Korrelasjon av ultralydmålt detrusor- og blæreveggtykkelse med urodynamiske parametere ved ryggmargsskade
16. februar 2026 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent
Korrelasjon av suprapubisk ultralydmålt detrusor- og blæreveggtykkelse med urodynamiske parametre hos pasienter med ryggmargsskade
Denne studien har som mål å undersøke sammenhengen mellom detrusor- og blæreveggtykkelse målt med suprapubisk ultralyd og urodynamiske parametere hos pasienter med ryggmargsskade.
Ved å evaluere ultralydmålinger sammen med urodynamiske funn, søker studien å vurdere deres forhold i et prospektivt tverrsnittsstudie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne enkelt-senter, prospektive tverrsnitts-observasjonsstudien ble utført for å evaluere sammenhengen mellom detrusor- og blæreveggtykkelse målt ved suprapubisk ultralyd og urodynamiske parametere hos pasienter med ryggmargsskade. Pasienter med ryggmargsskade ble prospektivt inkludert og gjennomgikk suprapubisk ultralyd og urodynamisk evaluering som del av studieprotokollen.
Detrusorveggtykkelse og blæreveggtykkelse ble målt ved hjelp av suprapubisk ultralyd i henhold til en standardisert protokoll. Urodynamiske parametere, inkludert detrusortrykk og andre relevante målinger, ble registrert under rutinemessig urodynamisk vurdering. Forholdet mellom ultralydmålinger og urodynamiske funn ble analysert for å vurdere deres korrelasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
116
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ryggmargsskade innlagt på inneliggende rehabiliteringsprogram ved Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital, henvist til Urodynamilaboratoriet, som oppfylte inklusjonskriteriene og samtykket til å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18–65 år gammel
- Traumatisk og ikke-traumatisk ryggmargsskade (SCI)
- Villighet til å delta og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Neurogen dysfunksjon i nedre urinveier som ikke er forårsaket av ryggmargsskade
- Historikk med hjernekirurgi
- Historikk med augmentativ urinkirurgi eller invasive blæreprosedyrer (f.eks. reseksjon av blæretumor, botulinumtoksininjeksjon)
- Historikk med ondartet svulst i urinveiene
- Tidligere overaktiv blære eller urinlekkasje, eller tidligere kirurgi for godartet prostataforstørrelse
- Blæreutløpsforstoppelse
- Kognitiv svikt som vil forstyrre deltakelsen
- Aktiv urinveisinfeksjon som hindrer urodynamisk evaluering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom ultralydmålt detrusor- og blæreveggtykkelse og urodynamiske parametere
Tidsramme: Ultralydmålinger ble utført i samme kliniske evalueringsperiode, enten samme dag som eller innen én dag før urodynamisk studie.
|
Sammenhengen mellom suprapubisk ultralyd-målt blæreveggtykkelse og detrusorveggtykkelse og urodynamiske parametere, inkludert cystometrisk kapasitet, maksimal cystometrisk kapasitet, maksimal detrusortrykk, lekkasjepunktstrykk, blærekapasitet ved lekkasjetidspunkt, totalt lekkasjevolum, blærecompliance, tilstedeværelse av blærefølelse, tilstedeværelse av detrusoroveraktivitet, tilstedeværelse av sfinkterhyperaktivitet, maksimal strømningshastighet, detrusortrykk ved maksimal strømning, tømmet volum og postvoid residualurinvolum.
|
Ultralydmålinger ble utført i samme kliniske evalueringsperiode, enten samme dag som eller innen én dag før urodynamisk studie.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom blæreveggtykkelse og detrusorveggtykkelse med kliniske egenskaper
Tidsramme: I løpet av samme kliniske evalueringsperiode som urodynamisk undersøkelse, enten på samme dag som eller én dag før urodynamisk testing.
|
Sammenhengen mellom suprapubisk ultralyd-målt blæreveggtykkelse og detrusorveggtykkelse (målt i millimeter, mm) og kliniske karakteristikker, inkludert kjønn (mann/kvinne), nevrologisk skadenivå, fordelning av lammelse (paraplegi/tetraplegi), skadens alvorlighetsgrad ifølge ASIA Impairment Scale (AIS A-E), varighet siden skaden (måneder), etiologi av ryggmargsskade, blæretømmingsmetode, bruk av antikolinerg medisinering (ja/nei), forekomst av trykksår (ja/nei), og historikk med tilbakevendende urinveisinfeksjoner (ja/nei).
|
I løpet av samme kliniske evalueringsperiode som urodynamisk undersøkelse, enten på samme dag som eller én dag før urodynamisk testing.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hakan Tunç, Professor doctor, Ankara City Hospital Bilkent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pannek J, Bartel P, Gocking K, Frotzler A. Clinical usefulness of ultrasound assessment of detrusor wall thickness in patients with neurogenic lower urinary tract dysfunction due to spinal cord injury: urodynamics made easy? World J Urol. 2013 Jun;31(3):659-64. doi: 10.1007/s00345-012-0970-6. Epub 2012 Oct 17.
- Silva JA, Gonsalves Mde C, de Melo RT, Carrerette FB, Damiao R. Association between the bladder wall thickness and urodynamic findings in patients with spinal cord injury. World J Urol. 2015 Jan;33(1):131-5. doi: 10.1007/s00345-014-1265-x. Epub 2014 Feb 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-24-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .