- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07417865
ECHO Diabetes FQHC
Rozszerzenie dla Społecznych Efektów Zdrowotnych (ECHO) Cukrzyca Federalnie Kwalifikowane Ośrodki Zdrowia (FQHCs)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wdrożymy krajowy program ECHO Diabetes FQHC, oferując 6-miesięczną interwencję tele-edukacyjną, która obejmuje: (1) wirtualną orientację i wdrożenie dla FQHC (2) jednogodzinne sesje tele-ECHO dwa razy w miesiącu z zapewnieniem punktów kształcenia medycznego ustawicznego (CME) (3) wsparcie w czasie rzeczywistym w złożonym podejmowaniu decyzji medycznych oraz (4) dostęp do internetowego repozytorium zasobów dotyczących cukrzycy dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP). Zespół "hub" realizujący program ECHO Diabetes FQHC to krajowo uznany multidyscyplinarny zespół endokrynologów dorosłych i pediatrycznych, psycholog kliniczny zdrowia, Certyfikowani Specjaliści Opieki i Edukacji Diabetologicznej (CDCES), zarejestrowany dietetyk, Certyfikowany Fizjolog Ćwiczeń (CEP), socjolog medyczny, lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) oraz badacze usług zdrowotnych.
Ocenimy program ECHO Diabetes FQHC za pomocą projektu stopniowanego klina. Niniejszy projekt wykorzysta i rozszerzy kluczowe partnerstwa społeczne nawiązane poprzez ECHO Diabetes z dwoma Sieciami Kontrolowanymi przez Ośrodki Zdrowia (HCCNs), HealthChoiceNetwork (HCN) i AllianceChicago (AC), aby osiągnąć oba konkretne cele. Te dwie Sieci Kontrolowane przez Ośrodki Zdrowia (HCCNs) obejmują ponad 100 FQHC w 29 różnych stanach i posiadają centralne repozytorium danych dla ponad 7 milionów niepowtarzających się pacjentów objętych opieką w tych lokalizacjach. Z krajowej sieci HCN i AC zostanie zrekrutowanych 18 nowych "szprych". Do przypisania szprych do trzech kohort, które będą wchodzić do programu w sposób rozłożony i fazowy w 6-miesięcznych odstępach, zostanie użyta randomizacja z ograniczeniami kowariancji. Dane przed i po interwencji będą zbierane na poziomie dostawcy i ośrodka (tj. "poziom szprychy") i przechowywane przy użyciu REDCap® jako centralnego repozytorium danych. Dane na poziomie dostawcy będą obejmować ankiety przed i po oceniające pewność siebie i wiedzę w zakresie opieki diabetologicznej oraz samodzielnie zgłaszane praktyki opieki diabetologicznej. Dane na poziomie szprychy będą obejmować zagregowane wskaźniki Health Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) dla cukrzycy, wskaźniki Uniform Data System (UDS) dla cukrzycy, średni HbA1c dla podgrup demograficznych, wykorzystanie technologii diabetologicznych (CGM i pompy insulinowe) oraz skierowania na leki GLP1 i SGL2.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ashby F Walker, Ph.D.
- Numer telefonu: 352-273-8278
- E-mail: afwalker@ufl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
- Rekrutacyjny
- Health Choice Network
-
Kontakt:
- Crystal Walker, RMA, CPC
- Numer telefonu: 305-392-8093
- E-mail: Crwalker@hcnetwork.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60654
- Rekrutacyjny
- Alliance Chicago
-
Kontakt:
- Dana Bright, MSW
- Numer telefonu: 312-274-0068
- E-mail: dbright@alliancechicago.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Kwalifikowane federalnie ośrodki zdrowia (spokes) mogą uczestniczyć, jeśli są częścią Health Choice Network (HCN) lub Alliance Chicago (AC). Wszystkie osoby żyjące z cukrzycą w wieku 18 lat i starsze są uwzględnione w zbiorczym udostępnianiu danych w celu oceny wyników.
-
Kryteria wyłączenia:
- Nie są to FQHC, nie są częścią HCN lub AC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 1
6-8 ośrodków zdrowia kwalifikowanych na szczeblu federalnym, które uczestniczą w programie tele-edukacyjnym ECHO Diabetes dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
|
Wszystkie kohorty otrzymają program tele-edukacji ECHO Diabetes – sesje jednogodzinne dwa razy w miesiącu przez 6 miesięcy dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w FQHC
|
|
Kohorta 2
6-8 Federalnie Kwalifikowanych Ośrodków Zdrowia, które uczestniczą w programie tele-edukacji ECHO Diabetes dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
|
Wszystkie kohorty otrzymają program tele-edukacji ECHO Diabetes – sesje jednogodzinne dwa razy w miesiącu przez 6 miesięcy dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w FQHC
|
|
Kohorta 3
6-8 FQHC, które uczestniczą w programie teleedukacji ECHO Diabetes dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
|
Wszystkie kohorty otrzymają program tele-edukacji ECHO Diabetes – sesje jednogodzinne dwa razy w miesiącu przez 6 miesięcy dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w FQHC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HEDIS >9% HbA1c
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po
|
Proporcja populacji FQHC z poziomem HbA1c >9%
|
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po
|
|
Wykorzystanie Technologii
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po
|
Użytkowanie CGM i pompy
|
Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy po
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202501386
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleJeszcze nie rekrutacjaNefrogenna moczówka prosta | Centralna moczówka prosta | Pierwotna polidypsjaFrancja
Badania kliniczne na ECHO Teleedukacja w cukrzycy
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Chia-Tzu LineZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Pacjenci z cukrzycą, samoopieka, sztuczna inteligencja, własna skutecznośćChiny
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRhode Island Hospital; University of Utah; London School of Economics and Political... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceWycofaneUpośledzenie funkcji poznawczych | Tłumaczenie wiedzy