- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07417865
ECHO Diabète FQHC
Extension pour les Résultats de Santé Communautaire (ECHO) - Centres de Santé Qualifiés au Niveau Fédéral (FQHC) pour le Diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous mettrons en œuvre un programme national ECHO Diabetes FQHC en proposant une intervention de télé-éducation de 6 mois comprenant : (1) une orientation et une intégration virtuelles pour les FQHC, (2) des sessions télé-ECHO d'une heure deux fois par mois avec des crédits de formation médicale continue (FMC) offerts, (3) un soutien en temps réel pour les décisions médicales complexes et (4) un accès à un référentiel en ligne de ressources sur le diabète pour les médecins généralistes. L'équipe « hub » qui délivre le programme ECHO Diabetes FQHC est une équipe multidisciplinaire reconnue nationalement composée d'endocrinologues adultes et pédiatriques, d'un psychologue clinicien de la santé, de Spécialistes Certifiés en Soins et Éducation du Diabète (CDCES), d'un diététicien diplômé, d'un Physiologiste de l'Exercice Certifié (CEP), d'un sociologue médical, de médecins généralistes et de chercheurs en services de santé.
Nous évaluerons le programme ECHO Diabetes FQHC avec une conception en coin progressif. Cette proposition s'appuiera et développera les partenariats communautaires clés établis via ECHO Diabetes avec deux Réseaux Contrôlés par des Centres de Santé (HCCNs), HealthChoiceNetwork (HCN) et AllianceChicago (AC) pour atteindre les deux objectifs spécifiques. Ces deux Réseaux Contrôlés par des Centres de Santé (HCCNs) regroupent plus de 100 FQHC dans 29 États différents et détiennent un référentiel de données central pour plus de 7 millions de patients uniques pris en charge dans ces sites. 18 nouveaux « spokes » seront recrutés dans le réseau national de HCN et AC. Une randomisation contrainte par covariables sera utilisée pour assigner les spokes à trois cohortes qui entreront de manière échelonnée et progressive dans le programme à intervalles de 6 mois. Les données pré- et post-intervention seront collectées au niveau des prestataires et des centres (c'est-à-dire au « niveau spoke ») et hébergées en utilisant REDCap® comme référentiel de données central. Les données au niveau prestataire incluront des enquêtes pré et post évaluant la confiance et les connaissances en matière de soins du diabète ainsi que les pratiques de soins du diabète auto-déclarées. Les données au niveau spoke incluront des métriques agrégées de l'Ensemble de Données et d'Information sur l'Efficacité des Soins de Santé (HEDIS) pour le diabète, des métriques du Système de Données Uniformes (UDS) pour le diabète, l'HbA1c moyenne pour les sous-groupes démographiques, l'utilisation de technologies pour le diabète (CGM et pompes à insuline), et les prescriptions de médicaments GLP1 et SGL2.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashby F Walker, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 352-273-8278
- E-mail: afwalker@ufl.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33172
- Recrutement
- Health Choice Network
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Contact:
- Crystal Walker, RMA, CPC
- Numéro de téléphone: 305-392-8093
- E-mail: Crwalker@hcnetwork.org
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60654
- Recrutement
- Alliance Chicago
-
Contact:
- Dana Bright, MSW
- Numéro de téléphone: 312-274-0068
- E-mail: dbright@alliancechicago.org
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Les centres de santé fédéralement qualifiés (spokes) peuvent participer s'ils font partie du Health Choice Network (HCN) ou de l'Alliance Chicago (AC). Toutes les personnes vivant avec le diabète âgées de 18 ans et plus sont incluses dans le partage agrégé de données pour évaluer les résultats.
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Critères d'exclusion :
- Non FQHC, ne faisant pas partie du HCN ou de l'AC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte 1
6-8 centres de santé qualifiés au niveau fédéral qui participent au programme de télé-éducation ECHO Diabetes pour les médecins de premier recours
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Toutes les cohortes recevront le programme de télé-éducation ECHO Diabetes – des sessions d'une heure deux fois par mois pendant 6 mois pour les PCP dans les FQHCs
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Cohorte 2
6 à 8 Centres de Santé Qualifiés au niveau fédéral qui participent au programme de télé-éducation ECHO Diabetes pour les médecins généralistes
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Toutes les cohortes recevront le programme de télé-éducation ECHO Diabetes – des sessions d'une heure deux fois par mois pendant 6 mois pour les PCP dans les FQHCs
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Cohorte 3
6-8 FQHCs qui participent au programme de télé-éducation ECHO Diabetes pour les PCPs
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Toutes les cohortes recevront le programme de télé-éducation ECHO Diabetes – des sessions d'une heure deux fois par mois pendant 6 mois pour les PCP dans les FQHCs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HEDIS >9% HbA1c
Délai: De la valeur de base à 12 mois après
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Proportion de la population des FQHC avec un HbA1c >9%
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De la valeur de base à 12 mois après
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Utilisation de la technologie
Délai: De la ligne de base à 12 mois après
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Utilisation du CGM et de la pompe
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De la ligne de base à 12 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202501386
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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