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Efecto de la Educación Basada en Inteligencia Artificial Antes de la Cesárea Programada sobre el Miedo Quirúrgico, la Ansiedad y los Niveles de Confort Postparto de Mujeres Primigrávidas (Education)

7 de julio de 2026 actualizado por: Birnur Yeşildağ, Nigde Omer Halisdemir University

Efecto de la Educación Basada en Inteligencia Artificial Antes de la Cesárea Planificada sobre el Miedo Quirúrgico, la Ansiedad y los Niveles de Confort Postparto de Mujeres Primigrávidas: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este estudio se planificó para determinar el efecto del uso de inteligencia artificial antes de una cesárea programada sobre los niveles de miedo quirúrgico, ansiedad y comodidad posparto de mujeres primigrávidas. La investigación se llevará a cabo con un diseño experimental. La investigación se iniciará tras obtener el permiso escrito del Comité de Ética de la Universidad Niğde Ömer Halisdemir, la Dirección Provincial de Salud de Niğde y el Hospital de Formación e Investigación Ömer Halisdemir. Se incluirán en la investigación mujeres embarazadas de entre 18 y 35 años, primigrávidas, que solicitaron una cesárea programada, que tienen embarazos únicos vivos y para las que está planeada anestesia espinal. Antes de iniciar la investigación, el estudio se iniciará tras obtener los permisos institucionales y los permisos escritos de las mujeres embarazadas. En la recopilación de datos se utilizarán el Formulario de Evaluación Preliminar, el Formulario de Información Personal, la Escala de Miedo Quirúrgico, la Escala de Ansiedad Quirúrgica para Pacientes Adultos, la Escala de Comodidad Posparto y la Escala de Comodidad Perianestesia. Los datos se evaluarán en un entorno informático utilizando el programa de paquete IBM SPSS Statistics 24 (Paquete Estadístico para Ciencias Sociales para Windows). En la evaluación de datos se utilizarán análisis estadísticos apropiados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La frecuencia de las cesáreas está aumentando en todo el mundo. La OMS informa que aproximadamente 18,6 millones de cesáreas se realizan anualmente. La frecuencia de las cesáreas en Turquía está aumentando anualmente. Según el Anuario de Estadísticas de Salud de 2021, la tasa de cesáreas entre los nacidos vivos es del 58,4%, mientras que la tasa de cesáreas primarias entre los nacidos vivos es del 29,1%. Estas tasas son significativamente más altas que la tasa ideal de cesáreas, que la OMS establece en un 10-15%.

Si bien hay muchas razones conocidas para el aumento de las cesáreas, más del 80% de las mujeres experimentan miedo y ansiedad antes y durante las cesáreas. Una parte significativa de las mujeres que se someten a cesáreas experimentan altos niveles de ansiedad antes del procedimiento. La investigación muestra que entre el 63% y el 86% de las mujeres que se someten a una cesárea tienen niveles más altos de miedo y ansiedad en comparación con aquellas que se someten a cirugía general. La ansiedad relacionada con la cirugía de cesárea se ha asociado con riesgos fisiológicos y psicológicos. El miedo y la ansiedad experimentados antes de una cesárea pueden afectar los niveles hormonales y desencadenar respuestas tanto del sistema nervioso simpático como del parasimpático. En consecuencia, estas respuestas pueden provocar un aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, así como arritmias cardíacas. Además, el miedo y la ansiedad excesivos antes y durante la cirugía pueden provocar complicaciones anestésicas, una mayor necesidad de alivio del dolor postoperatorio, una recuperación prolongada, un retraso en el inicio de la lactancia materna y el alta, costos más elevados y una disminución de la satisfacción con la experiencia del parto. Por lo tanto, abordar y reducir el miedo y la ansiedad relacionados con la cesárea es crucial, ya que niveles más bajos de miedo y ansiedad antes y durante la cirugía se han relacionado con una mayor satisfacción materna y una experiencia de parto más positiva en general. El manejo del miedo y la ansiedad puede abordarse tanto con métodos farmacológicos como no farmacológicos. Aunque se utilizan ampliamente, los enfoques farmacológicos pueden ser costosos, a veces dolorosos y conllevan el riesgo de posibles efectos adversos en el feto si cruzan la placenta. Por lo tanto, se centra en el uso de técnicas no farmacológicas para aliviar el miedo y la ansiedad en las mujeres que se someten a una cesárea. La educación es un ejemplo poderoso. Recientemente, el uso de la inteligencia artificial ha aumentado, y muchas personas han comenzado a utilizar la IA para los procesos de embarazo, parto y posparto.

Dada la alta incidencia de cesáreas y la prevalencia de la ansiedad y el miedo como síntomas psicológicos, brindar apoyo de confort a las mujeres es crucial. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue determinar el efecto de informar a las mujeres primíparas con inteligencia artificial antes de una cesárea planificada sobre sus niveles de miedo quirúrgico, ansiedad y confort posparto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tienen entre 18 y 35 años de edad
  • Son primigrávidas
  • Solicitan una cesárea programada
  • Tienen un embarazo único vivo
  • Están programadas para anestesia raquídea

Criterios de exclusión:

  • Mujeres con problemas de salud mental conocidos,
  • Aquellas que han realizado ejercicios de relajación durante el embarazo,
  • Mujeres que han desarrollado complicaciones maternas o neonatales después del parto,
  • Aquellas que han recibido anestesia general.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación personalizada sobre la cirugía de cesárea
educación individualizada
Las mujeres recibirán formación individual sobre la cirugía de cesárea.
Experimental: Formación basada en IA sobre cirugía de cesárea
Educación asistida por IA
Formación en cirugía de cesárea con inteligencia artificial
Otro: mantenimiento rutinario
mantenimiento rutinario institucional
A las mujeres de este grupo no se les dará formación sobre ningún tema.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad Quirúrgica para Pacientes Adultos
Periodo de tiempo: 2 horas antes y después de 2 horas de cirugía
La escala es un instrumento tipo Likert de cinco puntos que va desde "nada ansioso" hasta "extremadamente ansioso" y no incluye ningún ítem invertido. Las puntuaciones totales y de las subescalas se calculan sumando los ítems relevantes, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
2 horas antes y después de 2 horas de cirugía
Escala de Miedo Quirúrgico
Periodo de tiempo: 2 horas antes y después de las 2 horas de cirugía
La escala consta de ocho ítems valorados en una escala Likert de 11 puntos que va de 0 ("nada asustado") a 10 ("muy asustado") y está diseñada para evaluar el miedo relacionado con la cirugía. Comprende dos subdimensiones que miden el miedo a las consecuencias a corto y largo plazo de la cirugía. Las puntuaciones totales de la escala oscilan entre 0 y 80, mientras que las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 40, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de miedo quirúrgico.
2 horas antes y después de las 2 horas de cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perianesthesia Comfort Scale
Periodo de tiempo: 24 hours after the cesarean section surgery.
The scale consists of 24 items rated on a 6-point Likert scale and assesses individuals' general thoughts and feelings related to the preoperative, intraoperative, and postoperative periods. Items are scored from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree") and include both positively and negatively worded statements. Negatively worded items are reverse-coded before calculating the total score. The total score of the scale ranges from 24 to 144, and the mean score is obtained by dividing the total score by the number of items, resulting in a value between 1 and 6. Higher scores indicate a better level of perianesthesia comfort, whereas lower scores reflect poorer comfort levels.
24 hours after the cesarean section surgery.
Postpartum Comfort Scale
Periodo de tiempo: 24 hours after cesarean section
The scale consists of 34 items and includes three subdimensions: physical, psychospiritual, and sociocultural comfort. The scale is rated on a five-point Likert scale, with items scored either directly or reverse-coded depending on their wording. The total score of the scale ranges from 34 to 170, and the mean score is calculated by dividing the total score by the number of items, yielding a value between 1 and 5. Higher scores indicate higher levels of postpartum comfort.
24 hours after cesarean section

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NİĞDE ÖMER HALİSDEMİR UNIVERCI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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