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計画された帝王切開前の人工知能ベース教育が初産婦の手術恐怖、不安、および産後の快適度レベルに及ぼす影響 (Education)

2026年7月7日 更新者:Birnur Yeşildağ、Nigde Omer Halisdemir University

計画帝王切開前の人工知能ベース教育が初産婦の手術恐怖、不安、および産後快適度レベルに及ぼす影響:無作為化比較試験

本研究は、初産婦の手術前の人工知能利用が、手術恐怖、不安、および産後の快適さのレベルに与える影響を明らかにするために計画されました。 この研究は実験的デザインで実施されます。 研究は、ナイデ・オメル・ハリスデミル大学倫理委員会、ナイデ県保健局、およびオメル・ハリスデミル教育研究病院からの書面による許可を得た後に開始されます。 18歳から35歳までの初産婦で、計画帝王切開を申請し、単胎妊娠で、脊髄麻酔が計画されている妊婦が研究に含まれます。 研究開始前に、施設からの許可と妊婦からの書面による許可を得た後に研究を開始します。 データ収集には、事前評価フォーム、個人情報フォーム、手術恐怖尺度、成人患者のための手術不安尺度、産後快適さ尺度、および周麻酔期快適さ尺度が使用されます。 データは、IBM SPSS Statistics 24(Windows用社会科学統計パッケージ)パッケージプログラムを使用してコンピュータ環境で評価されます。 データ評価には適切な統計分析が使用されます。

調査の概要

詳細な説明

帝王切開の頻度は世界的に増加しています。WHOの報告によると、年間約1,860万件の帝王切開が実施されています。 トルコにおける帝王切開の頻度は年々増加しています。 2021年保健統計年鑑によると、生児出生における帝王切開の割合は58.4%、生児出生における初回帝王切開の割合は29.1%です。 これらの割合は、WHOが10〜15%と定める理想的な帝王切開率よりも大幅に高くなっています。

帝王切開の増加には多くの既知の理由がありますが、80%以上の女性が帝王切開の前および最中に恐怖や不安を経験しています。 帝王切開を受ける女性の大部分は、手術前に高いレベルの不安を経験します。 研究によると、帝王切開を受ける女性の63〜86%は、一般外科手術を受ける人々と比較して、より高いレベルの恐怖や不安を抱えています。 帝王切開手術に関連する不安は、生理学的および心理学的リスクと関連しています。 帝王切開前に経験する恐怖や不安は、ホルモンレベルに影響を与え、交感神経系と副交感神経系の両方からの反応を引き起こす可能性があります。 その結果、これらの反応は血圧と心拍数の上昇、および不整脈を引き起こす可能性があります。 さらに、手術前および最中の過度の恐怖や不安は、麻酔の合併症、術後の鎮痛剤需要の増加、回復期間の延長、母乳育児開始と退院の遅延、コストの増加、出産体験に対する満足度の低下につながる可能性があります。したがって、帝王切開に関連する恐怖や不安に対処し軽減することは重要です。なぜなら、手術前および最中の恐怖や不安のレベルが低いことは、より高い母親の満足度とよりポジティブな全体的な出産体験に関連しているからです。 恐怖や不安の管理は、薬理学的および非薬理学的な方法でアプローチできます。 広く使用されていますが、薬理学的アプローチは高価で、時には痛みを伴い、胎盤を通過した場合に胎児への潜在的な有害影響のリスクを伴います。したがって、帝王切開を受ける女性の恐怖や不安を軽減するために、非薬理学的技術の使用に焦点が当てられています。 教育はその強力な例です。 最近では人工知能の使用が増加しており、多くの人々が妊娠、出産、産後のプロセスにAIを使用し始めています。

帝王切開の発生率の高さと、心理的症状としての不安や恐怖の蔓延を考慮すると、女性に快適なサポートを提供することが重要です。 したがって、この研究の目的は、計画帝王切開前に人工知能を用いて初産婦に情報提供することが、手術への恐怖、不安、および産後の快適さのレベルに及ぼす影響を明らかにすることでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 年齢が18歳から35歳である
  • 初産婦である
  • 計画帝王切開を申請している
  • 単胎妊娠で胎児が生存している
  • 脊髄麻酔が予定されている

除外基準:

  • 既知の精神保健上の問題を有する女性
  • 妊娠中にリラクゼーションエクササイズを行った者
  • 出産後に母体または新生児の合併症が発生した女性
  • 全身麻酔を受けた者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:帝王切開手術に関する個別教育
個別化教育
女性には帝王切開手術について個別のトレーニングが提供されます。
実験的:帝王切開手術におけるAIベースのトレーニング
AI支援教育
人工知能を用いた帝王切開手術のトレーニング
他の:定期メンテナンス
施設の定例メンテナンス
このグループの女性は、どの科目についてもトレーニングを受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人患者用外科手術不安尺度
時間枠:手術の2時間前と手術の2時間後
この尺度は、5件法のリッカート型尺度であり、「全く不安を感じない」から「極めて不安を感じる」までの範囲で、逆転項目は含まれていません。 合計点と下位尺度のスコアは、該当する項目を合計して算出され、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
手術の2時間前と手術の2時間後
手術恐怖尺度
時間枠:手術2時間前および手術後2時間
この尺度は、0(「全く恐れない」)から10(「非常に恐れる」)までの11段階のリッカート尺度で評価される8項目から構成されており、手術に関連する恐怖を評価するために設計されています。 手術の短期および長期的結果に対する恐怖を測定する2つの下位次元を含みます。 尺度全体のスコアは0から80の範囲であり、下位尺度のスコアは0から40の範囲です。スコアが高いほど、手術への恐怖のレベルが高いことを示します。
手術2時間前および手術後2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Perianesthesia Comfort Scale
時間枠:24 hours after the cesarean section surgery.
The scale consists of 24 items rated on a 6-point Likert scale and assesses individuals' general thoughts and feelings related to the preoperative, intraoperative, and postoperative periods. Items are scored from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree") and include both positively and negatively worded statements. Negatively worded items are reverse-coded before calculating the total score. The total score of the scale ranges from 24 to 144, and the mean score is obtained by dividing the total score by the number of items, resulting in a value between 1 and 6. Higher scores indicate a better level of perianesthesia comfort, whereas lower scores reflect poorer comfort levels.
24 hours after the cesarean section surgery.
Postpartum Comfort Scale
時間枠:24 hours after cesarean section
The scale consists of 34 items and includes three subdimensions: physical, psychospiritual, and sociocultural comfort. The scale is rated on a five-point Likert scale, with items scored either directly or reverse-coded depending on their wording. The total score of the scale ranges from 34 to 170, and the mean score is calculated by dividing the total score by the number of items, yielding a value between 1 and 5. Higher scores indicate higher levels of postpartum comfort.
24 hours after cesarean section

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月15日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月18日

最初の投稿 (実際)

2026年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NİĞDE ÖMER HALİSDEMİR UNIVERCI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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