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Effetto dell'Educazione Basata sull'Intelligenza Artificiale Prima del Taglio Cesareo Programmato sulla Paura Chirurgica, l'Ansia e i Livelli di Comfort Postpartum delle Donne Primigravide (Education)

18 febbraio 2026 aggiornato da: Birnur Yeşildağ, Nigde Omer Halisdemir University

Effetto dell'Educazione Basata sull'Intelligenza Artificiale Prima del Taglio Cesareo Programmato sulla Paura Chirurgica, l'Ansia e i Livelli di Comfort Postpartum delle Donne Primipare: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto dell'uso dell'intelligenza artificiale prima del taglio cesareo programmato sulla paura chirurgica, l'ansia e i livelli di comfort postpartum delle donne primigravide. La ricerca sarà condotta con un disegno sperimentale. La ricerca sarà avviata dopo aver ottenuto l'autorizzazione scritta dal Comitato Etico dell'Università Niğde Ömer Halisdemir, dalla Direzione Provinciale della Salute di Niğde e dall'Ospedale di Formazione e Ricerca Ömer Halisdemir. Saranno incluse nella ricerca donne incinte di età compresa tra 18 e 35 anni, primigravide, che hanno richiesto un taglio cesareo programmato, con gravidanze singole vitali e per le quali è pianificata l'anestesia spinale. Prima di avviare la ricerca, lo studio sarà iniziato dopo aver ottenuto le autorizzazioni istituzionali e i consensi scritti dalle donne incinte. Nella raccolta dei dati verranno utilizzati il Modulo di Valutazione Preliminare, il Modulo di Informazioni Personali, la Scala della Paura Chirurgica, la Scala dell'Ansia Chirurgica per Pazienti Adulti, la Scala del Comfort Postpartum e la Scala del Comfort Perianestesia. I dati saranno valutati in un ambiente informatico utilizzando il programma del pacchetto IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows). Nella valutazione dei dati verranno utilizzate appropriate analisi statistiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La frequenza dei tagli cesarei sta aumentando in tutto il mondo. L'OMS riferisce che vengono eseguiti circa 18,6 milioni di tagli cesarei all'anno. La frequenza dei tagli cesarei in Turchia sta aumentando ogni anno. Secondo l'Annuario delle statistiche sanitarie 2021, il tasso di tagli cesarei tra le nascite vive è del 58,4%, mentre il tasso di tagli cesarei primari tra le nascite vive è del 29,1%. Questi tassi sono significativamente più alti del tasso ideale di taglio cesareo, stabilito dall'OMS al 10-15%.

Sebbene ci siano molte ragioni note per l'aumento dei tagli cesarei, oltre l'80% delle donne sperimenta paura e ansia prima e durante i tagli cesarei. Una parte significativa delle donne che si sottopongono a tagli cesarei sperimenta alti livelli di ansia prima dell'intervento. La ricerca mostra che il 63-86% delle donne che si sottopongono a un taglio cesareo ha livelli più elevati di paura e ansia rispetto a quelle che si sottopongono a chirurgia generale. L'ansia legata all'intervento di taglio cesareo è stata associata a rischi fisiologici e psicologici. La paura e l'ansia sperimentate prima di un taglio cesareo possono influenzare i livelli ormonali e scatenare risposte sia del sistema nervoso simpatico che parasimpatico. Di conseguenza, queste risposte possono portare ad un aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca e ad aritmie cardiache. Inoltre, un'eccessiva paura e ansia prima e durante l'intervento può portare a complicanze anestetiche, aumento del bisogno di sollievo dal dolore postoperatorio, recupero prolungato, ritardo nell'inizio dell'allattamento al seno e nella dimissione, costi più elevati e diminuzione della soddisfazione per l'esperienza del parto. Pertanto, affrontare e ridurre la paura e l'ansia legate al taglio cesareo è cruciale, poiché livelli più bassi di paura e ansia prima e durante l'intervento sono stati collegati a una maggiore soddisfazione materna e a un'esperienza complessiva di parto più positiva. La gestione della paura e dell'ansia può essere affrontata sia con metodi farmacologici che non farmacologici. Sebbene ampiamente utilizzati, gli approcci farmacologici possono essere costosi, a volte dolorosi e comportare il rischio di potenziali effetti avversi sul feto se attraversano la placenta. Pertanto, c'è un focus sull'uso di tecniche non farmacologiche per alleviare la paura e l'ansia nelle donne che si sottopongono a taglio cesareo. L'educazione è un potente esempio. Recentemente, l'uso dell'intelligenza artificiale è aumentato e molte persone hanno iniziato a utilizzare l'IA per i processi di gravidanza, parto e postpartum.

Data l'alta incidenza dei tagli cesarei e la prevalenza di ansia e paura come sintomi psicologici, fornire supporto di comfort alle donne è cruciale. Pertanto, l'obiettivo di questo studio era determinare l'effetto dell'informazione delle donne primigravide con intelligenza artificiale prima del taglio cesareo pianificato sui loro livelli di paura chirurgica, ansia e comfort postpartum.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 35 anni
  • Essere primigravida
  • Richiedere un taglio cesareo programmato
  • Avere una gravidanza singola in corso
  • Essere programmate per anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • Donne con problemi di salute mentale noti,
  • Coloro che hanno praticato esercizi di rilassamento durante la gravidanza,
  • Donne che hanno sviluppato complicanze materne o neonatali dopo il parto,
  • Coloro che hanno ricevuto anestesia generale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione individualizzata sulla chirurgia del parto cesareo
educazione individualizzata
Alle donne verrà fornita una formazione individuale sull'intervento di taglio cesareo.
Sperimentale: Formazione basata sull'IA sulla chirurgia del taglio cesareo
Educazione assistita dall'IA
Formazione sulla chirurgia del parto cesareo con intelligenza artificiale
Altro: manutenzione di routine
manutenzione di routine istituzionale
Le donne in questo gruppo non riceveranno formazione su alcun argomento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'Ansia Chirurgica per Pazienti Adulti
Lasso di tempo: 2 ore prima e dopo 2 ore di intervento chirurgico
La scala è uno strumento di tipo Likert a cinque punti che va da "per niente ansioso" a "estremamente ansioso" e non include elementi con codifica inversa. I punteggi totali e delle sottoscale vengono calcolati sommando gli elementi rilevanti, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
2 ore prima e dopo 2 ore di intervento chirurgico
Scala della Paura Chirurgica
Lasso di tempo: 2 ore prima e dopo le 2 ore di intervento chirurgico
La scala è composta da otto item valutati su una scala Likert a 11 punti che va da 0 ("per nulla spaventato") a 10 ("molto spaventato") ed è progettata per valutare la paura correlata all'intervento chirurgico.
Comprende due sottodimensioni che misurano la paura delle conseguenze a breve e lungo termine dell'intervento chirurgico.
I punteggi totali della scala vanno da 0 a 80, mentre i punteggi delle sottoscale vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di paura chirurgica.
2 ore prima e dopo le 2 ore di intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Comfort Peri-anestesia
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento di taglio cesareo.
La scala è composta da 24 elementi valutati su una scala Likert a 6 punti e valuta i pensieri e le sensazioni generali degli individui relativi ai periodi preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio. Gli elementi sono valutati da 1 ("fortemente in disaccordo") a 6 ("fortemente d'accordo") e includono sia affermazioni formulate positivamente che negativamente. Gli elementi formulati negativamente vengono invertiti prima di calcolare il punteggio totale. Il punteggio totale della scala varia da 24 a 144 e il punteggio medio si ottiene dividendo il punteggio totale per il numero di elementi, ottenendo un valore compreso tra 1 e 6. Punteggi più alti indicano un livello migliore di comfort perianestetico, mentre punteggi più bassi riflettono livelli di comfort inferiori.
2 ore dopo l'intervento di taglio cesareo.
Scala del Comfort Postpartum
Lasso di tempo: 2 ore dopo il taglio cesareo
La scala è composta da 34 item e include tre sottodimensioni: comfort fisico, psicospirituale e socioculturale. La scala è valutata su una scala Likert a cinque punti, con gli item assegnati direttamente o codificati inversamente a seconda della loro formulazione. Il punteggio totale della scala varia da 34 a 170, e il punteggio medio è calcolato dividendo il punteggio totale per il numero di item, ottenendo un valore compreso tra 1 e 5. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di comfort postpartum.
2 ore dopo il taglio cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NİĞDE ÖMER HALİSDEMİR UNIVERCI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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