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Korrelation von Ultraschall-gemessener Detrusor- und Blasenwanddicke mit urodynamischen Parametern bei Rückenmarksverletzungen

16. Februar 2026 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

Korrelation der suprapubisch ultraschallgemessenen Detrusor- und Blasenwanddicke mit urodynamischen Parametern bei Patienten mit Rückenmarksverletzung

Diese Studie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen der Detrusor- und Blasenwanddicke, gemessen durch suprapubischen Ultraschall, und urodynamischen Parametern bei Patienten mit Rückenmarksverletzung zu untersuchen. Durch die Auswertung von sonographischen Messungen zusammen mit urodynamischen Befunden möchte die Studie deren Beziehung in einer prospektiven Querschnittsstudie bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese monozentrische, prospektive Querschnittsbeobachtungsstudie wurde durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen der durch suprapubischen Ultraschall gemessenen Detrusor- und Blasenwanddicke und urodynamischen Parametern bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen zu bewerten. Patienten mit Rückenmarksverletzungen wurden prospektiv eingeschlossen und unterzogen sich im Rahmen des Studienprotokolls einer suprapubischen Ultraschalluntersuchung und urodynamischen Bewertung.

Die Detrusorwanddicke und die Blasenwanddicke wurden gemäß einem standardisierten Protokoll mittels suprapubischer Ultraschalluntersuchung gemessen. Urodynamische Parameter, einschließlich Detrusordruck und anderer relevanter Messungen, wurden während der routinemäßigen urodynamischen Untersuchung aufgezeichnet. Die Beziehung zwischen den sonographischen Messungen und den urodynamischen Befunden wurde analysiert, um ihre Korrelation zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Rückenmarksverletzung, die in das stationäre Rehabilitationsprogramm des Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital aufgenommen wurden, an das Urodynamiklabor überwiesen wurden, die die Einschlusskriterien erfüllten und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥18-65 Jahre alt
  2. Traumatische und nicht-traumatische Rückenmarksverletzungen
  3. Bereitschaft zur Teilnahme und Möglichkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Neurogene Dysfunktion der unteren Harnwege, die nicht durch eine Rückenmarksverletzung verursacht wird
  2. Vorgeschichte einer Gehirnoperation
  3. Vorgeschichte von augmentativen Harnwegsoperationen oder invasiven Blasenverfahren (z.B. Blasentumorresektion, Botulinumtoxin-Injektion)
  4. Vorgeschichte von Harnwegstumoren
  5. Frühere überaktive Blase oder Harninkontinenz oder frühere Operation bei gutartiger Prostatavergrößerung
  6. Blasenauslassobstruktion
  7. Kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme beeinträchtigen würde
  8. Aktive Harnwegsinfektion, die eine urodynamische Untersuchung verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen ultraschallgemessener Detrusor- und Blasenwanddicke und urodynamischen Parametern
Zeitfenster: Die sonografischen Messungen wurden während derselben klinischen Evaluierungsphase durchgeführt, entweder am selben Tag wie oder innerhalb eines Tages vor der urodynamischen Studie.
Der Zusammenhang zwischen suprapubisch gemessener Blasenwanddicke und Detrusorwanddicke mittels Ultraschall und urodynamischen Parametern, einschließlich zystometrischer Kapazität, maximaler zystometrischer Kapazität, maximalem Detrusordruck, Leckpunktdruck, Blasenkapazität zum Zeitpunkt der Leckage, Gesamtleckagevolumen, Blasencompliance, Vorhandensein von Blasensensibilität, Vorhandensein von Detrusorüberaktivität, Vorhandensein von Sphinkterhyperaktivität, maximaler Flussrate, Detrusordruck bei maximalem Fluss, entleertes Volumen und postmiktionellem Restharnvolumen.
Die sonografischen Messungen wurden während derselben klinischen Evaluierungsphase durchgeführt, entweder am selben Tag wie oder innerhalb eines Tages vor der urodynamischen Studie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang von Blasen- und Detrusorwanddicke mit klinischen Merkmalen
Zeitfenster: Während des gleichen klinischen Untersuchungszeitraums wie die urodynamische Untersuchung, entweder am gleichen Tag wie oder einen Tag vor der urodynamischen Testung.
Der Zusammenhang zwischen der suprapubisch per Ultraschall gemessenen Blasenwanddicke und der Detrusorwanddicke (gemessen in Millimetern, mm) und den klinischen Merkmalen, einschließlich Geschlecht (männlich/weiblich), neurologischer Höhe der Verletzung, Verteilung der Lähmung (Paraplegie/Tetraplegie), Verletzungsschwere gemäß der ASIA Impairment Scale (AIS A-E), Dauer seit der Verletzung (Monate), Ätiologie der Rückenmarksverletzung, Methode der Blasenentleerung, Verwendung von anticholinergen Medikamenten (ja/nein), Vorhandensein von Dekubitus (ja/nein) und Vorgeschichte rezidivierender Harnwegsinfektionen (ja/nein).
Während des gleichen klinischen Untersuchungszeitraums wie die urodynamische Untersuchung, entweder am gleichen Tag wie oder einen Tag vor der urodynamischen Testung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Hauptermittler: Hakan Tunç, Professor doctor, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2-24-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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