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脊髄損傷における超音波測定排尿筋および膀胱壁厚と尿流動態パラメータの相関

2026年2月16日更新者：Ankara City Hospital Bilkent

脊髄損傷患者における恥骨上超音波測定による排尿筋と膀胱壁の厚さと尿流動態パラメータの相関

この研究は、脊髄損傷患者における恥骨上超音波検査で測定した排尿筋と膀胱壁の厚さと、尿流動態パラメータとの相関関係を調査することを目的としています。超音波検査による測定値と尿流動態所見を併せて評価することにより、前向き横断的研究設定におけるそれらの関係を評価することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この単一施設、前向き横断観察研究は、脊髄損傷患者における恥骨上超音波で測定される排尿筋と膀胱壁の厚さと尿動態パラメータとの関連を評価するために実施されました。脊髄損傷患者は前向きに登録され、研究プロトコルの一部として恥骨上超音波検査と尿動態評価を受けました。

排尿筋壁厚と膀胱壁厚は、標準化されたプロトコルに従って恥骨上超音波検査を用いて測定されました。尿動態パラメータ（排尿筋圧を含むその他の関連測定値）は、通常の尿動態評価中に記録されました。超音波測定値と尿動態所見との関係は、それらの相関を評価するために分析されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

116

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

トルコ（Türkiye）
- Çankaya
  - Ankara、Çankaya、トルコ（Türkiye）、06800
    - Ankara Bilkent City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アンカラ・ビルケント・シティ病院物理療法・リハビリテーション病院の入院リハビリテーション・プログラムに入院した脊髄損傷患者で、ウロダイナミー検査室に紹介され、研究の参加基準を満たし、研究への参加に同意した患者。

説明

包含基準：

18～65歳
外傷性および非外傷性の脊髄損傷
参加意思があり、文面によるインフォームド・コンセントを提供できる

除外基準：

脊髄損傷以外の原因による神経因性下部尿路機能障害
脳外科手術の既往歴
尿路増強手術または侵襲的膀胱処置（例：膀胱腫瘍切除術、ボツリヌス毒素注射）の既往歴
尿路悪性腫瘍の既往歴
過活動膀胱または尿失禁の既往、または良性前立腺肥大症の既往手術
膀胱出口閉塞
参加に支障をきたす認知障害
尿動態学的評価を妨げる活動性尿路感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
超音波測定による排尿筋および膀胱壁厚と尿力学的パラメータとの相関関係時間枠：超音波測定は、尿路力学的研究と同じ日、またはその前日以内の同一臨床評価期間中に行われました。	超音波測定による恥骨上部膀胱壁厚および排尿筋壁厚と、膀胱容量測定、最大膀胱容量、最大排尿筋圧、漏出点圧、漏出時の膀胱容量、総漏出量、膀胱コンプライアンス、膀胱感覚の有無、排尿筋過活動の有無、括約筋過活動の有無、最大尿流率、最大尿流時の排尿筋圧、排尿量、および排尿後残尿量を含む尿動態パラメータとの関連	超音波測定は、尿路力学的研究と同じ日、またはその前日以内の同一臨床評価期間中に行われました。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
膀胱壁および排尿筋壁厚と臨床的特徴との関連時間枠：尿流動態検査と同じ臨床評価期間中、尿流動態検査の当日または前日に。	超音波による恥骨上部膀胱壁厚と排尿筋壁厚（ミリメートル、mmで測定）と、性別（男性/女性）、神経学的損傷レベル、麻痺の分布（対麻痺/四肢麻痺）、ASIA障害尺度（AIS A-E）に基づく損傷の重症度、損傷からの経過期間（月）、脊髄損傷の病因、膀胱排空法、抗コリン薬の使用（はい/いいえ）、褥瘡の有無（はい/いいえ）、および反復性尿路感染症の既往歴（はい/いいえ）を含む臨床的特徴との関連性。	尿流動態検査と同じ臨床評価期間中、尿流動態検査の当日または前日に。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara City Hospital Bilkent

捜査官

主任研究者：Hakan Tunç, Professor doctor、Ankara City Hospital Bilkent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月21日

一次修了 (実際)

2025年10月1日

研究の完了 (実際)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月16日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)