計画された帝王切開前の人工知能ベース教育が初産婦の手術恐怖、不安、および産後の快適度レベルに及ぼす影響 (Education)
計画帝王切開前の人工知能ベース教育が初産婦の手術恐怖、不安、および産後快適度レベルに及ぼす影響:無作為化比較試験
調査の概要
状態
詳細な説明
帝王切開の頻度は世界的に増加しています。WHOの報告によると、年間約1,860万件の帝王切開が実施されています。 トルコにおける帝王切開の頻度は年々増加しています。 2021年保健統計年鑑によると、生児出生における帝王切開の割合は58.4%、生児出生における初回帝王切開の割合は29.1%です。 これらの割合は、WHOが10〜15%と定める理想的な帝王切開率よりも大幅に高くなっています。
帝王切開の増加には多くの既知の理由がありますが、80%以上の女性が帝王切開の前および最中に恐怖や不安を経験しています。 帝王切開を受ける女性の大部分は、手術前に高いレベルの不安を経験します。 研究によると、帝王切開を受ける女性の63〜86%は、一般外科手術を受ける人々と比較して、より高いレベルの恐怖や不安を抱えています。 帝王切開手術に関連する不安は、生理学的および心理学的リスクと関連しています。 帝王切開前に経験する恐怖や不安は、ホルモンレベルに影響を与え、交感神経系と副交感神経系の両方からの反応を引き起こす可能性があります。 その結果、これらの反応は血圧と心拍数の上昇、および不整脈を引き起こす可能性があります。 さらに、手術前および最中の過度の恐怖や不安は、麻酔の合併症、術後の鎮痛剤需要の増加、回復期間の延長、母乳育児開始と退院の遅延、コストの増加、出産体験に対する満足度の低下につながる可能性があります。したがって、帝王切開に関連する恐怖や不安に対処し軽減することは重要です。なぜなら、手術前および最中の恐怖や不安のレベルが低いことは、より高い母親の満足度とよりポジティブな全体的な出産体験に関連しているからです。 恐怖や不安の管理は、薬理学的および非薬理学的な方法でアプローチできます。 広く使用されていますが、薬理学的アプローチは高価で、時には痛みを伴い、胎盤を通過した場合に胎児への潜在的な有害影響のリスクを伴います。したがって、帝王切開を受ける女性の恐怖や不安を軽減するために、非薬理学的技術の使用に焦点が当てられています。 教育はその強力な例です。 最近では人工知能の使用が増加しており、多くの人々が妊娠、出産、産後のプロセスにAIを使用し始めています。
帝王切開の発生率の高さと、心理的症状としての不安や恐怖の蔓延を考慮すると、女性に快適なサポートを提供することが重要です。 したがって、この研究の目的は、計画帝王切開前に人工知能を用いて初産婦に情報提供することが、手術への恐怖、不安、および産後の快適さのレベルに及ぼす影響を明らかにすることでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Niğde、トルコ(Türkiye)、51100
- Niğde Ömer Halisdemir Univercity
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 年齢が18歳から35歳である
- 初産婦である
- 計画帝王切開を申請している
- 単胎妊娠で胎児が生存している
- 脊髄麻酔が予定されている
除外基準:
- 既知の精神保健上の問題を有する女性
- 妊娠中にリラクゼーションエクササイズを行った者
- 出産後に母体または新生児の合併症が発生した女性
- 全身麻酔を受けた者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:帝王切開手術に関する個別教育
個別化教育
|
女性には帝王切開手術について個別のトレーニングが提供されます。
|
|
実験的:帝王切開手術におけるAIベースのトレーニング
AI支援教育
|
人工知能を用いた帝王切開手術のトレーニング
|
|
他の:定期メンテナンス
施設の定例メンテナンス
|
このグループの女性は、どの科目についてもトレーニングを受けません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成人患者用外科手術不安尺度
時間枠:手術の2時間前と手術の2時間後
|
この尺度は、5件法のリッカート型尺度であり、「全く不安を感じない」から「極めて不安を感じる」までの範囲で、逆転項目は含まれていません。
合計点と下位尺度のスコアは、該当する項目を合計して算出され、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
|
手術の2時間前と手術の2時間後
|
|
手術恐怖尺度
時間枠:手術2時間前および手術後2時間
|
この尺度は、0(「全く恐れない」)から10(「非常に恐れる」)までの11段階のリッカート尺度で評価される8項目から構成されており、手術に関連する恐怖を評価するために設計されています。
手術の短期および長期的結果に対する恐怖を測定する2つの下位次元を含みます。
尺度全体のスコアは0から80の範囲であり、下位尺度のスコアは0から40の範囲です。スコアが高いほど、手術への恐怖のレベルが高いことを示します。
|
手術2時間前および手術後2時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Perianesthesia Comfort Scale
時間枠:24 hours after the cesarean section surgery.
|
The scale consists of 24 items rated on a 6-point Likert scale and assesses individuals' general thoughts and feelings related to the preoperative, intraoperative, and postoperative periods.
Items are scored from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree") and include both positively and negatively worded statements.
Negatively worded items are reverse-coded before calculating the total score.
The total score of the scale ranges from 24 to 144, and the mean score is obtained by dividing the total score by the number of items, resulting in a value between 1 and 6.
Higher scores indicate a better level of perianesthesia comfort, whereas lower scores reflect poorer comfort levels.
|
24 hours after the cesarean section surgery.
|
|
Postpartum Comfort Scale
時間枠:24 hours after cesarean section
|
The scale consists of 34 items and includes three subdimensions: physical, psychospiritual, and sociocultural comfort.
The scale is rated on a five-point Likert scale, with items scored either directly or reverse-coded depending on their wording.
The total score of the scale ranges from 34 to 170, and the mean score is calculated by dividing the total score by the number of items, yielding a value between 1 and 5. Higher scores indicate higher levels of postpartum comfort.
|
24 hours after cesarean section
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。