- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07419529
Effetto dell'Educazione Basata sull'Intelligenza Artificiale Prima del Taglio Cesareo Programmato sulla Paura Chirurgica, l'Ansia e i Livelli di Comfort Postpartum delle Donne Primigravide (Education)
Effetto dell'Educazione Basata sull'Intelligenza Artificiale Prima del Taglio Cesareo Programmato sulla Paura Chirurgica, l'Ansia e i Livelli di Comfort Postpartum delle Donne Primipare: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La frequenza dei tagli cesarei sta aumentando in tutto il mondo. L'OMS riferisce che vengono eseguiti circa 18,6 milioni di tagli cesarei all'anno. La frequenza dei tagli cesarei in Turchia sta aumentando ogni anno. Secondo l'Annuario delle statistiche sanitarie 2021, il tasso di tagli cesarei tra le nascite vive è del 58,4%, mentre il tasso di tagli cesarei primari tra le nascite vive è del 29,1%. Questi tassi sono significativamente più alti del tasso ideale di taglio cesareo, stabilito dall'OMS al 10-15%.
Sebbene ci siano molte ragioni note per l'aumento dei tagli cesarei, oltre l'80% delle donne sperimenta paura e ansia prima e durante i tagli cesarei. Una parte significativa delle donne che si sottopongono a tagli cesarei sperimenta alti livelli di ansia prima dell'intervento. La ricerca mostra che il 63-86% delle donne che si sottopongono a un taglio cesareo ha livelli più elevati di paura e ansia rispetto a quelle che si sottopongono a chirurgia generale. L'ansia legata all'intervento di taglio cesareo è stata associata a rischi fisiologici e psicologici. La paura e l'ansia sperimentate prima di un taglio cesareo possono influenzare i livelli ormonali e scatenare risposte sia del sistema nervoso simpatico che parasimpatico. Di conseguenza, queste risposte possono portare ad un aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca e ad aritmie cardiache. Inoltre, un'eccessiva paura e ansia prima e durante l'intervento può portare a complicanze anestetiche, aumento del bisogno di sollievo dal dolore postoperatorio, recupero prolungato, ritardo nell'inizio dell'allattamento al seno e nella dimissione, costi più elevati e diminuzione della soddisfazione per l'esperienza del parto. Pertanto, affrontare e ridurre la paura e l'ansia legate al taglio cesareo è cruciale, poiché livelli più bassi di paura e ansia prima e durante l'intervento sono stati collegati a una maggiore soddisfazione materna e a un'esperienza complessiva di parto più positiva. La gestione della paura e dell'ansia può essere affrontata sia con metodi farmacologici che non farmacologici. Sebbene ampiamente utilizzati, gli approcci farmacologici possono essere costosi, a volte dolorosi e comportare il rischio di potenziali effetti avversi sul feto se attraversano la placenta. Pertanto, c'è un focus sull'uso di tecniche non farmacologiche per alleviare la paura e l'ansia nelle donne che si sottopongono a taglio cesareo. L'educazione è un potente esempio. Recentemente, l'uso dell'intelligenza artificiale è aumentato e molte persone hanno iniziato a utilizzare l'IA per i processi di gravidanza, parto e postpartum.
Data l'alta incidenza dei tagli cesarei e la prevalenza di ansia e paura come sintomi psicologici, fornire supporto di comfort alle donne è cruciale. Pertanto, l'obiettivo di questo studio era determinare l'effetto dell'informazione delle donne primigravide con intelligenza artificiale prima del taglio cesareo pianificato sui loro livelli di paura chirurgica, ansia e comfort postpartum.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Niğde, Turchia (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir Univercity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 35 anni
- Essere primigravida
- Richiedere un taglio cesareo programmato
- Avere una gravidanza singola in corso
- Essere programmate per anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Donne con problemi di salute mentale noti,
- Coloro che hanno praticato esercizi di rilassamento durante la gravidanza,
- Donne che hanno sviluppato complicanze materne o neonatali dopo il parto,
- Coloro che hanno ricevuto anestesia generale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione individualizzata sulla chirurgia del parto cesareo
educazione individualizzata
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Alle donne verrà fornita una formazione individuale sull'intervento di taglio cesareo.
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Sperimentale: Formazione basata sull'IA sulla chirurgia del taglio cesareo
Educazione assistita dall'IA
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Formazione sulla chirurgia del parto cesareo con intelligenza artificiale
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Altro: manutenzione di routine
manutenzione di routine istituzionale
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Le donne in questo gruppo non riceveranno formazione su alcun argomento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'Ansia Chirurgica per Pazienti Adulti
Lasso di tempo: 2 ore prima e dopo 2 ore di intervento chirurgico
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La scala è uno strumento di tipo Likert a cinque punti che va da "per niente ansioso" a "estremamente ansioso" e non include elementi con codifica inversa.
I punteggi totali e delle sottoscale vengono calcolati sommando gli elementi rilevanti, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
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2 ore prima e dopo 2 ore di intervento chirurgico
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Scala della Paura Chirurgica
Lasso di tempo: 2 ore prima e dopo le 2 ore di intervento chirurgico
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La scala è composta da otto item valutati su una scala Likert a 11 punti che va da 0 ("per nulla spaventato") a 10 ("molto spaventato") ed è progettata per valutare la paura correlata all'intervento chirurgico.
Comprende due sottodimensioni che misurano la paura delle conseguenze a breve e lungo termine dell'intervento chirurgico. I punteggi totali della scala vanno da 0 a 80, mentre i punteggi delle sottoscale vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di paura chirurgica. |
2 ore prima e dopo le 2 ore di intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Comfort Peri-anestesia
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento di taglio cesareo.
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La scala è composta da 24 elementi valutati su una scala Likert a 6 punti e valuta i pensieri e le sensazioni generali degli individui relativi ai periodi preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio.
Gli elementi sono valutati da 1 ("fortemente in disaccordo") a 6 ("fortemente d'accordo") e includono sia affermazioni formulate positivamente che negativamente.
Gli elementi formulati negativamente vengono invertiti prima di calcolare il punteggio totale.
Il punteggio totale della scala varia da 24 a 144 e il punteggio medio si ottiene dividendo il punteggio totale per il numero di elementi, ottenendo un valore compreso tra 1 e 6.
Punteggi più alti indicano un livello migliore di comfort perianestetico, mentre punteggi più bassi riflettono livelli di comfort inferiori.
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2 ore dopo l'intervento di taglio cesareo.
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Scala del Comfort Postpartum
Lasso di tempo: 2 ore dopo il taglio cesareo
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La scala è composta da 34 item e include tre sottodimensioni: comfort fisico, psicospirituale e socioculturale.
La scala è valutata su una scala Likert a cinque punti, con gli item assegnati direttamente o codificati inversamente a seconda della loro formulazione.
Il punteggio totale della scala varia da 34 a 170, e il punteggio medio è calcolato dividendo il punteggio totale per il numero di item, ottenendo un valore compreso tra 1 e 5. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di comfort postpartum.
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2 ore dopo il taglio cesareo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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