Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ECHO Diabetes FQHC

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Rozszerzenie dla Społecznych Efektów Zdrowotnych (ECHO) Cukrzyca Federalnie Kwalifikowane Ośrodki Zdrowia (FQHCs)

Rozszerzenie Community Health Outcomes Diabetes FQHC zapewni tele-edukację dla podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w Federally Qualified Health Centers w Stanach Zjednoczonych, wykorzystując model szkoleniowy "hub" i "spoke" ustalony w modelu Project ECHO. Uczestniczące FQHC (zwane "spokes") będą otrzymywać dwukrotnie w miesiącu sesje tele-edukacyjne dostarczane przez zespół "hub" UF w ramach 6-miesięcznego programu. Program będzie oceniany przy użyciu ankiet na poziomie dostawcy przed i po teście oraz zagregowanych danych na poziomie ośrodka w projektowaniu próby klinicznej typu stepped-wedge z 3 kohortami FQHC. Podstawowymi wynikami są odsetek osób z HbA1c >9% oraz wykorzystanie technologii (CGM i pompa insulinowa).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wdrożymy krajowy program ECHO Diabetes FQHC, oferując 6-miesięczną interwencję tele-edukacyjną, która obejmuje: (1) wirtualną orientację i wdrożenie dla FQHC (2) jednogodzinne sesje tele-ECHO dwa razy w miesiącu z zapewnieniem punktów kształcenia medycznego ustawicznego (CME) (3) wsparcie w czasie rzeczywistym w złożonym podejmowaniu decyzji medycznych oraz (4) dostęp do internetowego repozytorium zasobów dotyczących cukrzycy dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP). Zespół "hub" realizujący program ECHO Diabetes FQHC to krajowo uznany multidyscyplinarny zespół endokrynologów dorosłych i pediatrycznych, psycholog kliniczny zdrowia, Certyfikowani Specjaliści Opieki i Edukacji Diabetologicznej (CDCES), zarejestrowany dietetyk, Certyfikowany Fizjolog Ćwiczeń (CEP), socjolog medyczny, lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) oraz badacze usług zdrowotnych.

Ocenimy program ECHO Diabetes FQHC za pomocą projektu stopniowanego klina. Niniejszy projekt wykorzysta i rozszerzy kluczowe partnerstwa społeczne nawiązane poprzez ECHO Diabetes z dwoma Sieciami Kontrolowanymi przez Ośrodki Zdrowia (HCCNs), HealthChoiceNetwork (HCN) i AllianceChicago (AC), aby osiągnąć oba konkretne cele. Te dwie Sieci Kontrolowane przez Ośrodki Zdrowia (HCCNs) obejmują ponad 100 FQHC w 29 różnych stanach i posiadają centralne repozytorium danych dla ponad 7 milionów niepowtarzających się pacjentów objętych opieką w tych lokalizacjach. Z krajowej sieci HCN i AC zostanie zrekrutowanych 18 nowych "szprych". Do przypisania szprych do trzech kohort, które będą wchodzić do programu w sposób rozłożony i fazowy w 6-miesięcznych odstępach, zostanie użyta randomizacja z ograniczeniami kowariancji. Dane przed i po interwencji będą zbierane na poziomie dostawcy i ośrodka (tj. "poziom szprychy") i przechowywane przy użyciu REDCap® jako centralnego repozytorium danych. Dane na poziomie dostawcy będą obejmować ankiety przed i po oceniające pewność siebie i wiedzę w zakresie opieki diabetologicznej oraz samodzielnie zgłaszane praktyki opieki diabetologicznej. Dane na poziomie szprychy będą obejmować zagregowane wskaźniki Health Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) dla cukrzycy, wskaźniki Uniform Data System (UDS) dla cukrzycy, średni HbA1c dla podgrup demograficznych, wykorzystanie technologii diabetologicznych (CGM i pompy insulinowe) oraz skierowania na leki GLP1 i SGL2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ashby F Walker, Ph.D.
  • Numer telefonu: 352-273-8278
  • E-mail: afwalker@ufl.edu

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
        • Rekrutacyjny
        • Health Choice Network
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60654

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby w wieku 18 lat i starsze z cukrzycą (T1D, T2D) objęte opieką w uczestniczących Federalnie Kwalifikowanych Ośrodkach Zdrowia.

Opis

Kryteria włączenia: Kwalifikowane federalnie ośrodki zdrowia (spokes) mogą uczestniczyć, jeśli są częścią Health Choice Network (HCN) lub Alliance Chicago (AC). Wszystkie osoby żyjące z cukrzycą w wieku 18 lat i starsze są uwzględnione w zbiorczym udostępnianiu danych w celu oceny wyników.

-

Kryteria wyłączenia:

  • Nie są to FQHC, nie są częścią HCN lub AC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
6-8 ośrodków zdrowia kwalifikowanych na szczeblu federalnym, które uczestniczą w programie tele-edukacyjnym ECHO Diabetes dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Wszystkie kohorty otrzymają program tele-edukacji ECHO Diabetes – sesje jednogodzinne dwa razy w miesiącu przez 6 miesięcy dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w FQHC
Kohorta 2
6-8 Federalnie Kwalifikowanych Ośrodków Zdrowia, które uczestniczą w programie tele-edukacji ECHO Diabetes dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Wszystkie kohorty otrzymają program tele-edukacji ECHO Diabetes – sesje jednogodzinne dwa razy w miesiącu przez 6 miesięcy dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w FQHC
Kohorta 3
6-8 FQHC, które uczestniczą w programie teleedukacji ECHO Diabetes dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Wszystkie kohorty otrzymają program tele-edukacji ECHO Diabetes – sesje jednogodzinne dwa razy w miesiącu przez 6 miesięcy dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w FQHC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HEDIS >9% HbA1c
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po
Proporcja populacji FQHC z poziomem HbA1c >9%
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po
Wykorzystanie Technologii
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po
Użytkowanie CGM i pompy
Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202501386

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zagregowane dane będą udostępniane na uzasadnione wnioski kierowane do głównych badaczy projektu

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu danych lub na żądanie czasopism w ramach procesu publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto złoży uzasadnione żądanie udostępnienia danych – wszystkie dane są agregowane i nie zawierają danych osobowych (PHI) ani identyfikatorów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na ECHO Teleedukacja w cukrzycy

Subskrybuj