Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace ultrazvukem měřené tloušťky detruzoru a stěny močového měchýře s urodynamickými parametry při poranění míchy

16. února 2026 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Korelace tloušťky detruzoru a stěny močového měchýře měřené suprapubickou ultrasonografií s urodynamickými parametry u pacientů s poraněním míchy

Tato studie si klade za cíl prozkoumat korelaci mezi tloušťkou detruzoru a stěny močového měchýře měřenou suprapubickou ultrazvukovou metodou a urodynamickými parametry u pacientů s poraněním míchy. Hodnocením ultrazvukových měření spolu s urodynamickými nálezy studie usiluje o posouzení jejich vztahu v prospektivním průřezovém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato jednocentrová, prospektivní průřezová observační studie byla provedena za účelem vyhodnocení asociace mezi tloušťkou detruzoru a stěny močového měchýře měřenou suprapubickou ultrazvukovou metodou a urodynamickými parametry u pacientů s poraněním míchy. Pacienti s poraněním míchy byli prospektivně zařazeni a podstoupili suprapubickou ultrasonografii a urodynamické vyšetření jako součást protokolu studie.

Tloušťka stěny detruzoru a stěny močového měchýře byla měřena pomocí suprapubické ultrasonografie podle standardizovaného protokolu. Urodynamické parametry, včetně tlaku detruzoru a dalších relevantních měření, byly zaznamenány během rutinního urodynamického vyšetření. Vztah mezi ultrasonografickými měřeními a urodynamickými nálezy byl analyzován za účelem posouzení jejich korelace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

116

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s poraněním míchy přijatí do lůžkového rehabilitačního programu ve Fyzikální a rehabilitační nemocnici Ankara Bilkent City Hospital, odeslaní do Urodynamické laboratoře, kteří splnili vstupní kritéria a souhlasili s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-65 let
  2. Traumatické a netraumatické poškození míchy
  3. Ochota účastnit se a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Neurogenní dysfunkce dolních močových cest nezpůsobená poraněním míchy
  2. Historie mozkové operace
  3. Historie augmentativní operace močového měchýře nebo invazivních zákroků na močovém měchýři (např. resekce nádoru močového měchýře, aplikace botulotoxinu)
  4. Historie maligního nádoru močových cest
  5. Předchozí hyperaktivní močový měchýř nebo inkontinence moči, nebo předchozí operace pro benigní hyperplazii prostaty
  6. Obstrukce výtoku z močového měchýře
  7. Kognitivní postižení, které by narušovalo účast
  8. Aktivní infekce močových cest znemožňující urodynamické vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi ultrazvukem měřenou tloušťkou detruzoru a stěny močového měchýře a urodynamickými parametry
Časové okno: Ultrazvuková měření byla provedena ve stejném období klinického hodnocení, buď ve stejný den jako urodynamická studie nebo den před ní.
Asociace mezi tloušťkou stěny močového měchýře a tloušťkou stěny detruzoru měřenou suprapubickým ultrazvukem a urodynamickými parametry, včetně cystometrické kapacity, maximální cystometrické kapacity, maximálního tlaku detruzoru, tlakového bodu úniku, kapacity močového měchýře v době úniku, celkového objemu úniku, compliance močového měchýře, přítomnosti citlivosti močového měchýře, přítomnosti hyperaktivity detruzoru, přítomnosti hyperaktivity svěrače, maximální rychlosti průtoku, tlaku detruzoru při maximálním průtoku, objemu vymočené moči a objemu reziduální moči po vymočení.
Ultrazvuková měření byla provedena ve stejném období klinického hodnocení, buď ve stejný den jako urodynamická studie nebo den před ní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace tloušťky stěny močového měchýře a detruzoru s klinickými charakteristikami
Časové okno: Během stejného období klinického hodnocení jako urodynamická studie, buď ve stejný den jako urodynamické testování nebo jeden den před ním.
Asociace mezi tloušťkou stěny močového měchýře a tloušťkou stěny detruzoru měřenou suprapubickým ultrazvukem (měřeno v milimetrech, mm) a klinickými charakteristikami, včetně pohlaví (muž/žena), neurologické úrovně poranění, distribuce paralýzy (paraplegie/tetraplegie), závažnosti poranění podle ASIA Impairment Scale (AIS A-E), doby od úrazu (měsíce), etiologie poranění míchy, metody vyprazdňování močového měchýře, užívání anticholinergních léků (ano/ne), přítomnosti dekubitů (ano/ne) a anamnézy recidivujících infekcí močových cest (ano/ne).
Během stejného období klinického hodnocení jako urodynamická studie, buď ve stejný den jako urodynamické testování nebo jeden den před ním.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hakan Tunç, Professor doctor, Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2-24-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit