Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja grubości ściany pęcherza i mięśnia wypieracza mierzonej ultrasonograficznie z parametrami urodynamicznymi w uszkodzeniu rdzenia kręgowego

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Korelacja grubości mięśnia wypieracza i ściany pęcherza moczowego mierzonej za pomocą ultrasonografii nadłonowej z parametrami urodynamicznymi u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego

To badanie ma na celu zbadanie korelacji między grubością wypieracza i ściany pęcherza moczowego mierzoną za pomocą ultrasonografii nadłonowej a parametrami urodynamicznymi u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego. Oceniając pomiary ultrasonograficzne wraz z wynikami urodynamicznymi, badanie dąży do określenia ich związku w prospektywnym ujęciu przekrojowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To jednoośrodkowe, prospektywne, przekrojowe badanie obserwacyjne przeprowadzono w celu oceny związku między grubością mięśnia wypieracza i ściany pęcherza moczowego mierzoną za pomocą ultrasonografii nadłonowej a parametrami urodynamicznymi u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego. Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego zostali prospektywnie włączeni do badania i przeszli ultrasonografię nadłonową oraz ocenę urodynamiczną jako część protokołu badania.

Grubość ściany wypieracza i grubość ściany pęcherza moczowego zmierzono za pomocą ultrasonografii nadłonowej zgodnie ze znormalizowanym protokołem. Parametry urodynamiczne, w tym ciśnienie wypieracza i inne istotne pomiary, zarejestrowano podczas rutynowej oceny urodynamicznej. Związek między pomiarami ultrasonograficznymi a wynikami urodynamicznymi przeanalizowano, aby ocenić ich korelację.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Turcja (Türkiye)
- Çankaya
  - Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego przyjęci do stacjonarnego programu rehabilitacji w Szpitalu Fizjoterapii i Rehabilitacji Ankara Bilkent City Hospital, skierowani do Laboratorium Urodynamiki, którzy spełnili kryteria włączenia i wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥18-65 lat
Urazowe i nieurazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego
Gotowość do udziału w badaniu i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Neurogenna dysfunkcja dolnych dróg moczowych niebędąca wynikiem uszkodzenia rdzenia kręgowego
W wywiadzie: operacja mózgu
W wywiadzie: augmentacyjna operacja układu moczowego lub inwazyjne procedury pęcherzowe (np. resekcja guza pęcherza, wstrzyknięcie toksyny botulinowej)
W wywiadzie: nowotwór dróg moczowych
W przeszłości: nadreaktywny pęcherz lub nietrzymanie moczu, lub przebyta operacja łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
Przeszkoda podpęcherzowa
Upośledzenie funkcji poznawczych, które mogłoby utrudnić udział w badaniu
Aktywna infekcja dróg moczowych uniemożliwiająca wykonanie badania urodynamicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Korelacja między grubością wypieracza i ściany pęcherza moczowego mierzoną w badaniu ultrasonograficznym a parametrami urodynamicznymi Ramy czasowe: Pomiary ultrasonograficzne przeprowadzono w tym samym okresie oceny klinicznej, tego samego dnia co badanie urodynamiczne lub w ciągu jednego dnia poprzedzającego badanie urodynamiczne.	Związek między grubością ściany pęcherza moczowego mierzoną ultrasonograficznie nadłonowo a grubością ściany wypieracza oraz parametrami urodynamicznymi, w tym pojemnością cystometryczną, maksymalną pojemnością cystometryczną, maksymalnym ciśnieniem wypieracza, ciśnieniem wycieku, pojemnością pęcherza w momencie wycieku, całkowitą objętością wycieku, podatnością pęcherza, obecnością czucia pęcherza, obecnością nadczynności wypieracza, obecnością nadczynności zwieracza, maksymalnym przepływem moczu, ciśnieniem wypieracza przy maksymalnym przepływie, objętością oddanego moczu i objętością moczu zalegającego po mikcji.	Pomiary ultrasonograficzne przeprowadzono w tym samym okresie oceny klinicznej, tego samego dnia co badanie urodynamiczne lub w ciągu jednego dnia poprzedzającego badanie urodynamiczne.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Związek między grubością ściany pęcherza moczowego i ściany wypieracza a cechami klinicznymi Ramy czasowe: Podczas tego samego okresu oceny klinicznej co badanie urodynamiczne, tego samego dnia co badanie urodynamiczne lub dzień przed nim.	Związek między grubością ściany pęcherza moczowego mierzoną za pomocą USG nadłonowego a grubością ściany mięśnia wypieracza (mierzoną w milimetrach, mm) a charakterystyką kliniczną, w tym płcią (mężczyzna/kobieta), neurologicznym poziomem uszkodzenia, rozkładem porażenia (paraplegia/tetraplegia), ciężkością urazu według Skali Upośledzenia ASIA (AIS A-E), czasem od urazu (miesiące), etiologią urazu rdzenia kręgowego, metodą opróżniania pęcherza, stosowaniem leków antycholinergicznych (tak/nie), obecnością odleżyn (tak/nie) oraz wywiadem w kierunku nawracających zakażeń dróg moczowych (tak/nie).	Podczas tego samego okresu oceny klinicznej co badanie urodynamiczne, tego samego dnia co badanie urodynamiczne lub dzień przed nim.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

Główny śledczy: Hakan Tunç, Professor doctor, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)