- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07419529
Tekoälyyn perustuvan koulutuksen vaikutus suunniteltuun keisarileikkaukseen ennen leikkausta synnyttäjien pelkoon, ahdistukseen ja synnytyksen jälkeiseen mukavuuteen (Education)
Tekoälyyn perustuvan koulutuksen vaikutus suunnitellun keisarileikkauksen edellä kirurgiseen pelkoon, ahdistukseen ja synnytyksen jälkeiseen mukavuustasoon ensisynnyttäjillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarinleikkausten määrä lisääntyy maailmanlaajuisesti. WHO raportoi, että vuosittain tehdään noin 18,6 miljoonaa keisarinleikkausta. Keisarinleikkausten määrä Turkissa kasvaa vuosittain. Vuoden 2021 terveystilastojen vuosikirjan mukaan keisarinleikkausten osuus elävänä syntyneistä on 58,4 %, kun taas ensikertalaisten keisarinleikkausten osuus elävänä syntyneistä on 29,1 %. Nämä luvut ovat huomattavasti korkeammat kuin WHO:n asettama ihanteellinen keisarinleikkausprosentti, joka on 10–15 %.
Vaikka keisarinleikkausten lisääntymiselle on monia tunnettuja syitä, yli 80 % naisista kokee pelkoa ja ahdistusta ennen ja keisarinleikkauksen aikana. Merkittävä osa keisarinleikkausta tekevistä naisista kokee korkeaa ahdistusta ennen toimenpidettä. Tutkimusten mukaan 63–86 % keisarinleikkausta tekevistä naisista kokee suurempaa pelkoa ja ahdistusta verrattuna yleiskirurgiaa tekeviin naisiin. Keisarinleikkauteen liittyvä ahdistus on yhdistetty fysiologisiin ja psykologisiin riskeihin. Ennen keisarinleikkausta koettu pelko ja ahdistus voivat vaikuttaa hormonitasoihin ja laukaista sekä sympaattisen että parasympaattisen hermoston vasteita. Nämä vasteet voivat johtaa verenpaineen ja sykkeen nousuun sekä sydämen rytmihäiriöihin. Lisäksi liiallinen pelko ja ahdistus ennen ja leikkauksen aikana voi johtaa anestesiahaitoihin, lisääntyneeseen tarpeeseen leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen, pitkittyneeseen toipumiseen, viivästyneeseen imetyksen aloittamiseen ja kotiutumiseen, korkeampiin kustannuksiin sekä alentuneeseen tyytyväisyyteen synnytyksestä. Siksi keisarinleikkauteen liittyvän pelon ja ahdistuksen käsittely ja vähentäminen on ratkaisevan tärkeää, sillä matalammat pelon ja ahdistuksen tasot ennen ja leikkauksen aikaan on yhdistetty suurempaan äitiysvaikutukseen ja positiivisempaan kokonaissynnytyskokemukseen. Pelon ja ahdistuksen hallintaan voidaan lähestyä sekä lääkehoito- että ei-lääkinnällisin menetelmin. Vaikka laajalti käytetyt, lääkehoitomenetelmät voivat olla kalliita, joskus kivuliaita ja niiden on todettu aiheuttavan mahdollisia haittavaikutuksia sikiöön, jos ne ylittävät istukan. Siksi keskittyminen on käyttää ei-lääkinnällisiä tekniikoita lievittämään pelkoa ja ahdistusta keisarinleikkausta tekevillä naisilla. Koulutus on voimakas esimerkki. Viime aikoina tekoälyn käyttö on lisääntynyt, ja monet ihmiset ovat alkaneet käyttää tekoälyä raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisiin prosesseihin.
Ottaen huomioon keisarinleikkausten korkean esiintyvyyden ja ahdistuksen ja pelon yleisyyden psykologisina oireina, naisille tarjottavan mukavuustuen tarjoaminen on ratkaisevan tärkeää. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ensisynnyttäjien tiedottamisen vaikutusta tekoälyn avulla suunnitellun keisarinleikkauksen aikana heidän leikkauspelkoonsa, ahdistukseensa ja synnytyksen jälkeiseen mukavuustasoonsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Niğde, Turkki (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 18–35-vuotiaita
- Ovat ensisynnyttäjiä
- Hakevat suunniteltua keisarileikkausta
- Heillä on elävästi etenevä yksilöinen raskaus
- Heille on suunniteltu selkäydinpuudutus
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on tiedossa olevia mielenterveysongelmia,
- Ne, jotka ovat harjoittaneet rentoutumisharjoituksia raskauden aikana,
- Naiset, joilla on ilmennyt äiti- tai vastasyntyneen komplikaatioita synnytyksen jälkeen,
- Ne, jotka ovat saaneet yleisanestesian.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Individualisoitu koulutus keisarileikkausleikkauksesta
yksilöllistetty koulutus
|
Naisille annetaan yksilöllistä koulutusta keisarileikkauksesta.
|
|
Kokeellinen: Tekoälypohjainen koulutus keisarinleikkauskirurgiassa
Tekoälyavusteinen koulutus
|
Koulutus keisarileikkauskirurgiasta tekoälyllä
|
|
Muut: säännöllinen huolto
laitoksen rutiinihuolto
|
Naisille tässä ryhmässä ei anneta koulutusta minkään aiheen osalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuispotilaiden kirurginen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen mittari, joka vaihtelee "ei lainkaan ahdistunut" - "erittäin ahdistunut" ja se ei sisällä käänteiskoodattuja kohtia.
Kokonais- ja alatason pisteet lasketaan laskemalla yhteen relevantit kohdat, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa.
|
2 tuntia ennen ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kirurgisen pelon asteikko
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen leikkausta ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Asteikko koostuu kahdeksasta osasta, jotka arvioidaan 11-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 0 ("ei pelkää lainkaan") - 10 ("pelkää erittäin paljon") ja se on suunniteltu arvioimaan leikkaukseen liittyvää pelkoa.
Se sisältää kaksi alatason ulottuvuutta, jotka mittaavat leikkauksen lyhyen ja pitkän aikavälin seurauksia koskevaa pelkoa. Kokonaisasteikon pisteet vaihtelevat 0-80, kun taas ala-asteikoiden pisteet vaihtelevat 0-40, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kirurgisen pelon tasoa. |
2 tuntia ennen leikkausta ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perianesthesia Comfort Scale
Aikaikkuna: 24 hours after the cesarean section surgery.
|
The scale consists of 24 items rated on a 6-point Likert scale and assesses individuals' general thoughts and feelings related to the preoperative, intraoperative, and postoperative periods.
Items are scored from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree") and include both positively and negatively worded statements.
Negatively worded items are reverse-coded before calculating the total score.
The total score of the scale ranges from 24 to 144, and the mean score is obtained by dividing the total score by the number of items, resulting in a value between 1 and 6.
Higher scores indicate a better level of perianesthesia comfort, whereas lower scores reflect poorer comfort levels.
|
24 hours after the cesarean section surgery.
|
|
Postpartum Comfort Scale
Aikaikkuna: 24 hours after cesarean section
|
The scale consists of 34 items and includes three subdimensions: physical, psychospiritual, and sociocultural comfort.
The scale is rated on a five-point Likert scale, with items scored either directly or reverse-coded depending on their wording.
The total score of the scale ranges from 34 to 170, and the mean score is calculated by dividing the total score by the number of items, yielding a value between 1 and 5. Higher scores indicate higher levels of postpartum comfort.
|
24 hours after cesarean section
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NİĞDE ÖMER HALİSDEMİR UNIVERCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .