- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07417865
ECHO 당뇨병 FQHC
지역사회 건강 성과 확장(ECHO) 당뇨병 연방 자격 보건 센터(FQHCs)
연구 개요
상세 설명
우리는 다음을 포함하는 6개월 간의 원격 교육 중재를 제공하여 전국적인 ECHO 당뇨병 FQHC 프로그램을 구현할 것입니다: (1) FQHC를 위한 가상 오리엔테이션 및 온보딩 (2) 계속되는 의학 교육(CME) 학점이 제공되는 한 시간짜리 원격 ECHO 세션을 월 2회 진행 (3) 복잡한 의학적 의사 결정에 대한 실시간 지원 (4) 1차 진료의(PCP)를 위한 당뇨병 자료 온라인 저장소 접근. ECHO 당뇨병 FQHC 프로그램을 제공하는 '허브' 팀은 전국적으로 인정받는 성인 및 소아 내분비학자, 임상 건강 심리학자, 공인 당뇨병 관리 및 교육 전문가(CDCES), 등록 영양사, 공인 운동 생리학자(CEP), 의료 사회학자, 1차 진료의(PCP), 건강 서비스 연구자로 구성된 다학제적 팀입니다.
우리는 계단형 설계로 ECHO 당뇨병 FQHC 프로그램을 평가할 것입니다. 이 제안은 두 개의 건강 센터 통제 네트워크(HCCN), HealthChoiceNetwork(HCN) 및 AllianceChicago(AC)와 ECHO 당뇨병을 통해 수립된 주요 지역사회 파트너십을 활용하고 확장하여 두 가지 구체적인 목표를 달성할 것입니다. 이 두 건강 센터 통제 네트워크(HCCN)는 29개 다른 주에 100개 이상의 FQHC를 보유하고 있으며, 이러한 지역에서 치료를 받은 700만 명 이상의 중복되지 않은 환자에 대한 중앙 데이터 저장소를 유지하고 있습니다. HCN 및 AC의 전국 네트워크에서 18개의 새로운 "스포크"를 모집할 것입니다. 공변량 제약 무작위화를 사용하여 스포크를 6개월 간격으로 프로그램에 단계적으로 진입하는 세 개의 코호트에 배정할 것입니다. 중재 전후 데이터는 제공자 수준과 센터 수준(즉, "스포크 수준")에서 수집되며, REDCap®을 중앙 데이터 저장소로 사용하여 보관할 것입니다. 제공자 수준 데이터에는 당뇨병 치료에 대한 자신감과 지식을 평가하는 사전 및 사후 설문조사와 자가 보고 당뇨병 치료 관행이 포함됩니다. 스포크 수준 데이터에는 당뇨병에 대한 건강 효과 데이터 및 정보 집합(HEDIS) 지표, 당뇨병에 대한 통합 데이터 시스템(UDS) 지표, 인구통계학적 하위 그룹별 평균 HbA1c, 당뇨병 기술 사용(CGM 및 인슐린 펌프), GLP1 및 SGL2 약물에 대한 의뢰가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ashby F Walker, Ph.D.
- 전화번호: 352-273-8278
- 이메일: afwalker@ufl.edu
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33172
- 모병
- Health Choice Network
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연락하다:
- Crystal Walker, RMA, CPC
- 전화번호: 305-392-8093
- 이메일: Crwalker@hcnetwork.org
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60654
- 모병
- Alliance Chicago
-
연락하다:
- Dana Bright, MSW
- 전화번호: 312-274-0068
- 이메일: dbright@alliancechicago.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: Health Choice Network (HCN) 또는 Alliance Chicago (AC)의 일부인 연방 자격 보건 센터(스포크)는 참여 자격이 있습니다. 결과를 평가하기 위해 집계 데이터 공유에는 18세 이상의 모든 당뇨병 환자가 포함됩니다.
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제외 기준:
- 비 FQHC, HCN 또는 AC의 일부가 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코호트 1
PCP 대상 ECHO 당뇨병 원격교육 프로그램에 참여하는 6-8개 연방자격보건센터
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모든 코호트는 FQHC의 PCP를 대상으로 6개월 동안 한 달에 두 번, 1시간씩 진행되는 ECHO 당뇨병 원격 교육 프로그램을 제공받게 됩니다.
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코호트 2
ECHO 당뇨병 원격 교육 프로그램에 참여하는 6-8개의 연방 자격 건강 센터(PCP 대상)
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모든 코호트는 FQHC의 PCP를 대상으로 6개월 동안 한 달에 두 번, 1시간씩 진행되는 ECHO 당뇨병 원격 교육 프로그램을 제공받게 됩니다.
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코호트 3
일차 진료 의사를 위한 ECHO 당뇨병 원격 교육 프로그램에 참여하는 6-8개의 FQHC
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모든 코호트는 FQHC의 PCP를 대상으로 6개월 동안 한 달에 두 번, 1시간씩 진행되는 ECHO 당뇨병 원격 교육 프로그램을 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HEDIS >9% HbA1c
기간: 기준 시점부터 12개월 후까지
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HbA1c가 9% 이상인 FQHC 인구 비율
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기준 시점부터 12개월 후까지
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기술 사용
기간: 기저선부터 12개월 후까지
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CGM 및 펌프 사용
|
기저선부터 12개월 후까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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ECHO 당뇨병 원격 교육에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiRhode Island Hospital; University of Utah; London School of Economics and Political Science; The New York Academy of Medicine아직 모집하지 않음