- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07419529
Влияние обучения на основе искусственного интеллекта перед плановым кесаревым сечением на хирургический страх, тревожность и уровень послеродового комфорта первородящих женщин (Education)
Влияние образования на основе искусственного интеллекта перед плановым кесаревым сечением на хирургический страх, тревогу и уровень послеродового комфорта первородящих женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Частота кесарева сечения увеличивается во всем мире. ВОЗ сообщает, что ежегодно выполняется около 18,6 миллионов кесаревых сечений. Частота кесарева сечения в Турции увеличивается ежегодно. Согласно Ежегоднику статистики здравоохранения за 2021 год, частота кесарева сечения среди живорождений составляет 58,4%, в то время как частота первичного кесарева сечения среди живорождений составляет 29,1%. Эти показатели значительно выше идеальной частоты кесарева сечения, которая установлена ВОЗ на уровне 10-15%.
Хотя существует множество известных причин увеличения числа кесаревых сечений, более 80% женщин испытывают страх и тревогу до и во время кесарева сечения. Значительная часть женщин, подвергающихся кесареву сечению, испытывают высокий уровень тревоги перед процедурой. Исследования показывают, что 63-86% женщин, подвергающихся кесареву сечению, имеют более высокий уровень страха и тревоги по сравнению с теми, кто подвергается общей хирургии. Тревога, связанная с операцией кесарева сечения, была связана с физиологическими и психологическими рисками. Страх и тревога, испытываемые перед кесаревым сечением, могут влиять на уровень гормонов и вызывать реакции как симпатической, так и парасимпатической нервной системы. Следовательно, эти реакции могут привести к повышению артериального давления, учащению сердцебиения и сердечной аритмии. Кроме того, чрезмерный страх и тревога до и во время операции могут привести к осложнениям анестезии, увеличению потребности в послеоперационном обезболивании, удлинению восстановления, задержке начала грудного вскармливания и выписки, более высоким затратам и снижению удовлетворенности опытом родов. Поэтому устранение и снижение страха и тревоги, связанных с кесаревым сечением, имеет решающее значение, поскольку более низкие уровни страха и тревоги до и во время операции были связаны с большей удовлетворенностью матери и более позитивным общим опытом родов. Управление страхом и тревогой может осуществляться как фармакологическими, так и нефармакологическими методами. Хотя широко используются фармакологические подходы, они могут быть дорогими, иногда болезненными и несут риск потенциальных неблагоприятных воздействий на плод, если они проникают через плаценту. Поэтому внимание уделяется использованию нефармакологических методов для облегчения страха и тревоги у женщин, подвергающихся кесареву сечению. Образование является мощным примером. В последнее время использование искусственного интеллекта увеличилось, и многие люди начали использовать ИИ для процессов беременности, родов и послеродового периода.
Учитывая высокую частоту кесаревых сечений и распространенность тревоги и страха как психологических симптомов, предоставление женщинам поддержки для комфорта имеет решающее значение. Поэтому целью данного исследования было определить влияние информирования первородящих женщин с помощью искусственного интеллекта перед плановым кесаревым сечением на их хирургический страх, тревогу и уровни послеродового комфорта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Niğde, Турция (Туркие), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir Univercity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет
- Первородящие
- Планирующие плановое кесарево сечение
- Имеют одноплодную живую беременность
- Запланирована спинальная анестезия
Критерии исключения:
- Женщины с известными проблемами психического здоровья,
- Те, кто выполнял упражнения на релаксацию во время беременности,
- Женщины, у которых развились материнские или неонатальные осложнения после родов,
- Те, кто получал общую анестезию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальное обучение о хирургии кесарева сечения
индивидуализированное образование
|
Женщинам будет предоставлено индивидуальное обучение по поводу операции кесарева сечения.
|
|
Экспериментальный: Обучение на основе искусственного интеллекта по хирургии кесарева сечения
Образование с искусственным интеллектом
|
Обучение по хирургии кесарева сечения с использованием искусственного интеллекта
|
|
Другой: плановое техническое обслуживание
плановое техническое обслуживание учреждения
|
Женщинам в этой группе не будет предоставлено обучение по какой-либо теме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала хирургической тревожности для взрослых пациентов
Временное ограничение: за 2 часа до и через 2 часа после операции
|
Шкала представляет собой пятибалльный инструмент типа Лайкерта, диапазон которого варьируется от «совсем не тревожный» до «чрезвычайно тревожный», и не включает никаких обратно закодированных пунктов.
Общие и субшкальные баллы рассчитываются путем суммирования соответствующих пунктов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
|
за 2 часа до и через 2 часа после операции
|
|
Шкала страха перед операцией
Временное ограничение: 2 часа до и 2 часа после операции
|
Шкала состоит из восьми пунктов, оцененных по 11-балльной шкале Лайкерта от 0 («совсем не боюсь») до 10 («очень боюсь»), и предназначена для оценки страха, связанного с хирургическим вмешательством.
Она включает два подраздела, измеряющих страх перед краткосрочными и долгосрочными последствиями операции.
Общий балл шкалы варьируется от 0 до 80, а баллы подшкал — от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень хирургического страха.
|
2 часа до и 2 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perianesthesia Comfort Scale
Временное ограничение: 24 hours after the cesarean section surgery.
|
The scale consists of 24 items rated on a 6-point Likert scale and assesses individuals' general thoughts and feelings related to the preoperative, intraoperative, and postoperative periods.
Items are scored from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree") and include both positively and negatively worded statements.
Negatively worded items are reverse-coded before calculating the total score.
The total score of the scale ranges from 24 to 144, and the mean score is obtained by dividing the total score by the number of items, resulting in a value between 1 and 6.
Higher scores indicate a better level of perianesthesia comfort, whereas lower scores reflect poorer comfort levels.
|
24 hours after the cesarean section surgery.
|
|
Postpartum Comfort Scale
Временное ограничение: 24 hours after cesarean section
|
The scale consists of 34 items and includes three subdimensions: physical, psychospiritual, and sociocultural comfort.
The scale is rated on a five-point Likert scale, with items scored either directly or reverse-coded depending on their wording.
The total score of the scale ranges from 34 to 170, and the mean score is calculated by dividing the total score by the number of items, yielding a value between 1 and 5. Higher scores indicate higher levels of postpartum comfort.
|
24 hours after cesarean section
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NİĞDE ÖMER HALİSDEMİR UNIVERCI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .