- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07417865
ECHO Diabetes FQHC
Extensión para Resultados de Salud Comunitaria (ECHO) Centros de Salud Calificados Federalmente (FQHC) de Diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Implementaremos un programa nacional ECHO Diabetes FQHC ofreciendo una intervención de tele-educación de 6 meses que incluye: (1) una orientación y capacitación virtual para FQHCs (2) sesiones de tele-ECHO de una hora dos veces al mes con créditos de educación médica continua (CME) proporcionados (3) apoyo en tiempo real para la toma de decisiones médicas complejas y (4) acceso a un repositorio en línea de recursos sobre diabetes para médicos de atención primaria (PCP). El equipo 'hub' que imparte el programa ECHO Diabetes FQHC es un equipo multidisciplinario de renombre nacional formado por endocrinólogos adultos y pediátricos, un psicólogo clínico de la salud, Especialistas Certificados en Cuidado y Educación en Diabetes (CDCES), un dietista registrado, un Fisiólogo del Ejercicio Certificado (CEP), un sociólogo médico, médicos de atención primaria e investigadores de servicios de salud.
Evaluaremos el programa ECHO Diabetes FQHC con un diseño de cuña escalonada. Esta propuesta aprovechará y ampliará las alianzas comunitarias clave establecidas a través de ECHO Diabetes con dos Redes Controladas por Centros de Salud (HCCNs), HealthChoiceNetwork (HCN) y AllianceChicago (AC) para lograr ambos objetivos específicos. Estas dos Redes Controladas por Centros de Salud (HCCNs) tienen más de 100 FQHCs en 29 estados diferentes y mantienen un repositorio central de datos para más de 7 millones de pacientes únicos atendidos en estas ubicaciones. Se reclutarán 18 nuevos 'spokes' de la red nacional de HCN y AC. Se utilizará una aleatorización restringida por covariables para asignar los spokes a tres cohortes que tendrán una entrada escalonada y por fases en el programa en intervalos de 6 meses. Los datos pre y post intervención se recopilarán a nivel de proveedor y a nivel de centro (es decir, 'nivel de spoke') y se almacenarán utilizando REDCap® como repositorio central de datos. Los datos a nivel de proveedor incluirán encuestas previas y posteriores que evalúan la confianza y el conocimiento en el cuidado de la diabetes, así como las prácticas de atención de la diabetes autoinformadas. Los datos a nivel de spoke incluirán métricas agregadas del Conjunto de Datos e Información sobre Efectividad en Salud (HEDIS) para diabetes, métricas del Sistema Uniforme de Datos (UDS) para diabetes, HbA1c media para subgrupos demográficos, uso de tecnología para diabetes (CGM y bombas de insulina) y derivaciones para medicamentos GLP1 y SGL2.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ashby F Walker, Ph.D.
- Número de teléfono: 352-273-8278
- Correo electrónico: afwalker@ufl.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33172
- Reclutamiento
- Health Choice Network
-
Contacto:
- Crystal Walker, RMA, CPC
- Número de teléfono: 305-392-8093
- Correo electrónico: Crwalker@hcnetwork.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
- Reclutamiento
- Alliance Chicago
-
Contacto:
- Dana Bright, MSW
- Número de teléfono: 312-274-0068
- Correo electrónico: dbright@alliancechicago.org
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Los centros de salud calificados federalmente (spokes) que formen parte de Health Choice Network (HCN) o Alliance Chicago (AC) son elegibles para participar. Todas las personas que viven con diabetes de 18 años o más se incluyen en el intercambio de datos agregados para evaluar los resultados.
-
Criterios de exclusión:
- No FQHC, no forma parte de HCN o AC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte 1
6-8 Centros de Salud Calificados Federalmente que participan en el programa de teleeducación ECHO Diabetes para MFP
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Todos los cohortes recibirán el programa de teleeducación ECHO Diabetes -- sesiones de una hora dos veces al mes durante 6 meses para médicos de atención primaria en FQHCs
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Cohorte 2
6-8 Centros de Salud Calificados Federalmente que participan en el programa de teleeducación ECHO Diabetes para médicos de atención primaria
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Todos los cohortes recibirán el programa de teleeducación ECHO Diabetes -- sesiones de una hora dos veces al mes durante 6 meses para médicos de atención primaria en FQHCs
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Cohorte 3
6-8 FQHCs que participan en el programa de teleeducación ECHO Diabetes para MGP
|
Todos los cohortes recibirán el programa de teleeducación ECHO Diabetes -- sesiones de una hora dos veces al mes durante 6 meses para médicos de atención primaria en FQHCs
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HEDIS >9% HbA1c
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 12 meses posteriores
|
Proporción de la población de FQHC con HbA1c >9%
|
Desde la línea de base hasta los 12 meses posteriores
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Uso de la Tecnología
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses posteriores
|
Uso de MCG y Bomba de Insulina
|
Desde el inicio hasta los 12 meses posteriores
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashby F Walker, Ph.D., University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202501386
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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