ECHO Diabetes FQHC
Rozšíření pro komunitní zdravotní výsledky (ECHO) Diabetes Federálně kvalifikovaná zdravotní střediska (FQHCs)
Přehled studie
Detailní popis
Národní program ECHO Diabetes FQHC zavedeme tím, že nabídneme šestiměsíční tele-edukační intervenci, která zahrnuje: (1) virtuální orientaci a onboarding pro FQHC, (2) jednohodinové tele-ECHO sezení dvakrát měsíčně s poskytnutím kreditů pro další lékařské vzdělávání (CME), (3) podporu v reálném čase pro složité lékařské rozhodování a (4) přístup k online úložišti zdrojů pro diabetes pro praktické lékaře (PCP). Tým "hub", který poskytuje program ECHO Diabetes FQHC, je celostátně uznávaný multidisciplinární tým dospělých a dětských endokrinologů, klinického zdravotního psychologa, certifikovaných specialistů na péči a vzdělávání v oblasti diabetu (CDCES), registrovaného dietologa, certifikovaného fyziologa cvičení (CEP), lékařského sociologa, praktických lékařů (PCP) a výzkumníků zdravotních služeb.
Program ECHO Diabetes FQHC vyhodnotíme pomocí stupňovitého klínového designu. Tento návrh využije a rozšíří klíčová partnerství s komunitou, která byla navázána prostřednictvím ECHO Diabetes se dvěma sítěmi řízenými zdravotními centry (HCCNs), HealthChoiceNetwork (HCN) a AllianceChicago (AC), aby dosáhl obou specifických cílů. Tyto dvě sítě řízené zdravotními centry (HCCNs) mají přes 100 FQHC ve 29 různých státech a spravují centrální datové úložiště pro více než 7 milionů nezdvojených pacientů, kteří byli ošetřeni na těchto místech. Z národní sítě HCN a AC bude rekrutováno 18 nových "spokes" (výběžků). K ovariátově omezené randomizaci bude použito přiřazení "spokes" do tří kohort, které budou do programu vstupovat postupně a fázově v šestiměsíčních intervalech. Data před a po intervenci budou shromažďována na úrovni poskytovatele a na úrovni centra (tj. "spokes") a budou uložena pomocí REDCap® jako centrálního datového úložiště. Data na úrovni poskytovatele budou zahrnovat před a po dotazníky hodnotící sebevědomí a znalosti v péči o diabetes, stejně jako samohlášené postupy péče o diabetes. Data na úrovni "spokes" budou zahrnovat agregované metriky Health Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) pro diabetes, metriky Uniform Data System (UDS) pro diabetes, průměrnou HbA1c pro demografické podskupiny, použití diabetické technologie (CGM a inzulinové pumpy) a doporučení pro léky GLP1 a SGL2.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ashby F Walker, Ph.D.
- Telefonní číslo: 352-273-8278
- E-mail: afwalker@ufl.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33172
- Nábor
- Health Choice Network
-
Kontakt:
- Crystal Walker, RMA, CPC
- Telefonní číslo: 305-392-8093
- E-mail: Crwalker@hcnetwork.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60654
- Nábor
- Alliance Chicago
-
Kontakt:
- Dana Bright, MSW
- Telefonní číslo: 312-274-0068
- E-mail: dbright@alliancechicago.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Federálně kvalifikovaná zdravotnická centra (spokes) jsou způsobilá k účasti, která jsou součástí Health Choice Network (HCN) nebo Alliance Chicago (AC). Všichni lidé s diabetem ve věku 18 let a starší jsou zahrnuti do sdílení agregovaných dat za účelem vyhodnocení výsledků.
-
Vylučovací kritéria:
- Ne FQHC, nejsou součástí HCN nebo AC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta 1
6-8 Federálně kvalifikovaných zdravotních center, která se účastní programu tele-vzdělávání ECHO Diabetes pro praktické lékaře
|
Všechny kohorty dostanou tele-edukační program ECHO Diabetes – jednohodinová sezení dvakrát měsíčně po dobu 6 měsíců pro praktické lékaře v FQHC
|
|
Kohorta 2
6-8 Federálně kvalifikovaných zdravotnických center, která se účastní tele-vzdělávacího programu ECHO Diabetes pro praktické lékaře
|
Všechny kohorty dostanou tele-edukační program ECHO Diabetes – jednohodinová sezení dvakrát měsíčně po dobu 6 měsíců pro praktické lékaře v FQHC
|
|
Kohorta 3
6-8 FQHC, které se účastní teleedukačního programu ECHO Diabetes pro PL
|
Všechny kohorty dostanou tele-edukační program ECHO Diabetes – jednohodinová sezení dvakrát měsíčně po dobu 6 měsíců pro praktické lékaře v FQHC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HEDIS >9% HbA1c
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců po
|
Podíl populace FQHC s HbA1c >9%
|
Od výchozího stavu do 12 měsíců po
|
|
Využití technologie
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců po
|
Používání CGM a pumpy
|
Od výchozího stavu do 12 měsíců po
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202501386
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .