Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av utbildning baserad på artificiell intelligens före planerat kejsarsnitt på kirurgisk rädsla, ångest och postpartum komfortnivåer hos primigravida kvinnor (Education)

7 juli 2026 uppdaterad av: Birnur Yeşildağ, Nigde Omer Halisdemir University

Effekten av utbildning baserad på artificiell intelligens före planerat kejsarsnitt på kirurgisk rädsla, ångest och postpartum komfortnivåer hos primigravida kvinnor: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie planerades för att bestämma effekten av användning av artificiell intelligens före planerat kejsarsnitt på kirurgisk rädsla, ångest och postpartum komfortnivåer hos förstföderskor. Forskningen kommer att genomföras i en experimentell design. Forskningen kommer att inledas efter att skriftligt tillstånd erhållits från Niğde Ömer Halisdemir University Ethics Committee, Niğde Provincial Health Directorate och Ömer Halisdemir Training and Research Hospital. Gravida kvinnor mellan 18 och 35 år, som är förstföderskor, som ansökt om planerat kejsarsnitt, som har levande enkelgraviditeter och som är planerade för spinalanestesi kommer att inkluderas i forskningen. Innan forskningen påbörjas kommer studien att inledas efter att institutionella tillstånd och skriftliga tillstånd från de gravida kvinnorna erhållits. Preliminär bedömningsformulär, personlig information formulär, kirurgisk rädsla skala, kirurgisk ångest skala för vuxna patienter, postpartum komfort skala och perianestesi komfort skala kommer att användas vid datainsamling. Data kommer att utvärderas i en dator miljö med hjälp av IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows) paketprogram. Lämpliga statistiska analyser kommer att användas vid datautvärdering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Frekvensen av kejsarsnitt ökar världen över. WHO rapporterar att cirka 18,6 miljoner kejsarsnitt utförs årligen. Frekvensen av kejsarsnitt i Turkiet ökar årligen. Enligt 2021 års hälsostatistiska årsbok är andelen kejsarsnitt bland levande födslar 58,4 %, medan andelen primära kejsarsnitt bland levande födslar är 29,1 %. Dessa siffror är betydligt högre än den ideala kejsarsnittsfrekvensen, som WHO sätter till 10–15 %.

Medan det finns många kända orsaker till ökningen av kejsarsnitt, upplever mer än 80 % av kvinnor rädsla och ångest före och under kejsarsnitt. En betydande del av kvinnor som genomgår kejsarsnitt upplever hög ångestnivå före ingreppet. Forskning visar att 63–86 % av kvinnor som genomgår ett kejsarsnitt har högre nivåer av rädsla och ångest jämfört med de som genomgår allmän kirurgi. Ångest relaterad till kejsarsnittskirurgi har kopplats till fysiologiska och psykologiska risker. Rädsla och ångest som upplevs före ett kejsarsnitt kan påverka hormonnivåer och utlösa respons från både det sympatiska och parasympatiska nervsystemet. Följaktligen kan dessa respons leda till ökad blodtryck och hjärtfrekvens samt hjärtarytmier. Dessutom kan överdriven rädsla och ångest före och under operation leda till anestesikomplikationer, ökad behov av postoperativ smärtlindring, förlängd återhämtning, försenad amningsstart och utskrivning, högre kostnader och minskat välbefinnande med födelseupplevelsen. Därför är det avgörande att hantera och minska rädsla och ångest relaterad till kejsarsnitt, eftersom lägre nivåer av rädsla och ångest före och under operation har kopplats till större moderlig tillfredsställelse och en mer positiv övergripande födelseupplevelse. Att hantera rädsla och ångest kan närma sig med både farmakologiska och icke-farmakologiska metoder. Även om de används i stor utsträckning, kan farmakologiska tillvägagångssätt vara dyra, ibland smärtsamma, och bära risken för potentiella biverkningar på fostret om de korsar placentan. Därför ligger fokus på att använda icke-farmakologiska tekniker för att lindra rädsla och ångest hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt. Utbildning är ett kraftfullt exempel. Nyligen har användningen av artificiell intelligens ökat, och många har börjat använda AI för graviditet, födelse och postpartumprocesser.

