Correlação da Espessura da Parede do Detrusor e da Bexiga Medida por Ultrassom com Parâmetros Urodinâmicos em Lesão Medular
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Correlação da Espessura do Detrusor e da Parede Vesical Medida por Ecografia Suprapúbica com Parâmetros Urodinâmicos em Doentes com Lesão Medular
Este estudo visa investigar a correlação entre a espessura do detrusor e da parede vesical medida por ecografia suprapúbica e os parâmetros urodinâmicos em doentes com lesão medular.
Ao avaliar as medições ecográficas juntamente com os achados urodinâmicos, o estudo procura avaliar a sua relação num contexto prospetivo transversal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo observacional transversal prospectivo de centro único foi realizado para avaliar a associação entre a espessura do detrusor e da parede da bexiga medida por ultrassonografia suprapúbica e os parâmetros urodinâmicos em doentes com lesão medular. Os doentes com lesão medular foram recrutados prospectivamente e submetidos a ultrassonografia suprapúbica e avaliação urodinâmica como parte do protocolo do estudo.
A espessura da parede do detrusor e da parede da bexiga foram medidas utilizando ultrassonografia suprapúbica de acordo com um protocolo padronizado. Os parâmetros urodinâmicos, incluindo a pressão do detrusor e outras medições relevantes, foram registados durante a avaliação urodinâmica de rotina. A relação entre as medições ultrassonográficas e os achados urodinâmicos foi analisada para avaliar a sua correlação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
116
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com lesão da medula espinal admitidos no programa de reabilitação hospitalar do Hospital de Fisioterapia e Reabilitação Ankara Bilkent City Hospital, encaminhados para o Laboratório de Urodinâmica, que cumpriram os critérios de inclusão e consentiram em participar no estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥18-65 anos de idade
- Lesão medular traumática e não traumática
- Disponibilidade para participar e capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Disfunção do trato urinário inferior neurogénica não causada por lesão medular
- Histórico de cirurgia cerebral
- Histórico de cirurgia urinária aumentativa ou procedimentos vesicais invasivos (ex.: ressecção de tumor vesical, injeção de toxina botulínica)
- Histórico de neoplasia do trato urinário
- Bexiga hiperativa ou incontinência urinária prévia, ou cirurgia prévia para hiperplasia benigna da próstata
- Obstrução do colo vesical
- Comprometimento cognitivo que interferiria na participação
- Infeção do trato urinário ativa impedindo avaliação urodinâmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a espessura da parede detrusora e vesical medida por ultrassom e os parâmetros urodinâmicos
Prazo: As medições ultrassonográficas foram realizadas durante o mesmo período de avaliação clínica, no mesmo dia ou até um dia antes do estudo urodinâmico.
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A associação entre a espessura da parede da bexiga medida por ultrassom suprapúbico e a espessura da parede do detrusor e parâmetros urodinâmicos, incluindo capacidade cistométrica, capacidade cistométrica máxima, pressão máxima do detrusor, pressão do ponto de fuga, capacidade da bexiga no momento da fuga, volume total de fuga, complacência da bexiga, presença de sensação da bexiga, presença de hiperatividade do detrusor, presença de hiperatividade do esfíncter, taxa de fluxo máxima, pressão do detrusor no fluxo máximo, volume urinado e volume residual de urina pós-miccional.
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As medições ultrassonográficas foram realizadas durante o mesmo período de avaliação clínica, no mesmo dia ou até um dia antes do estudo urodinâmico.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação da espessura da parede da bexiga e do detrusor com características clínicas
Prazo: Durante o mesmo período de avaliação clínica que o estudo urodinâmico, seja no mesmo dia ou um dia antes do teste urodinâmico.
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A associação entre a espessura da parede da bexiga medida por ecografia suprapúbica e a espessura da parede do detrusor (medida em milímetros, mm) e as características clínicas, incluindo o sexo (masculino/feminino), o nível neurológico da lesão, a distribuição da paralisia (paraplegia/tetraplegia), a gravidade da lesão de acordo com a Escala de Deficiência ASIA (AIS A-E), o tempo decorrido desde a lesão (meses), a etiologia da lesão da medula espinal, o método de esvaziamento da bexiga, o uso de medicação anticolinérgica (sim/não), a presença de úlceras de pressão (sim/não) e o historial de infeções urinárias recorrentes (sim/não).
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Durante o mesmo período de avaliação clínica que o estudo urodinâmico, seja no mesmo dia ou um dia antes do teste urodinâmico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hakan Tunç, Professor doctor, Ankara City Hospital Bilkent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pannek J, Bartel P, Gocking K, Frotzler A. Clinical usefulness of ultrasound assessment of detrusor wall thickness in patients with neurogenic lower urinary tract dysfunction due to spinal cord injury: urodynamics made easy? World J Urol. 2013 Jun;31(3):659-64. doi: 10.1007/s00345-012-0970-6. Epub 2012 Oct 17.
- Silva JA, Gonsalves Mde C, de Melo RT, Carrerette FB, Damiao R. Association between the bladder wall thickness and urodynamic findings in patients with spinal cord injury. World J Urol. 2015 Jan;33(1):131-5. doi: 10.1007/s00345-014-1265-x. Epub 2014 Feb 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-24-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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