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超声测量的逼尿肌和膀胱壁厚度与脊髓损伤患者尿动力学参数的相关性

2026年2月16日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

脊髓损伤患者耻骨上超声测量逼尿肌和膀胱壁厚度与尿动力学参数的相关性

本研究旨在探讨脊髓损伤患者经耻骨上超声测量的逼尿肌与膀胱壁厚度与尿动力学参数之间的相关性。 通过评估超声测量结果与尿动力学发现,本研究旨在前瞻性横断面研究中评估它们之间的关系。

研究概览

详细说明

这项单中心、前瞻性横断面观察性研究旨在评估脊髓损伤患者经耻骨上超声测量的逼尿肌和膀胱壁厚度与尿动力学参数之间的关联。 根据研究方案,前瞻性纳入脊髓损伤患者,并进行耻骨上超声检查和尿动力学评估。

根据标准化方案,使用耻骨上超声测量逼尿肌壁厚度和膀胱壁厚度。 在常规尿动力学评估期间记录尿动力学参数,包括逼尿肌压力和其他相关测量值。 分析超声测量结果与尿动力学发现之间的关系,以评估它们的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

116

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、土耳其(türkiye)、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

被转诊至尿动力学实验室、符合纳入标准并同意参与研究的安卡拉比尔肯特市医院物理治疗与康复医院住院康复项目中收治的脊髓损伤患者。

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥18-65岁
  2. 创伤性和非创伤性脊髓损伤
  3. 愿意参与并能够提供书面知情同意

排除标准:

  1. 非脊髓损伤引起的神经源性下尿路功能障碍
  2. 有脑部手术史
  3. 有增强性泌尿外科手术或侵入性膀胱手术史(例如:膀胱肿瘤切除术、肉毒毒素注射)
  4. 有尿路恶性肿瘤史
  5. 既往有膀胱过度活动症或尿失禁,或既往有良性前列腺增生手术史
  6. 膀胱出口梗阻
  7. 存在影响参与的认知障碍
  8. 存在妨碍尿动力学评估的活动性尿路感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声测量的逼尿肌和膀胱壁厚度与尿动力学参数之间的相关性
大体时间:超声测量在同一临床评估期间进行,可在尿动力学研究的同一天或前一天完成。
耻骨上超声测量的膀胱壁厚度和逼尿肌壁厚度与尿动力学参数之间的关联,包括膀胱容量、最大膀胱容量、最大逼尿肌压力、漏尿点压力、漏尿时膀胱容量、总漏尿量、膀胱顺应性、膀胱感觉的存在、逼尿肌过度活动的存在、括约肌亢进的存在、最大尿流率、最大尿流时逼尿肌压力、排尿量以及排尿后残余尿量。
超声测量在同一临床评估期间进行,可在尿动力学研究的同一天或前一天完成。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膀胱和逼尿肌壁厚度与临床特征的关联
大体时间:在尿动力学研究的同一临床评估期内,可以是尿动力学测试的当天或前一天。
耻骨上超声测量的膀胱壁厚度与逼尿肌壁厚度(以毫米为单位测量,mm)与临床特征之间的关联,包括性别(男性/女性)、神经损伤水平、瘫痪分布(截瘫/四肢瘫)、根据ASIA损伤量表(AIS A-E)的损伤严重程度、受伤后持续时间(月)、脊髓损伤的病因、膀胱排空方法、抗胆碱能药物的使用(是/否)、压力性溃疡的存在(是/否)以及复发性尿路感染史(是/否)。
在尿动力学研究的同一临床评估期内,可以是尿动力学测试的当天或前一天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hakan Tunç, Professor doctor、Ankara City Hospital Bilkent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月21日

初级完成 (实际的)

2025年10月1日

研究完成 (实际的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月16日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月16日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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