Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af ultralydsmålt detrusor- og blærevegstykkelse med urodynamiske parametre ved rygmarvsskade

16. februar 2026 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Korrelation af suprapubisk ultralydsmålt detrusor- og blærevegstykkelse med urodynamiske parametre hos patienter med rygmarvsskade

Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem detrusor- og blærevegstykkelse målt ved suprapubisk ultralyd og urodynamiske parametre hos patienter med rygmarvsskade. Ved at evaluere ultralydsmålinger sammen med urodynamiske fund søger studiet at vurdere deres sammenhæng i et prospektivt tværsnitsstudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette single-center, prospektive tværsnitsobservationsstudie blev udført for at evaluere sammenhængen mellem detrusor- og blærevegstykkelse målt ved suprapubisk ultralyd og urodynamiske parametre hos patienter med rygmarvsskade. Patienter med rygmarvsskade blev prospektivt inkluderet og gennemgik suprapubisk ultralydsskanning og urodynamisk evaluering som en del af studieprotokollen.

Detrusorveggens tykkelse og blæreveggens tykkelse blev målt ved hjælp af suprapubisk ultralydsskanning i henhold til en standardiseret protokol. Urodynamiske parametre, herunder detrustryk og andre relevante målinger, blev registreret under rutinemæssig urodynamisk vurdering. Forholdet mellem ultralydsmålinger og urodynamiske fund blev analyseret for at vurdere deres korrelation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med rygmarvsskade, der er indlagt på indlæggelsesrehabiliteringsprogrammet på Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital, henvist til Urodynamilaboratoriet, som opfyldte inklusionskriterierne og gav samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥18-65 år
  2. Traumatisk og ikke-traumatisk rygmarvsskade
  3. Villighed til at deltage og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Neurogen dysfunktion i nedre urinveje ikke forårsaget af rygmarvsskade
  2. Tidligere hjernekirurgi
  3. Tidligere augmentativ urinkirurgi eller invasive blæreprocedurer (f.eks. fjernelse af blæretumor, botulinumtoksin-injektion)
  4. Tidligere urinvejskræft
  5. Tidligere overaktiv blære eller urininkontinens, eller tidligere kirurgi for godartet prostataforstørrelse
  6. Blæreudløbshindring
  7. Kognitiv svækkelse, der vil forhindre deltagelse
  8. Aktiv urinvejsinfektion, der forhindrer urodynamisk evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem ultralydsmålt detrusor- og blærevegstykkelse og urodynamiske parametre
Tidsramme: Ultrasonografiske målinger blev udført i samme kliniske evalueringsperiode, enten samme dag som eller inden for en dag før urodynamisk undersøgelse.
Forbindelsen mellem suprapubisk ultralydsmålt blærevegstykkelse og detrusorveggstykkelse og urodynamiske parametre, herunder cystometrisk kapacitet, maksimal cystometrisk kapacitet, maksimal detrustryk, lækpunktstryk, blærekapacitet på tidspunktet for lækage, samlet lækagevolumen, blærecompliance, tilstedeværelse af blærefølelse, tilstedeværelse af detrusoroveraktivitet, tilstedeværelse af sfinkterhyperaktivitet, maksimal flowrate, detrustryk ved maksimal flow, tømt volumen og postvoid residualurinvolumen.
Ultrasonografiske målinger blev udført i samme kliniske evalueringsperiode, enten samme dag som eller inden for en dag før urodynamisk undersøgelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem blære- og detrusorvægtykkelse og kliniske karakteristika
Tidsramme: I samme kliniske evalueringsperiode som urodynamisk undersøgelse, enten på samme dag som eller én dag før urodynamisk test.
Sammenhængen mellem suprapubisk ultralydsmålt blæreveggtykkelse og detrusorveggtykkelse (målt i millimeter, mm) og kliniske karakteristika, herunder køn (mand/kvinde), neurologisk skadeniveau, fordeling af lammelse (paraplegi/tetraplegi), skades alvorlighed ifølge ASIA Impairment Scale (AIS A-E), varighed siden skaden (måneder), etiologi af rygmarvsskade, blæretømningsmetode, brug af antikolinerg medicin (ja/nej), tilstedeværelse af tryksår (ja/nej) og historie med tilbagevendende urinvejsinfektioner (ja/nej).
I samme kliniske evalueringsperiode som urodynamisk undersøgelse, enten på samme dag som eller én dag før urodynamisk test.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hakan Tunç, Professor doctor, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-24-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner