Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan ultraljudmätt detrusor- och blåsveggstjocklek med urodynamiska parametrar vid ryggmärgsskada

16 februari 2026 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent

Korrelation mellan suprapubisk ultraljudsmätning av detrusor- och blåsveggstjocklek med urodynamiska parametrar hos patienter med ryggmärgsskada

Denna studie syftar till att undersöka korrelationen mellan detrusor- och blåsväggstjocklek mätt genom suprapubisk ultraljudsundersökning och urodynamiska parametrar hos patienter med ryggmärgsskada. Genom att utvärdera ultraljudsmätningar tillsammans med urodynamiska fynd söker studien bedöma deras samband i en prospektiv tvärsnittsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna en-centrums, prospektiva tvärsnittsstudie genomfördes för att utvärdera sambandet mellan detrusor- och blåsveggstjocklek mätt med suprapubisk ultraljud och urodynamiska parametrar hos patienter med ryggmärgsskada. Patienter med ryggmärgsskada inkluderades prospektivt och genomgick suprapubisk ultraljudsundersökning och urodynamisk utvärdering som en del av studiens protokoll.

Detrusorveggstjocklek och blåsveggstjocklek mättes med suprapubisk ultraljudsundersökning enligt ett standardiserat protokoll. Urodynamiska parametrar, inklusive detrusortryck och andra relevanta mätningar, registrerades under rutinmässig urodynamisk bedömning. Förhållandet mellan ultraljudsmätningar och urodynamiska fynd analyserades för att bedöma deras korrelation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

116

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkiet (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ryggmärgsskada som antogs till den inpatientsbaserade rehabiliteringsprogrammet på Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital, remitterade till Urodynamiklaboratoriet, som uppfyllde inklusionskriterierna och samtyckte till att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥18-65 år gammal
  2. Traumatisk och icke-traumatisk ryggmärgsskada
  3. Beredd att delta och kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  1. Neurogen urinvägsdysfunktion som inte orsakats av ryggmärgsskada
  2. Tidigare hjärnkirurgi
  3. Tidigare augmentativ urinkirurgi eller invasiva blåsprocedurer (t.ex. blåstumörresektion, botulinumtoxininjektion)
  4. Tidigare urinvägmalignitet
  5. Tidigare överaktiv blåsa eller urininkontinens, eller tidigare kirurgi för godartad prostataförstoring
  6. Blåsutloppsblockering
  7. Kognitiv nedsättning som skulle störa deltagandet
  8. Aktiv urinvägsinfektion som förhindrar urodynamisk utvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan ultraljudmätt detrusor- och blåsveggstjocklek och urodynamiska parametrar
Tidsram: Ultrasonografiska mätningar utfördes under samma kliniska utvärderingsperiod, antingen samma dag som eller inom en dag före den urodynamiska undersökningen.
Sambandet mellan suprapubisk ultraljudsmätt blåsveggtjocklek och detrusorveggtjocklek och urodynamiska parametrar, inklusive cystometrisk kapacitet, maximal cystometrisk kapacitet, maximal detrusortryck, läckpunkttryck, blåskapacitet vid tiden för läckage, total läckagevolym, blåscompliance, förekomst av blåsförnimmelse, förekomst av detrusoröveraktivitet, förekomst av sfinkterhyperaktivitet, maximal flödeshastighet, detrusortryck vid maximalt flöde, urinvolym och postmiktionell residualurinvolym.
Ultrasonografiska mätningar utfördes under samma kliniska utvärderingsperiod, antingen samma dag som eller inom en dag före den urodynamiska undersökningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Association of bladder and detrusor wall thickness with clinical characteristics
Tidsram: Under samma kliniska utvärderingsperiod som urodynamistudien, antingen samma dag som eller en dag före urodynamisk testning.
Sambandet mellan suprapubisk ultraljudsmätt blåsreceptortjocklek och detrusortjocklek (mätt i millimeter, mm) och kliniska egenskaper, inklusive kön (man/kvinna), neurologisk skadenivå, fördelning av förlamning (paraplegi/tetraplegi), skadeallvarlighet enligt ASIA-skalan (AIS A-E), tid sedan skada (månader), etiologi för ryggmärgsskada, blåstömningsmetod, användning av antikolinerg medicin (ja/nej), förekomst av trycksår (ja/nej) och historia av återkommande urinvägsinfektioner (ja/nej).
Under samma kliniska utvärderingsperiod som urodynamistudien, antingen samma dag som eller en dag före urodynamisk testning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Utredare

  • Huvudutredare: Hakan Tunç, Professor doctor, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2-24-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera