- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07417865
ECHO Diabetes FQHC
Forlængelse for Community Health Outcomes (ECHO) Diabetes Federalt Kvalificerede Sundhedscentre (FQHCs)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil implementere et nationalt ECHO Diabetes FQHC-program ved at tilbyde en 6-måneders teleuddannelsesintervention, der omfatter: (1) en virtuel orientering og onboarding for FQHC'er (2) en-times tele-ECHO-sessioner to gange om måneden med efteruddannelsesbeviser (CME) (3) realtidsstøtte til kompleks medicinsk beslutningstagning og (4) adgang til et online-repository med diabetesressourcer for almenpraktikere. "Hub"-holdet, der leverer ECHO Diabetes FQHC-programmet, er et nationalt anerkendt multidisciplinært hold af voksne og børneendokrinologer, en klinisk sundhedspsykolog, Certified Diabetes Care and Education Specialists (CDCES), en registreret diætist, en Certified Exercise Physiologist (CEP), en medicinsk sociolog, almenpraktikere og sundhedstjenesteforskere.
Vi vil evaluere ECHO Diabetes FQHC-programmet med en stepped-wedge-design. Dette forslag vil udnytte og udvide nøglepartnerskaber etableret gennem ECHO Diabetes med to Health Center Controlled Networks (HCCN'er), HealthChoiceNetwork (HCN) og AllianceChicago (AC) for at opnå begge specifikke mål. Disse to Health Center Controlled Networks (HCCN'er) har over 100 FQHC'er i 29 forskellige stater og indeholder et centralt datarepository for over 7 millioner unikke patienter set på tværs af disse lokaliteter. 18 nye "spokes" vil blive rekrutteret fra HCN og AC's nationale netværk. Covariate-constrained randomisering vil blive brugt til at tildele spokes til tre kohorter, der vil have forskudt og fasinddelt indtræden i programmet med 6-måneders intervaller. Pre- og post-interventionsdata vil blive indsamlet på udbyderniveau og centerniveau (dvs. "spoke-niveau") og opbevaret ved hjælp af REDCap® som et centralt datarepository. Udbyderniveau-data vil omfatte for- og efterundersøgelser, der vurderer tillid og viden i diabetespleje samt selvrapporterede diabetesplejepraksisser. Spoke-niveau-data vil omfatte aggregerede Health Effectiveness Data and Information Set (HEDIS)-mål for diabetes, Uniform Data System (UDS)-mål for diabetes, gennemsnitligt HbA1c for demografiske undergrupper, diabetes-teknologibrug (CGM og insulinpumper) og henvisninger til GLP1- og SGL2-lægemidler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ashby F Walker, Ph.D.
- Telefonnummer: 352-273-8278
- E-mail: afwalker@ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33172
- Rekruttering
- Health Choice Network
-
Kontakt:
- Crystal Walker, RMA, CPC
- Telefonnummer: 305-392-8093
- E-mail: Crwalker@hcnetwork.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60654
- Rekruttering
- Alliance Chicago
-
Kontakt:
- Dana Bright, MSW
- Telefonnummer: 312-274-0068
- E-mail: dbright@alliancechicago.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Federally Qualified Health centres (spokes) er berettigede til at deltage, der er en del af Health Choice Network (HCN) eller Alliance Chicago (AC). Alle personer med diabetes på 18 år og derover inkluderes i aggregeret datadeling for at evaluere resultater.
-
Eksklusionskriterier:
- Ikke FQHC, ikke en del af HCN eller AC
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte 1
6-8 føderalt kvalificerede sundhedscentre, der deltager i ECHO Diabetes teleuddannelsesprogrammet for praktiserende læger
|
Alle kohorter vil modtage ECHO Diabetes teleuddannelsesprogrammet -- timesessioner to gange om måneden i 6 måneder for almenpraktiserende læger i FQHC'er
|
|
Kohorte 2
6-8 føderalt kvalificerede sundhedscentre, der deltager i ECHO Diabetes teleuddannelsesprogrammet for almenpraktiserende læger
|
Alle kohorter vil modtage ECHO Diabetes teleuddannelsesprogrammet -- timesessioner to gange om måneden i 6 måneder for almenpraktiserende læger i FQHC'er
|
|
Kohorte 3
6-8 FQHC'er, der deltager i ECHO Diabetes tele-uddannelsesprogrammet for PCP'er
|
Alle kohorter vil modtage ECHO Diabetes teleuddannelsesprogrammet -- timesessioner to gange om måneden i 6 måneder for almenpraktiserende læger i FQHC'er
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HEDIS >9% HbA1c
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder efter
|
Andel af FQHC-populationen med HbA1c >9%
|
Fra baseline til 12 måneder efter
|
|
Teknologibrug
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder efter
|
CGM og pumpeanvendelse
|
Fra baseline til 12 måneder efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202501386
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ECHO Diabetes teleuddannelse
-
University of FloridaAfsluttetType 1 diabetes | Type 2 diabetesForenede Stater