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Corrélation de l'épaisseur de la paroi vésicale et du détrusor mesurée par échographie avec les paramètres urodynamiques dans les lésions médullaires

16 février 2026 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Corrélation de l'épaisseur de la paroi vésicale et du détrusor mesurée par échographie sus-pubienne avec les paramètres urodynamiques chez les patients atteints de lésion médullaire

Cette étude vise à étudier la corrélation entre l'épaisseur du détrusor et de la paroi vésicale mesurée par échographie sus-pubienne et les paramètres urodynamiques chez les patients atteints de lésion de la moelle épinière. En évaluant les mesures échographiques parallèlement aux résultats urodynamiques, l'étude cherche à évaluer leur relation dans un cadre prospectif transversal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude observationnelle transversale prospective monocentrique a été menée pour évaluer l'association entre l'épaisseur du détrusor et de la paroi vésicale mesurée par échographie sus-pubienne et les paramètres urodynamiques chez les patients atteints de lésion médullaire. Les patients atteints de lésion médullaire ont été recrutés prospectivement et ont subi une échographie sus-pubienne et une évaluation urodynamique dans le cadre du protocole d'étude.

L'épaisseur de la paroi du détrusor et l'épaisseur de la paroi vésicale ont été mesurées par échographie sus-pubienne selon un protocole standardisé. Les paramètres urodynamiques, y compris la pression du détrusor et d'autres mesures pertinentes, ont été enregistrés lors de l'évaluation urodynamique de routine. La relation entre les mesures échographiques et les résultats urodynamiques a été analysée pour évaluer leur corrélation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie (Türkiye)
- Çankaya
  - Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une lésion de la moelle épinière admis au programme de réadaptation en hospitalisation à l'Hôpital de Physiothérapie et de Réadaptation d'Ankara Bilkent City Hospital, référés au Laboratoire d'Urodynamique, qui répondaient aux critères d'inclusion et ont consenti à participer à l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

Âgé de ≥18-65 ans
Lésion médullaire traumatique et non traumatique
Volonté de participer et capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

Dysfonctionnement vésical neurogène non causé par une lésion médullaire
Antécédents de chirurgie cérébrale
Antécédents de chirurgie urinaire augmentative ou de procédures vésicales invasives (par exemple, résection de tumeur vésicale, injection de toxine botulique)
Antécédents de malignité des voies urinaires
Antécédents de vessie hyperactive ou d'incontinence urinaire, ou chirurgie antérieure pour hyperplasie bénigne de la prostate
Obstruction de l'urètre
Déficience cognitive pouvant interférer avec la participation
Infection active des voies urinaires empêchant l'évaluation urodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre l'épaisseur de la paroi vésicale et du détrusor mesurée par échographie et les paramètres urodynamiques Délai: Les mesures échographiques ont été réalisées au cours de la même période d'évaluation clinique, soit le même jour que l'étude urodynamique, soit la veille.	L'association entre l'épaisseur de la paroi vésicale mesurée par échographie sus-pubienne et l'épaisseur de la paroi du détrusor et les paramètres urodynamiques, y compris la capacité cystométrique, la capacité cystométrique maximale, la pression détrusorienne maximale, la pression de fuite, la capacité vésicale au moment de la fuite, le volume de fuite total, la compliance vésicale, la présence de sensation vésicale, la présence d'hyperactivité détrusorienne, la présence d'hyperactivité sphinctérienne, le débit maximum, la pression détrusorienne au débit maximum, le volume évacué et le volume résiduel post-mictionnel.	Les mesures échographiques ont été réalisées au cours de la même période d'évaluation clinique, soit le même jour que l'étude urodynamique, soit la veille.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Association de l'épaisseur de la paroi vésicale et détrusorienne avec les caractéristiques cliniques Délai: Au cours de la même période d'évaluation clinique que l'étude urodynamique, soit le même jour que l'évaluation urodynamique, soit un jour avant celle-ci.	L'association entre l'épaisseur de la paroi vésicale mesurée par échographie sus-pubienne et l'épaisseur de la paroi du détrusor (mesurée en millimètres, mm) et les caractéristiques cliniques, notamment le sexe (homme/femme), le niveau neurologique de la lésion, la distribution de la paralysie (paraplégie/tétraplégie), la sévérité de la lésion selon l'échelle ASIA (AIS A-E), la durée depuis la lésion (mois), l'étiologie de la lésion médullaire, la méthode de vidange vésicale, l'utilisation de médicaments anticholinergiques (oui/non), la présence d'escarres (oui/non) et les antécédents d'infections urinaires récurrentes (oui/non).	Au cours de la même période d'évaluation clinique que l'étude urodynamique, soit le même jour que l'évaluation urodynamique, soit un jour avant celle-ci.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

Chercheur principal: Hakan Tunç, Professor doctor, Ankara City Hospital Bilkent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)