- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07419529
Effekten av utbildning baserad på artificiell intelligens före planerat kejsarsnitt på kirurgisk rädsla, ångest och postpartum komfortnivåer hos primigravida kvinnor (Education)
Effekten av utbildning baserad på artificiell intelligens före planerat kejsarsnitt på kirurgisk rädsla, ångest och postpartum komfortnivåer hos primigravida kvinnor: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Frekvensen av kejsarsnitt ökar världen över. WHO rapporterar att cirka 18,6 miljoner kejsarsnitt utförs årligen. Frekvensen av kejsarsnitt i Turkiet ökar årligen. Enligt 2021 års hälsostatistiska årsbok är andelen kejsarsnitt bland levande födslar 58,4 %, medan andelen primära kejsarsnitt bland levande födslar är 29,1 %. Dessa siffror är betydligt högre än den ideala kejsarsnittsfrekvensen, som WHO sätter till 10–15 %.
Medan det finns många kända orsaker till ökningen av kejsarsnitt, upplever mer än 80 % av kvinnor rädsla och ångest före och under kejsarsnitt. En betydande del av kvinnor som genomgår kejsarsnitt upplever hög ångestnivå före ingreppet. Forskning visar att 63–86 % av kvinnor som genomgår ett kejsarsnitt har högre nivåer av rädsla och ångest jämfört med de som genomgår allmän kirurgi. Ångest relaterad till kejsarsnittskirurgi har kopplats till fysiologiska och psykologiska risker. Rädsla och ångest som upplevs före ett kejsarsnitt kan påverka hormonnivåer och utlösa respons från både det sympatiska och parasympatiska nervsystemet. Följaktligen kan dessa respons leda till ökad blodtryck och hjärtfrekvens samt hjärtarytmier. Dessutom kan överdriven rädsla och ångest före och under operation leda till anestesikomplikationer, ökad behov av postoperativ smärtlindring, förlängd återhämtning, försenad amningsstart och utskrivning, högre kostnader och minskat välbefinnande med födelseupplevelsen. Därför är det avgörande att hantera och minska rädsla och ångest relaterad till kejsarsnitt, eftersom lägre nivåer av rädsla och ångest före och under operation har kopplats till större moderlig tillfredsställelse och en mer positiv övergripande födelseupplevelse. Att hantera rädsla och ångest kan närma sig med både farmakologiska och icke-farmakologiska metoder. Även om de används i stor utsträckning, kan farmakologiska tillvägagångssätt vara dyra, ibland smärtsamma, och bära risken för potentiella biverkningar på fostret om de korsar placentan. Därför ligger fokus på att använda icke-farmakologiska tekniker för att lindra rädsla och ångest hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt. Utbildning är ett kraftfullt exempel. Nyligen har användningen av artificiell intelligens ökat, och många har börjat använda AI för graviditet, födelse och postpartumprocesser.
Med tanke på den höga förekomsten av kejsarsnitt och utbredningen av ångest och rädsla som psykologiska symtom, är det avgörande att ge komfortstöd till kvinnor. Därför var syftet med denna studie att fastställa effekten av att informera primigravida kvinnor med artificiell intelligens före planerat kejsarsnitt på deras kirurgiska rädsla, ångest och postpartumkomfortnivåer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Niğde, Turkiet (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir Univercity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 18 och 35 år gamla
- Är primigravida
- Söker en planerat kejsarsnitt
- Har en levande enkel foster
- Är planerad för spinalanestesi
Exklusionskriterier:
- Kvinnor med kända psykiska hälsoproblem,
- De som har utfört avslappningsövningar under graviditeten,
- Kvinnor som har utvecklat maternella eller neonatala komplikationer efter förlossningen,
- De som har fått generell anestesi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Individuell utbildning om kejsarsnittskirurgi
individualiserad utbildning
|
Kvinnor kommer att få individuell utbildning om kejsarsnittsoperation.
|
|
Experimentell: AI-baserad träning på kejsarsnittskirurgi
AI-assisterad utbildning
|
Utbildning i kejsarsnittskirurgi med artificiell intelligens
|
|
Övrig: rutinunderhåll
institutionellt rutinunderhåll
|
Kvinnor i denna grupp kommer inte att få utbildning i något ämne.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgisk ångestskala för vuxna patienter
Tidsram: 2 timmar före och efter 2 timmars operation
|
Skalan är ett femgradigt Likert-instrument som sträcker sig från "inte alls ångestfull" till "extremt ångestfull" och innehåller inga omvänd kodade frågor.
Totalpoäng och delskalor beräknas genom att summera de relevanta frågorna, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
2 timmar före och efter 2 timmars operation
|
|
Kirurgiska Skattan
Tidsram: 2 timmar före och 2 timmar efter operationen
|
Skalan består av åtta frågor som bedöms på en 11-gradig Likertskala från 0 ("inte rädd alls") till 10 ("mycket rädd") och är utformad för att bedöma rädsla relaterad till kirurgi.
Den omfattar två underdimensioner som mäter rädsla för kirurgins kort- och långsiktiga konsekvenser.
Totala skalpoäng varierar från 0 till 80, medan delskalpoäng varierar från 0 till 40, där högre poäng indikerar högre nivåer av kirurgisk rädsla.
|
2 timmar före och 2 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perianesthesia Comfort Scale
Tidsram: 24 hours after the cesarean section surgery.
|
The scale consists of 24 items rated on a 6-point Likert scale and assesses individuals' general thoughts and feelings related to the preoperative, intraoperative, and postoperative periods.
Items are scored from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree") and include both positively and negatively worded statements.
Negatively worded items are reverse-coded before calculating the total score.
The total score of the scale ranges from 24 to 144, and the mean score is obtained by dividing the total score by the number of items, resulting in a value between 1 and 6.
Higher scores indicate a better level of perianesthesia comfort, whereas lower scores reflect poorer comfort levels.
|
24 hours after the cesarean section surgery.
|
|
Postpartum Comfort Scale
Tidsram: 24 hours after cesarean section
|
The scale consists of 34 items and includes three subdimensions: physical, psychospiritual, and sociocultural comfort.
The scale is rated on a five-point Likert scale, with items scored either directly or reverse-coded depending on their wording.
The total score of the scale ranges from 34 to 170, and the mean score is calculated by dividing the total score by the number of items, yielding a value between 1 and 5. Higher scores indicate higher levels of postpartum comfort.
|
24 hours after cesarean section
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NİĞDE ÖMER HALİSDEMİR UNIVERCI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .