Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция ультразвуковых измерений толщины детрузора и стенки мочевого пузыря с уродинамическими параметрами при травме спинного мозга

16 февраля 2026 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent

Корреляция толщины детрузора и стенки мочевого пузыря, измеренных с помощью надлобкового ультразвука, с уродинамическими параметрами у пациентов с травмой спинного мозга

Данное исследование направлено на изучение корреляции между толщиной детрузора и стенки мочевого пузыря, измеренной с помощью надлобковой ультразвуковой диагностики, и уродинамическими параметрами у пациентов с травмой спинного мозга. Оценивая ультразвуковые измерения наряду с уродинамическими данными, исследование стремится проанализировать их взаимосвязь в проспективном перекрестном исследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

Это одноцентровое проспективное кросс-секционное обсервационное исследование проводилось для оценки взаимосвязи между толщиной детрузора и стенки мочевого пузыря, измеренной с помощью надлобкового ультразвукового исследования, и уродинамическими параметрами у пациентов с травмой спинного мозга. Пациенты с травмой спинного мозга были проспективно включены в исследование и прошли надлобковую ультрасонографию и уродинамическое обследование в соответствии с протоколом исследования.

Толщина стенки детрузора и стенки мочевого пузыря измерялась с помощью надлобковой ультрасонографии по стандартизированному протоколу. Уродинамические параметры, включая давление детрузора и другие соответствующие измерения, регистрировались во время рутинной уродинамической оценки. Взаимосвязь между ультразвуковыми измерениями и уродинамическими данными анализировалась для оценки их корреляции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

116

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с травмой спинного мозга, поступившие в стационарную программу реабилитации в Больнице физиотерапии и реабилитации Анкара Билькент Сити Хоспитал, направленные в лабораторию уродинамики, которые соответствовали критериям включения и дали согласие на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18-65 лет
  2. Травматическое и нетравматическое повреждение спинного мозга
  3. Желание участвовать и способность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  1. Нейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей, не вызванная повреждением спинного мозга
  2. Анамнез операций на головном мозге
  3. Анамнез реконструктивных операций на мочевыводящих путях или инвазивных процедур на мочевом пузыре (например, резекция опухоли мочевого пузыря, инъекции ботулотоксина)
  4. Анамнез злокачественных новообразований мочевыводящих путей
  5. Предшествующая гиперактивность мочевого пузыря или недержание мочи, либо предшествующая операция по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы
  6. Обструкция выходного отдела мочевого пузыря
  7. Когнитивные нарушения, которые могут препятствовать участию
  8. Активная инфекция мочевыводящих путей, препятствующая уродинамическому исследованию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между измеренной с помощью ультразвука толщиной детрузора и стенки мочевого пузыря и уродинамическими параметрами
Временное ограничение: Ультразвуковые измерения проводились в тот же период клинического обследования, либо в тот же день, что и уродинамическое исследование, либо за день до него.
Связь между измеренной с помощью надлобкового ультразвука толщиной стенки мочевого пузыря и толщиной стенки детрузора и уродинамическими параметрами, включая цистометрическую емкость, максимальную цистометрическую емкость, максимальное давление детрузора, давление в точке утечки, емкость мочевого пузыря в момент утечки, общий объем утечки, податливость мочевого пузыря, наличие ощущений в мочевом пузыре, наличие гиперактивности детрузора, наличие гиперреактивности сфинктера, максимальную скорость потока, давление детрузора при максимальном потоке, объем мочеиспускания и объем остаточной мочи после мочеиспускания.
Ультразвуковые измерения проводились в тот же период клинического обследования, либо в тот же день, что и уродинамическое исследование, либо за день до него.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь толщины стенки мочевого пузыря и детрузора с клиническими характеристиками
Временное ограничение: В тот же период клинической оценки, что и уродинамическое исследование, либо в тот же день, что и уродинамическое тестирование, либо за день до него.
Связь между измеренной с помощью надлобкового ультразвука толщиной стенки мочевого пузыря и толщиной стенки детрузора (измеряется в миллиметрах, мм) и клиническими характеристиками, включая пол (мужской/женский), неврологический уровень повреждения, распределение паралича (параплегия/тетраплегия), тяжесть повреждения согласно шкале нарушений ASIA (AIS A-E), время с момента повреждения (месяцы), этиология повреждения спинного мозга, метод опорожнения мочевого пузыря, использование антихолинергических препаратов (да/нет), наличие пролежней (да/нет) и история рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей (да/нет).
В тот же период клинической оценки, что и уродинамическое исследование, либо в тот же день, что и уродинамическое тестирование, либо за день до него.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hakan Tunç, Professor doctor, Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться