mail: Crwalker@hcnetwork.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60654
- Werving
- Alliance Chicago
-
Contact:
- Dana Bright, MSW
- Telefoonnummer: 312-274-0068
- E-mail: dbright@alliancechicago.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Federally Qualified Health Centers (spokes) die deel uitmaken van Health Choice Network (HCN) of Alliance Chicago (AC) komen in aanmerking voor deelname. Alle mensen met diabetes van 18 jaar en ouder zijn opgenomen in de geaggregeerde gegevensuitwisseling om resultaten te evalueren.
-
Uitsluitingscriteria:
- Niet-FQHC, geen deel uitmakend van HCN of AC
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 1
6-8 Federally Qualified Health Centers die deelnemen aan het ECHO Diabetes tele-educatieprogramma voor huisartsen
|
Alle cohorten krijgen het ECHO Diabetes tele-educatieprogramma -- één uur durende sessies tweemaal per maand gedurende 6 maanden voor PCP's in FQHC's
|
|
Cohort 2
6-8 Federally Qualified Health Centers die deelnemen aan het ECHO Diabetes tele-educatieprogramma voor huisartsen
|
Alle cohorten krijgen het ECHO Diabetes tele-educatieprogramma -- één uur durende sessies tweemaal per maand gedurende 6 maanden voor PCP's in FQHC's
|
|
Cohort 3
6-8 FQHC's die deelnemen aan het ECHO Diabetes tele-educatieprogramma voor huisartsen
|
Alle cohorten krijgen het ECHO Diabetes tele-educatieprogramma -- één uur durende sessies tweemaal per maand gedurende 6 maanden voor PCP's in FQHC's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HEDIS >9% HbA1c
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden na
|
Aandeel van de FQHC-populatie met >9% HbA1c
|
Van baseline tot 12 maanden na
|
|
Technologiegebruik
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden na
|
CGM en pompgebruik
|
Van baseline tot 12 maanden na
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202501386
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .