Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van echografisch gemeten detrusor- en blaaswanddikte met urodynamische parameters bij ruggenmergletsel

16 februari 2026 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

Correlatie van suprapubisch echografie-gemeten detrusor- en blaaswanddikte met urodynamische parameters bij patiënten met ruggenmergletsel

Dit onderzoek heeft als doel de correlatie te onderzoeken tussen de dikte van de detrusor en de blaaswand, gemeten met suprapubische echografie, en urodynamische parameters bij patiënten met een ruggenmergletsel. Door echografische metingen naast urodynamische bevindingen te evalueren, tracht de studie hun relatie te beoordelen in een prospectieve cross-sectionele setting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele cross-sectionele studie met één centrum werd uitgevoerd om de associatie te evalueren tussen de detrusor- en blaaswanddikte gemeten met suprapubieke echografie en urodynamische parameters bij patiënten met een ruggenmergletsel. Patiënten met een ruggenmergletsel werden prospectief ingeschreven en ondergingen suprapubieke echografie en urodynamische evaluatie als onderdeel van het studieprotocol.

De detrusorwanddikte en blaaswanddikte werden gemeten met suprapubieke echografie volgens een gestandaardiseerd protocol. Urodynamische parameters, waaronder detrusordruk en andere relevante metingen, werden geregistreerd tijdens routinematige urodynamische beoordeling. De relatie tussen echografische metingen en urodynamische bevindingen werd geanalyseerd om hun correlatie te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een ruggenmergletsel die opgenomen zijn in het klinische revalidatieprogramma van het Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital, doorverwezen naar het Urodynamisch Laboratorium, die voldeden aan de inclusiecriteria en toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥18-65 jaar oud
  2. Traumatisch en niet-traumatisch Ruggengraatletsel
  3. Bereidheid om deel te nemen en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Neurogene disfunctie van de onderste urinewegen niet veroorzaakt door ruggengraatletsel
  2. Voorgeschiedenis van hersenoperatie
  3. Voorgeschiedenis van augmentatieve urinewegchirurgie of invasieve blaasprocedures (bijv. blaastumorresectie, botulinetoxine-injectie)
  4. Voorgeschiedenis van urinewegmaligniteit
  5. Eerdere overactieve blaas of urine-incontinentie, of eerdere operatie voor goedaardige prostaatvergroting
  6. Blaasuitstroomobstructie
  7. Cognitieve beperking die deelname zou belemmeren
  8. Actieve urineweginfectie die urodynamische evaluatie verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen echografie-gemeten detrusor- en blaaswanddikte en urodynamische parameters
Tijdsspanne: De echografische metingen werden uitgevoerd tijdens dezelfde klinische evaluatieperiode, op dezelfde dag als of binnen één dag voorafgaand aan het urodynamisch onderzoek.
De associatie tussen suprapubische echografie-gemeten blaaswanddikte en detrusorwanddikte en urodynamische parameters, waaronder cystometrische capaciteit, maximale cystometrische capaciteit, maximale detrusordruk, lekkagepuntdruk, blaascapaciteit op het moment van lekkage, totaal lekkagevolume, blaascompliantie, aanwezigheid van blaasgevoel, aanwezigheid van detrusoroveractiviteit, aanwezigheid van sfincterhyperactiviteit, maximale stroomsnelheid, detrusordruk bij maximale stroom, gevoid volume en postvoid residu urinevolume.
De echografische metingen werden uitgevoerd tijdens dezelfde klinische evaluatieperiode, op dezelfde dag als of binnen één dag voorafgaand aan het urodynamisch onderzoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen blaas- en detrusorwanddikte met klinische kenmerken
Tijdsspanne: Tijdens dezelfde klinische evaluatieperiode als de urodynamische studie, ofwel op dezelfde dag als of één dag vóór het urodynamisch onderzoek.
Het verband tussen suprapubische echografie-gemeten blaaswanddikte en detrusorwanddikte (gemeten in millimeters, mm) en klinische kenmerken, waaronder geslacht (man/vrouw), neurologisch niveau van het letsel, verdeling van de verlamming (paraplegie/tetraplegie), letselernst volgens de ASIA Impairment Scale (AIS A-E), tijd sinds het letsel (maanden), etiologie van het ruggenmergletsel, methode voor blaaslediging, gebruik van anticholinergica (ja/nee), aanwezigheid van decubitus (ja/nee) en voorgeschiedenis van recidiverende urineweginfecties (ja/nee).
Tijdens dezelfde klinische evaluatieperiode als de urodynamische studie, ofwel op dezelfde dag als of één dag vóór het urodynamisch onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hakan Tunç, Professor doctor, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2-24-12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren