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ECHO Diabetes FQHC

10 de febrero de 2026 actualizado por: University of Florida

Extensión para Resultados de Salud Comunitaria (ECHO) Centros de Salud Calificados Federalmente (FQHC) de Diabetes

El programa Extension for Community Health Outcomes Diabetes FQHC proporcionará tele-educación a los proveedores de atención primaria (PCP) en los Centros de Salud Calificados Federalmente en EE. UU. utilizando el modelo de formación "hub" (centro) y "spoke" (radio) establecido en el modelo Project ECHO. Los FQHC participantes (llamados "spokes") recibirán sesiones de tele-educación dos veces al mes impartidas por el equipo "hub" de la UF en un programa de 6 meses. El programa se evaluará mediante encuestas a nivel de proveedor antes/después de la prueba y datos agregados a nivel de centro en un diseño de ensayo escalonado con 3 cohortes de FQHC. Los resultados principales son la proporción de personas con HbA1c >9% y el uso de tecnología (MCG y bomba de insulina).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Implementaremos un programa nacional ECHO Diabetes FQHC ofreciendo una intervención de tele-educación de 6 meses que incluye: (1) una orientación y capacitación virtual para FQHCs (2) sesiones de tele-ECHO de una hora dos veces al mes con créditos de educación médica continua (CME) proporcionados (3) apoyo en tiempo real para la toma de decisiones médicas complejas y (4) acceso a un repositorio en línea de recursos sobre diabetes para médicos de atención primaria (PCP). El equipo 'hub' que imparte el programa ECHO Diabetes FQHC es un equipo multidisciplinario de renombre nacional formado por endocrinólogos adultos y pediátricos, un psicólogo clínico de la salud, Especialistas Certificados en Cuidado y Educación en Diabetes (CDCES), un dietista registrado, un Fisiólogo del Ejercicio Certificado (CEP), un sociólogo médico, médicos de atención primaria e investigadores de servicios de salud.

Evaluaremos el programa ECHO Diabetes FQHC con un diseño de cuña escalonada. Esta propuesta aprovechará y ampliará las alianzas comunitarias clave establecidas a través de ECHO Diabetes con dos Redes Controladas por Centros de Salud (HCCNs), HealthChoiceNetwork (HCN) y AllianceChicago (AC) para lograr ambos objetivos específicos. Estas dos Redes Controladas por Centros de Salud (HCCNs) tienen más de 100 FQHCs en 29 estados diferentes y mantienen un repositorio central de datos para más de 7 millones de pacientes únicos atendidos en estas ubicaciones. Se reclutarán 18 nuevos 'spokes' de la red nacional de HCN y AC. Se utilizará una aleatorización restringida por covariables para asignar los spokes a tres cohortes que tendrán una entrada escalonada y por fases en el programa en intervalos de 6 meses. Los datos pre y post intervención se recopilarán a nivel de proveedor y a nivel de centro (es decir, 'nivel de spoke') y se almacenarán utilizando REDCap® como repositorio central de datos. Los datos a nivel de proveedor incluirán encuestas previas y posteriores que evalúan la confianza y el conocimiento en el cuidado de la diabetes, así como las prácticas de atención de la diabetes autoinformadas. Los datos a nivel de spoke incluirán métricas agregadas del Conjunto de Datos e Información sobre Efectividad en Salud (HEDIS) para diabetes, métricas del Sistema Uniforme de Datos (UDS) para diabetes, HbA1c media para subgrupos demográficos, uso de tecnología para diabetes (CGM y bombas de insulina) y derivaciones para medicamentos GLP1 y SGL2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ashby F Walker, Ph.D.
  • Número de teléfono: 352-273-8278
  • Correo electrónico: afwalker@ufl.edu

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33172
        • Reclutamiento
        • Health Choice Network
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
        • Reclutamiento
        • Alliance Chicago
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las personas de 18 años o más con diabetes (T1D, T2D) atendidas en centros de salud calificados federalmente participantes.

Descripción

Criterios de inclusión: Los centros de salud calificados federalmente (spokes) que formen parte de Health Choice Network (HCN) o Alliance Chicago (AC) son elegibles para participar. Todas las personas que viven con diabetes de 18 años o más se incluyen en el intercambio de datos agregados para evaluar los resultados.

-

Criterios de exclusión:

  • No FQHC, no forma parte de HCN o AC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte 1
6-8 Centros de Salud Calificados Federalmente que participan en el programa de teleeducación ECHO Diabetes para MFP
Todos los cohortes recibirán el programa de teleeducación ECHO Diabetes -- sesiones de una hora dos veces al mes durante 6 meses para médicos de atención primaria en FQHCs
Cohorte 2
6-8 Centros de Salud Calificados Federalmente que participan en el programa de teleeducación ECHO Diabetes para médicos de atención primaria
Todos los cohortes recibirán el programa de teleeducación ECHO Diabetes -- sesiones de una hora dos veces al mes durante 6 meses para médicos de atención primaria en FQHCs
Cohorte 3
6-8 FQHCs que participan en el programa de teleeducación ECHO Diabetes para MGP
Todos los cohortes recibirán el programa de teleeducación ECHO Diabetes -- sesiones de una hora dos veces al mes durante 6 meses para médicos de atención primaria en FQHCs

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HEDIS >9% HbA1c
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 12 meses posteriores
Proporción de la población de FQHC con HbA1c >9%
Desde la línea de base hasta los 12 meses posteriores
Uso de la Tecnología
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses posteriores
Uso de MCG y Bomba de Insulina
Desde el inicio hasta los 12 meses posteriores

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB202501386

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos agregados se compartirán ante solicitudes razonables dirigidas a los IP del proyecto

Marco de tiempo para compartir IPD

Tras la publicación de los datos o a petición de las revistas mediante el proceso de publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier persona que realice una solicitud razonable de datos -- todos los datos están agregados y no incluyen PHI ni identificadores

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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