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ECHO Diabète FQHC

10 février 2026 mis à jour par: University of Florida

Extension pour les Résultats de Santé Communautaire (ECHO) - Centres de Santé Qualifiés au Niveau Fédéral (FQHC) pour le Diabète

L'Extension pour les Résultats de Santé Communautaire Diabète FQHC fournira de la télé-éducation aux prestataires de soins primaires (PCP) dans les Centres de Santé Qualifiés au niveau Fédéral aux États-Unis en utilisant le modèle de formation « hub » et « spoke » établi dans le modèle Project ECHO. Les FQHC participants (appelés « spokes ») recevront des sessions de télé-éducation bi-mensuelles dispensées par l'équipe « hub » de l'UF dans un programme de 6 mois. Le programme sera évalué à l'aide d'enquêtes au niveau des prestataires avant/après test et de données agrégées au niveau des centres dans un plan d'essai en coin à gradins avec 3 cohortes de FQHC. Les résultats principaux sont la proportion de personnes avec HbA1c >9% et l'utilisation de la technologie (CGM et pompe à insuline).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Nous mettrons en œuvre un programme national ECHO Diabetes FQHC en proposant une intervention de télé-éducation de 6 mois comprenant : (1) une orientation et une intégration virtuelles pour les FQHC, (2) des sessions télé-ECHO d'une heure deux fois par mois avec des crédits de formation médicale continue (FMC) offerts, (3) un soutien en temps réel pour les décisions médicales complexes et (4) un accès à un référentiel en ligne de ressources sur le diabète pour les médecins généralistes. L'équipe « hub » qui délivre le programme ECHO Diabetes FQHC est une équipe multidisciplinaire reconnue nationalement composée d'endocrinologues adultes et pédiatriques, d'un psychologue clinicien de la santé, de Spécialistes Certifiés en Soins et Éducation du Diabète (CDCES), d'un diététicien diplômé, d'un Physiologiste de l'Exercice Certifié (CEP), d'un sociologue médical, de médecins généralistes et de chercheurs en services de santé.

Nous évaluerons le programme ECHO Diabetes FQHC avec une conception en coin progressif. Cette proposition s'appuiera et développera les partenariats communautaires clés établis via ECHO Diabetes avec deux Réseaux Contrôlés par des Centres de Santé (HCCNs), HealthChoiceNetwork (HCN) et AllianceChicago (AC) pour atteindre les deux objectifs spécifiques. Ces deux Réseaux Contrôlés par des Centres de Santé (HCCNs) regroupent plus de 100 FQHC dans 29 États différents et détiennent un référentiel de données central pour plus de 7 millions de patients uniques pris en charge dans ces sites. 18 nouveaux « spokes » seront recrutés dans le réseau national de HCN et AC. Une randomisation contrainte par covariables sera utilisée pour assigner les spokes à trois cohortes qui entreront de manière échelonnée et progressive dans le programme à intervalles de 6 mois. Les données pré- et post-intervention seront collectées au niveau des prestataires et des centres (c'est-à-dire au « niveau spoke ») et hébergées en utilisant REDCap® comme référentiel de données central. Les données au niveau prestataire incluront des enquêtes pré et post évaluant la confiance et les connaissances en matière de soins du diabète ainsi que les pratiques de soins du diabète auto-déclarées. Les données au niveau spoke incluront des métriques agrégées de l'Ensemble de Données et d'Information sur l'Efficacité des Soins de Santé (HEDIS) pour le diabète, des métriques du Système de Données Uniformes (UDS) pour le diabète, l'HbA1c moyenne pour les sous-groupes démographiques, l'utilisation de technologies pour le diabète (CGM et pompes à insuline), et les prescriptions de médicaments GLP1 et SGL2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ashby F Walker, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 352-273-8278
  • E-mail: afwalker@ufl.edu

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33172
        • Recrutement
        • Health Choice Network
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60654

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les personnes de 18 ans et plus atteintes de diabète (DT1, DT2) prises en charge dans les centres de santé qualifiés au niveau fédéral participants.

La description

Critères d'inclusion : Les centres de santé fédéralement qualifiés (spokes) peuvent participer s'ils font partie du Health Choice Network (HCN) ou de l'Alliance Chicago (AC). Toutes les personnes vivant avec le diabète âgées de 18 ans et plus sont incluses dans le partage agrégé de données pour évaluer les résultats.

-

Critères d'exclusion :

  • Non FQHC, ne faisant pas partie du HCN ou de l'AC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte 1
6-8 centres de santé qualifiés au niveau fédéral qui participent au programme de télé-éducation ECHO Diabetes pour les médecins de premier recours
Toutes les cohortes recevront le programme de télé-éducation ECHO Diabetes – des sessions d'une heure deux fois par mois pendant 6 mois pour les PCP dans les FQHCs
Cohorte 2
6 à 8 Centres de Santé Qualifiés au niveau fédéral qui participent au programme de télé-éducation ECHO Diabetes pour les médecins généralistes
Toutes les cohortes recevront le programme de télé-éducation ECHO Diabetes – des sessions d'une heure deux fois par mois pendant 6 mois pour les PCP dans les FQHCs
Cohorte 3
6-8 FQHCs qui participent au programme de télé-éducation ECHO Diabetes pour les PCPs
Toutes les cohortes recevront le programme de télé-éducation ECHO Diabetes – des sessions d'une heure deux fois par mois pendant 6 mois pour les PCP dans les FQHCs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HEDIS >9% HbA1c
Délai: De la valeur de base à 12 mois après
Proportion de la population des FQHC avec un HbA1c >9%
De la valeur de base à 12 mois après
Utilisation de la technologie
Délai: De la ligne de base à 12 mois après
Utilisation du CGM et de la pompe
De la ligne de base à 12 mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202501386

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données agrégées seront partagées sur demande raisonnable adressée aux chercheurs principaux du projet

Délai de partage IPD

Après la publication des données ou sur demande des revues via le processus de publication

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne faisant une demande raisonnable de données – toutes les données sont agrégées et ne contiennent pas d'informations de santé protégées (PHI) ou d'identifiants

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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