Correlación del grosor de la pared detrusora y vesical medido por ecografía con parámetros urodinámicos en lesión medular
16 de febrero de 2026 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Correlación del grosor de la pared del detrusor y la vejiga medido por ecografía suprapúbica con los parámetros urodinámicos en pacientes con lesión medular
Este estudio tiene como objetivo investigar la correlación entre el grosor del detrusor y de la pared vesical medido mediante ecografía suprapúbica y los parámetros urodinámicos en pacientes con lesión medular.
Al evaluar las mediciones ecográficas junto con los hallazgos urodinámicos, el estudio busca evaluar su relación en un entorno prospectivo transversal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio observacional transversal prospectivo de un solo centro se realizó para evaluar la asociación entre el grosor del detrusor y de la pared vesical medidos por ecografía suprapúbica y los parámetros urodinámicos en pacientes con lesión medular. Los pacientes con lesión medular fueron incluidos prospectivamente y se sometieron a ecografía suprapúbica y evaluación urodinámica como parte del protocolo del estudio.
El grosor de la pared del detrusor y el grosor de la pared vesical se midieron mediante ecografía suprapúbica según un protocolo estandarizado. Los parámetros urodinámicos, incluida la presión del detrusor y otras mediciones relevantes, se registraron durante la evaluación urodinámica de rutina. Se analizó la relación entre las mediciones ecográficas y los hallazgos urodinámicos para evaluar su correlación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
116
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con lesión medular ingresados en el programa de rehabilitación hospitalaria del Hospital de Fisioterapia y Rehabilitación Ankara Bilkent City Hospital, derivados al Laboratorio de Urodinamia, que cumplieron los criterios de inclusión y consintieron participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18-65 años de edad
- Lesión medular traumática y no traumática
- Disposición a participar y capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Disfunción del tracto urinario inferior neurogénica no causada por lesión medular
- Antecedentes de cirugía cerebral
- Antecedentes de cirugía urinaria aumentativa o procedimientos vesicales invasivos (p. ej., resección de tumor vesical, inyección de toxina botulínica)
- Antecedentes de neoplasia maligna del tracto urinario
- Vejiga hiperactiva o incontinencia urinaria previa, o cirugía previa por hiperplasia prostática benigna
- Obstrucción del cuello vesical
- Deterioro cognitivo que interferiría con la participación
- Infección activa del tracto urinario que impida la evaluación urodinámica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el grosor de la pared vesical y detrusor medido por ultrasonido y los parámetros urodinámicos
Periodo de tiempo: Las mediciones ultrasonográficas se realizaron durante el mismo período de evaluación clínica, ya sea el mismo día o dentro de un día anterior al estudio urodinámico.
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La asociación entre el grosor de la pared vesical y el grosor de la pared del detrusor medidos por ecografía suprapúbica y los parámetros urodinámicos, incluida la capacidad cistométrica, la capacidad cistométrica máxima, la presión máxima del detrusor, la presión de fuga, la capacidad vesical en el momento de la fuga, el volumen total de fuga, la complacencia vesical, la presencia de sensación vesical, la presencia de hiperactividad del detrusor, la presencia de hiperactividad del esfínter, el flujo máximo, la presión del detrusor en el flujo máximo, el volumen miccional y el volumen de orina residual postmiccional.
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Las mediciones ultrasonográficas se realizaron durante el mismo período de evaluación clínica, ya sea el mismo día o dentro de un día anterior al estudio urodinámico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación del grosor de la pared vesical y detrusor con características clínicas
Periodo de tiempo: Durante el mismo período de evaluación clínica que el estudio urodinámico, ya sea el mismo día o un día antes de la prueba urodinámica.
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La asociación entre el grosor de la pared vesical medido por ecografía suprapúbica y el grosor de la pared del detrusor (medido en milímetros, mm) y las características clínicas, incluyendo el sexo (masculino/femenino), el nivel neurológico de la lesión, la distribución de la parálisis (paraplejia/tetraplejia), la gravedad de la lesión según la Escala de Deterioro de la ASIA (AIS A-E), el tiempo transcurrido desde la lesión (meses), la etiología de la lesión medular, el método de vaciado vesical, el uso de medicación anticolinérgica (sí/no), la presencia de úlceras por presión (sí/no) y el historial de infecciones recurrentes del tracto urinario (sí/no).
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Durante el mismo período de evaluación clínica que el estudio urodinámico, ya sea el mismo día o un día antes de la prueba urodinámica.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hakan Tunç, Professor doctor, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pannek J, Bartel P, Gocking K, Frotzler A. Clinical usefulness of ultrasound assessment of detrusor wall thickness in patients with neurogenic lower urinary tract dysfunction due to spinal cord injury: urodynamics made easy? World J Urol. 2013 Jun;31(3):659-64. doi: 10.1007/s00345-012-0970-6. Epub 2012 Oct 17.
- Silva JA, Gonsalves Mde C, de Melo RT, Carrerette FB, Damiao R. Association between the bladder wall thickness and urodynamic findings in patients with spinal cord injury. World J Urol. 2015 Jan;33(1):131-5. doi: 10.1007/s00345-014-1265-x. Epub 2014 Feb 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-24-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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