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Correlazione dello spessore detrusore e della parete vescicale misurati mediante ecografia con i parametri urodinamici nel danno midollare

16 febbraio 2026 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Correlazione dello spessore detrusoriale e della parete vescicale misurati con ecografia sovrapubica con i parametri urodinamici in pazienti con lesione midollare

Questo studio mira a indagare la correlazione tra lo spessore del detrusore e della parete vescicale misurato mediante ecografia sovrapubica e i parametri urodinamici in pazienti con lesione del midollo spinale. Valutando le misurazioni ecografiche insieme ai risultati urodinamici, lo studio cerca di valutare la loro relazione in un contesto prospettico trasversale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale trasversale prospettico monocentrico è stato condotto per valutare l'associazione tra lo spessore del detrusore e della parete vescicale misurato mediante ecografia sovrapubica e i parametri urodinamici in pazienti con lesione del midollo spinale. I pazienti con lesione del midollo spinale sono stati arruolati prospetticamente e hanno subito ecografia sovrapubica e valutazione urodinamica come parte del protocollo di studio.

Lo spessore della parete del detrusore e lo spessore della parete vescicale sono stati misurati utilizzando l'ecografia sovrapubica secondo un protocollo standardizzato. I parametri urodinamici, inclusa la pressione del detrusore e altre misurazioni rilevanti, sono stati registrati durante la valutazione urodinamica di routine. La relazione tra le misurazioni ecografiche e i risultati urodinamici è stata analizzata per valutarne la correlazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesione del midollo spinale ricoverati nel programma di riabilitazione ospedaliera presso l'Ospedale di Fisioterapia e Riabilitazione Ankara Bilkent City Hospital, inviati al Laboratorio di Urodinamica, che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno acconsentito a partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥18-65 anni
  2. Lesione del midollo spinale (LMS) traumatica e non traumatica
  3. Disponibilità a partecipare e capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Disfunzione del tratto urinario inferiore neurogena non causata da lesione del midollo spinale
  2. Storia di intervento chirurgico cerebrale
  3. Storia di chirurgia urinaria aumentativa o procedure vescicali invasive (es. resezione di tumore vescicale, iniezione di tossina botulinica)
  4. Storia di neoplasia del tratto urinario
  5. Precedente vescica iperattiva o incontinenza urinaria, o precedente intervento chirurgico per iperplasia prostatica benigna
  6. Ostruzione del collo vescicale
  7. Compromissione cognitiva che interferirebbe con la partecipazione
  8. Infezione attiva delle vie urinarie che impedisce la valutazione urodinamica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra lo spessore della parete vescicale e del detrusore misurato con ecografia e i parametri urodinamici
Lasso di tempo: Le misurazioni ecografiche sono state eseguite durante lo stesso periodo di valutazione clinica, nello stesso giorno o entro un giorno prima dello studio urodinamico.
L'associazione tra lo spessore della parete vescicale e lo spessore della parete del detrusore misurati mediante ecografia sovrapubica e i parametri urodinamici, inclusi la capacità cistometrica, la capacità cistometrica massima, la pressione del detrusore massima, la pressione di perdita, la capacità vescicale al momento della perdita, il volume totale di perdita, la compliance vescicale, la presenza di sensazione vescicale, la presenza di iperattività del detrusore, la presenza di iperattività dello sfintere, la portata massima, la pressione del detrusore alla portata massima, il volume minzionale e il volume di urina residuo post-minzionale.
Le misurazioni ecografiche sono state eseguite durante lo stesso periodo di valutazione clinica, nello stesso giorno o entro un giorno prima dello studio urodinamico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione dello spessore della vescica e della parete detrusore con le caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: Durante lo stesso periodo di valutazione clinica dello studio urodinamico, sia nello stesso giorno che un giorno prima del test urodinamico.
L'associazione tra lo spessore della parete vescicale misurato con ecografia sovrapubica e lo spessore della parete detrusoriale (misurati in millimetri, mm) e le caratteristiche cliniche, incluso il sesso (maschio/femmina), il livello neurologico della lesione, la distribuzione della paralisi (paraplegia/tetraplegia), la gravità della lesione secondo la scala di compromissione ASIA (AIS A-E), la durata dalla lesione (mesi), l'eziologia della lesione del midollo spinale, il metodo di svuotamento della vescica, l'uso di farmaci anticolinergici (sì/no), la presenza di ulcere da pressione (sì/no) e la storia di infezioni ricorrenti del tratto urinario (sì/no).
Durante lo stesso periodo di valutazione clinica dello studio urodinamico, sia nello stesso giorno che un giorno prima del test urodinamico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: Hakan Tunç, Professor doctor, Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2-24-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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