Med tanke på den höga förekomsten av kejsarsnitt och utbredningen av ångest och rädsla som psykologiska symtom, är det avgörande att ge komfortstöd till kvinnor. Därför var syftet med denna studie att fastställa effekten av att informera primigravida kvinnor med artificiell intelligens före planerat kejsarsnitt på deras kirurgiska rädsla, ångest och postpartumkomfortnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är mellan 18 och 35 år gamla
  • Är primigravida
  • Söker en planerat kejsarsnitt
  • Har en levande enkel foster
  • Är planerad för spinalanestesi

Exklusionskriterier:

  • Kvinnor med kända psykiska hälsoproblem,
  • De som har utfört avslappningsövningar under graviditeten,
  • Kvinnor som har utvecklat maternella eller neonatala komplikationer efter förlossningen,
  • De som har fått generell anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuell utbildning om kejsarsnittskirurgi
individualiserad utbildning
Kvinnor kommer att få individuell utbildning om kejsarsnittsoperation.
Experimentell: AI-baserad träning på kejsarsnittskirurgi
AI-assisterad utbildning
Utbildning i kejsarsnittskirurgi med artificiell intelligens
Övrig: rutinunderhåll
institutionellt rutinunderhåll
Kvinnor i denna grupp kommer inte att få utbildning i något ämne.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgisk ångestskala för vuxna patienter
Tidsram: 2 timmar före och efter 2 timmars operation
Skalan är ett femgradigt Likert-instrument som sträcker sig från "inte alls ångestfull" till "extremt ångestfull" och innehåller inga omvänd kodade frågor. Totalpoäng och delskalor beräknas genom att summera de relevanta frågorna, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
2 timmar före och efter 2 timmars operation
Kirurgiska Skattan
Tidsram: 2 timmar före och 2 timmar efter operationen
Skalan består av åtta frågor som bedöms på en 11-gradig Likertskala från 0 ("inte rädd alls") till 10 ("mycket rädd") och är utformad för att bedöma rädsla relaterad till kirurgi. Den omfattar två underdimensioner som mäter rädsla för kirurgins kort- och långsiktiga konsekvenser. Totala skalpoäng varierar från 0 till 80, medan delskalpoäng varierar från 0 till 40, där högre poäng indikerar högre nivåer av kirurgisk rädsla.
2 timmar före och 2 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perianesthesia Comfort Scale
Tidsram: 24 hours after the cesarean section surgery.
The scale consists of 24 items rated on a 6-point Likert scale and assesses individuals' general thoughts and feelings related to the preoperative, intraoperative, and postoperative periods. Items are scored from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree") and include both positively and negatively worded statements. Negatively worded items are reverse-coded before calculating the total score. The total score of the scale ranges from 24 to 144, and the mean score is obtained by dividing the total score by the number of items, resulting in a value between 1 and 6. Higher scores indicate a better level of perianesthesia comfort, whereas lower scores reflect poorer comfort levels.
24 hours after the cesarean section surgery.
Postpartum Comfort Scale
Tidsram: 24 hours after cesarean section
The scale consists of 34 items and includes three subdimensions: physical, psychospiritual, and sociocultural comfort. The scale is rated on a five-point Likert scale, with items scored either directly or reverse-coded depending on their wording. The total score of the scale ranges from 34 to 170, and the mean score is calculated by dividing the total score by the number of items, yielding a value between 1 and 5. Higher scores indicate higher levels of postpartum comfort.
24 hours after cesarean section

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Första postat (Faktisk)

19 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NİĞDE ÖMER HALİSDEMİR UNIVERCI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera