- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07417865
ECHO Diabetes FQHC
Yhteisön terveystulosten laajennus (ECHO) Diabetes Federalisti hyväksytyt terveyskeskukset (FQHC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutamme kansallisen ECHO Diabetes FQHC -ohjelman tarjoamalla 6 kuukauden teleopetuskäytännön, joka sisältää: (1) virtuaalisen orientaation ja käyttöönoton FQHC:ille (2) tunnin tele-ECHO -istuntoja kahdesti kuukaudessa jatkuvan lääketieteellisen koulutuksen (CME) opintopisteillä (3) reaaliaikaista tukea monimutkaiseen lääketieteelliseen päätöksentekoon ja (4) pääsyn verkossa olevaan diabetesresurssien arkistoon perusterveydenhuollon lääkäreille. "Keskuksen" tiimi, joka toteuttaa ECHO Diabetes FQHC -ohjelmaa, on kansallisesti tunnustettu moniammatillinen tiimi, johon kuuluvat aikuis- ja lastenendokrinologit, kliininen terveyspsykologi, sertifioidut diabeteshoito- ja koulutuserikoistuneet (CDCES), rekisteröity ravitsemusterapeutti, sertifioitu liikuntafysiologi (CEP), lääketieteen sosiologi, perusterveydenhuollon lääkärit ja terveyspalvelujen tutkijat.
Arvioimme ECHO Diabetes FQHC -ohjelmaa portaittaisella kiilamuotoisella suunnittelulla. Tämä ehdotus hyödyntää ja laajentaa keskeisiä yhteistyökumppanuuksia, jotka on perustettu ECHO Diabetes -ohjelman kautta kahden terveyskeskusverkoston (HCCN), HealthChoiceNetwork (HCN) ja AllianceChicago (AC) kanssa, molempien erityistavoitteiden saavuttamiseksi. Näissä kahdessa terveyskeskusverkostossa (HCCN) on yli 100 FQHC:tä 29 eri osavaltiossa, ja niillä on keskitetty tietovarasto yli 7 miljoonalle erilliselle potilaalle, joita hoidetaan näissä sijainneissa. 18 uutta "puhelinta" rekrytoidaan HCN:n ja AC:n kansallisesta verkostosta. Kovariaattirajoitettua satunnaistamista käytetään puhelinten jakamiseen kolmeen kohorttiin, jotka astuvat ohjelmaan portaittain ja vaiheittain 6 kuukauden välein. Ennen ja jälkeen toteutuksen kerättyjä tietoja kerätään palveluntarjoajatasolla ja keskustasolla (eli "puhelintasolla") ja niitä säilytetään käyttäen REDCap®:ia keskitettynä tietovarastona. Palveluntarjoajatason tiedot sisältävät ennen ja jälkeen toteutuksen tehdyt kyselyt, joissa arvioidaan luottamusta ja tietämystä diabeteksenhoidossa sekä omakohtaisesti raportoituja diabeteksenhoidon käytäntöjä. Puhelintason tiedot sisältävät aggregoituja terveysvaikutusten tiedon- ja tietojärjestelmän (HEDIS) mittareita diabetekselle, yhtenäisen tietojärjestelmän (UDS) mittareita diabetekselle, keskimääräisen HbA1c:n demografisille alaryhmille, diabetesteknologian käytön (CGM ja insuliinipumput) ja viittaukset GLP1- ja SGL2-lääkkeille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashby F Walker, Ph.D.
- Puhelinnumero: 352-273-8278
- Sähköposti: afwalker@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33172
- Rekrytointi
- Health Choice Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Crystal Walker, RMA, CPC
- Puhelinnumero: 305-392-8093
- Sähköposti: Crwalker@hcnetwork.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60654
- Rekrytointi
- Alliance Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Bright, MSW
- Puhelinnumero: 312-274-0068
- Sähköposti: dbright@alliancechicago.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Federal Qualified Health Center -terveyskeskukset (spokes), jotka kuuluvat Health Choice Networkiin (HCN) tai Alliance Chicagoon (AC), ovat oikeutettuja osallistumaan. Kaikki yli 18-vuotiaat diabeetikoista kärsivät henkilöt sisällytetään aggregaattitietojen jakamiseen tulosten arvioimiseksi.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Ei FQHC, ei kuulu HCN:ään tai AC:hen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
6-8 liittovaltion hyväksymiä terveyskeskuksia, jotka osallistuvat ECHO Diabetes -etäkoulutusohjelmaan perusterveydenhuollon lääkäreille
|
Kaikki kohortit saavat ECHO Diabetes -teleopetustarjontaa -- tunnin mittaiset istunnot kahdesti kuukaudessa 6 kuukauden ajan FQHC:ssä toimiville yleislääkäreille
|
|
Kohortti 2
6-8 valtion hyväksymiä terveyskeskuksia, jotka osallistuvat ECHO Diabetes -etäkoulutusohjelmaan yleislääkäreille
|
Kaikki kohortit saavat ECHO Diabetes -teleopetustarjontaa -- tunnin mittaiset istunnot kahdesti kuukaudessa 6 kuukauden ajan FQHC:ssä toimiville yleislääkäreille
|
|
Kohortti 3
6–8 FQHC:tä, jotka osallistuvat ECHO Diabetes -teleopetusohjelmaan perusterveydenhuollon lääkäreille
|
Kaikki kohortit saavat ECHO Diabetes -teleopetustarjontaa -- tunnin mittaiset istunnot kahdesti kuukaudessa 6 kuukauden ajan FQHC:ssä toimiville yleislääkäreille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HEDIS >9 % HbA1c
Aikaikkuna: Alkuarvosta 12 kuukauden kuluttua
|
FQHC-väestön osuus, jolla HbA1c >9 %
|
Alkuarvosta 12 kuukauden kuluttua
|
|
Teknologian käyttö
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 kuukauden kuluttua
|
CGM:n ja pumpun käyttö
|
Alkutasosta 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202501386
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetesKiina
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
Kliiniset tutkimukset ECHO Diabetes tele-opetus
-
University of FloridaValmisTyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat