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Effekt einer künstlichen Intelligenz-basierten Schulung vor geplanter Kaiserschnittgeburt auf chirurgische Angst, Ängstlichkeit und postpartale Komfortniveaus primigravider Frauen (Education)

7. Juli 2026 aktualisiert von: Birnur Yeşildağ, Nigde Omer Halisdemir University

Wirkung einer auf künstlicher Intelligenz basierenden Schulung vor geplanter Kaiserschnittentbindung auf Operationsangst, Angstzustände und postpartale Komfortniveaus von Erstgebärenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde geplant, um die Auswirkungen des Einsatzes künstlicher Intelligenz vor geplanter Kaiserschnittgeburt auf die chirurgische Angst, Angstzustände und den postpartalen Komfort von Erstgebärenden zu bestimmen. Die Forschung wird in einem experimentellen Design durchgeführt. Die Forschung wird nach Erhalt der schriftlichen Genehmigung des Ethikkomitees der Universität Niğde Ömer Halisdemir, der Provinzgesundheitsdirektion Niğde und des Ömer Halisdemir Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses eingeleitet. Schwangere Frauen im Alter von 18-35 Jahren, die erstgebärend sind, sich für einen geplanten Kaiserschnitt angemeldet haben, eine lebende Einlingsschwangerschaft haben und für Spinalanästhesie vorgesehen sind, werden in die Forschung einbezogen. Vor Beginn der Forschung wird die Studie nach Erhalt der institutionellen Genehmigungen und schriftlichen Einwilligungen der schwangeren Frauen eingeleitet. Bei der Datenerhebung werden der Vorab-Bewertungsbogen, der persönliche Informationsbogen, die chirurgische Angstskala, die chirurgische Angstskala für erwachsene Patienten, die postpartale Komfortskala und die Perianästhesie-Komfortskala verwendet. Die Daten werden in einer Computerumgebung mit dem IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows) Paketprogramm ausgewertet. Bei der Datenauswertung werden geeignete statistische Analysen verwendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Häufigkeit von Kaiserschnitten nimmt weltweit zu. Die WHO berichtet, dass jährlich etwa 18,6 Millionen Kaiserschnitte durchgeführt werden. Die Häufigkeit von Kaiserschnitten in der Türkei nimmt jährlich zu. Laut dem Gesundheitsstatistik-Jahrbuch 2021 beträgt die Rate der Kaiserschnitte bei Lebendgeburten 58,4 %, während die Rate der primären Kaiserschnitte bei Lebendgeburten 29,1 % beträgt. Diese Raten liegen deutlich über der idealen Kaiserschnittrate, die von der WHO auf 10-15 % festgelegt wurde.

Während es viele bekannte Gründe für die Zunahme von Kaiserschnitten gibt, erleben mehr als 80 % der Frauen vor und während eines Kaiserschnitts Angst und Besorgnis. Ein erheblicher Teil der Frauen, die einen Kaiserschnitt durchführen lassen, erlebt vor dem Eingriff ein hohes Maß an Angst. Untersuchungen zeigen, dass 63-86 % der Frauen, die einen Kaiserschnitt durchführen lassen, im Vergleich zu Patientinnen, die sich einer allgemeinen Operation unterziehen, ein höheres Maß an Angst und Besorgnis aufweisen. Die mit einer Kaiserschnittoperation verbundene Angst wurde mit physiologischen und psychologischen Risiken in Verbindung gebracht. Angst und Besorgnis, die vor einem Kaiserschnitt erlebt werden, können den Hormonspiegel beeinflussen und Reaktionen sowohl des sympathischen als auch des parasympathischen Nervensystems auslösen. Folglich können diese Reaktionen zu erhöhtem Blutdruck, erhöhter Herzfrequenz und Herzrhythmusstörungen führen. Darüber hinaus können übermäßige Angst und Besorgnis vor und während der Operation zu Anästhesiekomplikationen, einem erhöhten Bedarf an postoperativer Schmerzlinderung, verlängerter Genesung, verzögertem Stillbeginn und Entlassung, höheren Kosten und verringerter Zufriedenheit mit der Geburtserfahrung führen. Daher ist es entscheidend, die mit einem Kaiserschnitt verbundene Angst und Besorgnis anzusprechen und zu reduzieren, da ein geringeres Maß an Angst und Besorgnis vor und während der Operation mit einer größeren mütterlichen Zufriedenheit und einer insgesamt positiveren Geburtserfahrung verbunden wurde. Die Bewältigung von Angst und Besorgnis kann sowohl mit pharmakologischen als auch mit nicht-pharmakologischen Methoden angegangen werden. Obwohl weit verbreitet, können pharmakologische Ansätze teuer sein, manchmal schmerzhaft und bergen das Risiko möglicher nachteiliger Auswirkungen auf den Fötus, wenn sie die Plazenta passieren. Daher liegt der Fokus auf der Verwendung nicht-pharmakologischer Techniken, um Angst und Besorgnis bei Frauen, die einen Kaiserschnitt durchführen lassen, zu lindern. Bildung ist ein starkes Beispiel. In letzter Zeit hat die Nutzung von künstlicher Intelligenz zugenommen, und viele Menschen haben begonnen, KI für Schwangerschaft, Geburt und postpartale Prozesse zu nutzen.

Angesichts der hohen Inzidenz von Kaiserschnitten und der Verbreitung von Angst und Furcht als psychologische Symptome ist es entscheidend, Frauen Trost und Unterstützung zu bieten. Daher war das Ziel dieser Studie, die Wirkung der Information von Erstgebärenden mit künstlicher Intelligenz vor einem geplanten Kaiserschnitt auf ihre chirurgische Angst, Besorgnis und postpartale Komfortniveaus zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind zwischen 18 und 35 Jahre alt
  • Sind Primigravida
  • Beantragen einen geplanten Kaiserschnitt
  • Haben eine lebendige Einlingsschwangerschaft
  • Sind für Spinalanästhesie geplant

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit bekannten psychischen Gesundheitsproblemen,
  • Diejenigen, die während der Schwangerschaft Entspannungsübungen durchgeführt haben,
  • Frauen, die nach der Geburt mütterliche oder neonatale Komplikationen entwickelt haben,
  • Diejenigen, die eine Vollnarkose erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individuelle Aufklärung über die Kaiserschnitt-Operation
individuelle Bildung
Frauen erhalten eine individuelle Schulung über Kaiserschnittoperationen.
Experimental: KI-basiertes Training für Kaiserschnitt-Operationen
KI-unterstützte Bildung
Schulung zur Kaiserschnitt-Chirurgie mit künstlicher Intelligenz
Sonstiges: regelmäßige Wartung
institutionelle Routinwartung
Frauen in dieser Gruppe erhalten zu keinem Thema eine Schulung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Angstskala für erwachsene Patienten
Zeitfenster: 2 Stunden vor und nach 2 Stunden der Operation
Die Skala ist ein fünfstufiges Likert-Instrument, das von "überhaupt nicht ängstlich" bis "extrem ängstlich" reicht und enthält keine umgekehrt kodierten Items. Gesamt- und Subskalenwerte werden durch Summierung der relevanten Items berechnet, wobei höhere Werte auf ein höheres Angstniveau hindeuten.
2 Stunden vor und nach 2 Stunden der Operation
Chirurgische Angstskala
Zeitfenster: 2 Stunden vor und nach 2 Stunden der Operation
Die Skala besteht aus acht Items, die auf einer 11-stufigen Likert-Skala von 0 ("überhaupt nicht ängstlich") bis 10 ("sehr ängstlich") bewertet werden, und dient der Erfassung von Angst im Zusammenhang mit Operationen. Sie umfasst zwei Subdimensionen, die die Angst vor den kurz- und langfristigen Folgen einer Operation messen. Die Gesamtskalenwerte liegen zwischen 0 und 80, während die Subskalenwerte zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Ausmaß an Operationsangst anzeigen.
2 Stunden vor und nach 2 Stunden der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perianesthesia Comfort Scale
Zeitfenster: 24 hours after the cesarean section surgery.
The scale consists of 24 items rated on a 6-point Likert scale and assesses individuals' general thoughts and feelings related to the preoperative, intraoperative, and postoperative periods. Items are scored from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree") and include both positively and negatively worded statements. Negatively worded items are reverse-coded before calculating the total score. The total score of the scale ranges from 24 to 144, and the mean score is obtained by dividing the total score by the number of items, resulting in a value between 1 and 6. Higher scores indicate a better level of perianesthesia comfort, whereas lower scores reflect poorer comfort levels.
24 hours after the cesarean section surgery.
Postpartum Comfort Scale
Zeitfenster: 24 hours after cesarean section
The scale consists of 34 items and includes three subdimensions: physical, psychospiritual, and sociocultural comfort. The scale is rated on a five-point Likert scale, with items scored either directly or reverse-coded depending on their wording. The total score of the scale ranges from 34 to 170, and the mean score is calculated by dividing the total score by the number of items, yielding a value between 1 and 5. Higher scores indicate higher levels of postpartum comfort.
24 hours after cesarean section

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NİĞDE ÖMER HALİSDEMİR UNIVERCI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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