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Efeito da Educação Baseada em Inteligência Artificial Antes da Cesárea Planeada nos Níveis de Medo Cirúrgico, Ansiedade e Conforto Pós-Parto de Mulheres Primigrávidas (Education)

7 de julho de 2026 atualizado por: Birnur Yeşildağ, Nigde Omer Halisdemir University

Efeito da Educação Baseada em Inteligência Artificial antes de Cesárea Programada sobre o Medo Cirúrgico, Ansiedade e Níveis de Conforto Pós-parto de Mulheres Primigrávidas: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este estudo foi planeado para determinar o efeito da utilização de inteligência artificial antes de uma cesariana planeada nos níveis de medo cirúrgico, ansiedade e conforto pós-parto de mulheres primigrávidas. A investigação será conduzida num desenho experimental. A investigação será iniciada após a obtenção de autorização escrita do Comité de Ética da Universidade Niğde Ömer Halisdemir, da Direção Provincial de Saúde de Niğde e do Hospital de Formação e Investigação Ömer Halisdemir. Serão incluídas na investigação mulheres grávidas entre os 18 e os 35 anos, primigrávidas, que solicitaram cesariana planeada, que têm gestações únicas vivas e para as quais está planeada anestesia espinhal. Antes de iniciar a investigação, o estudo será iniciado após a obtenção das autorizações institucionais e das autorizações escritas das mulheres grávidas. Na recolha de dados, serão utilizados o Formulário de Avaliação Preliminar, o Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Medo Cirúrgico, a Escala de Ansiedade Cirúrgica para Pacientes Adultos, a Escala de Conforto Pós-Parto e a Escala de Conforto Perianestesia. Os dados serão avaliados num ambiente informático utilizando o programa de pacote IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows). Serão utilizadas análises estatísticas apropriadas na avaliação dos dados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A frequência das cesarianas está a aumentar em todo o mundo. A OMS relata que aproximadamente 18,6 milhões de cesarianas são realizadas anualmente. A frequência das cesarianas na Turquia está a aumentar anualmente. De acordo com o Anuário de Estatísticas de Saúde de 2021, a taxa de cesarianas entre os nascimentos vivos é de 58,4%, enquanto a taxa de cesarianas primárias entre os nascimentos vivos é de 29,1%. Estas taxas são significativamente superiores à taxa ideal de cesarianas, que é estabelecida pela OMS como 10-15%.

Embora existam muitas razões conhecidas para o aumento das cesarianas, mais de 80% das mulheres experienciam medo e ansiedade antes e durante as cesarianas. Uma parte significativa das mulheres submetidas a cesarianas experiencia níveis elevados de ansiedade antes do procedimento. A investigação mostra que 63-86% das mulheres submetidas a uma cesariana têm níveis mais elevados de medo e ansiedade em comparação com as submetidas a cirurgia geral. A ansiedade relacionada com a cirurgia de cesariana tem sido associada a riscos fisiológicos e psicológicos. O medo e a ansiedade experienciados antes de uma cesariana podem afetar os níveis hormonais e desencadear respostas dos sistemas nervosos simpático e parassimpático. Consequentemente, estas respostas podem levar ao aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca e a arritmias cardíacas. Além disso, o medo e a ansiedade excessivos antes e durante a cirurgia podem levar a complicações da anestesia, maior necessidade de alívio da dor pós-operatória, recuperação prolongada, atraso no início da amamentação e na alta, custos mais elevados e diminuição da satisfação com a experiência de parto. Portanto, abordar e reduzir o medo e a ansiedade relacionados com a cesariana é crucial, uma vez que níveis mais baixos de medo e ansiedade antes e durante a cirurgia têm sido associados a uma maior satisfação materna e a uma experiência de parto mais positiva no geral. A gestão do medo e da ansiedade pode ser abordada com métodos farmacológicos e não farmacológicos. Embora amplamente utilizadas, as abordagens farmacológicas podem ser dispendiosas, por vezes dolorosas, e apresentam o risco de potenciais efeitos adversos no feto se atravessarem a placenta. Portanto, há um foco na utilização de técnicas não farmacológicas para aliviar o medo e a ansiedade nas mulheres submetidas a cesariana. A educação é um exemplo poderoso. Recentemente, o uso da inteligência artificial tem aumentado, e muitas pessoas começaram a usar IA para processos de gravidez, parto e pós-parto.

Dada a elevada incidência de cesarianas e a prevalência de ansiedade e medo como sintomas psicológicos, fornecer apoio de conforto às mulheres é crucial. Portanto, o objetivo deste estudo foi determinar o efeito de informar mulheres primíparas com inteligência artificial antes de uma cesariana planeada nos seus níveis de medo cirúrgico, ansiedade e conforto pós-parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Têm entre 18 e 35 anos de idade
  • São primigrávidas
  • Estão a candidatar-se a uma cesariana planeada
  • Têm uma gravidez única viva
  • Estão programadas para anestesia raquidiana

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres com problemas de saúde mental conhecidos,
  • Aquelas que realizaram exercícios de relaxamento durante a gravidez,
  • Mulheres que desenvolveram complicações maternas ou neonatais após o parto,
  • Aquelas que receberam anestesia geral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação individualizada sobre a cirurgia de cesariana
educação individualizada
As mulheres receberão formação individual sobre a cirurgia de cesariana.
Experimental: Formação baseada em IA em cirurgia de cesariana
Educação assistida por IA
Formação em cirurgia de cesariana com inteligência artificial
Outro: manutenção de rotina
manutenção de rotina institucional
As mulheres neste grupo não receberão formação sobre qualquer assunto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade Cirúrgica para Pacientes Adultos
Prazo: 2 horas antes e 2 horas depois da cirurgia
A escala é um instrumento do tipo Likert de cinco pontos, que varia de "nada ansioso" a "extremamente ansioso" e não inclui quaisquer itens de codificação invertida.
As pontuações totais e das subescalas são calculadas somando os itens relevantes, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade.
2 horas antes e 2 horas depois da cirurgia
Escala de Medo Cirúrgico
Prazo: 2 horas antes e depois das 2 horas de cirurgia
A escala consiste em oito itens avaliados numa escala Likert de 11 pontos que varia de 0 ("nada assustado") a 10 ("muito assustado") e foi concebida para avaliar o medo relacionado com a cirurgia. Compreende duas subdimensões que medem o medo das consequências a curto e a longo prazo da cirurgia. Os valores totais da escala variam de 0 a 80, enquanto os valores das subescalas variam de 0 a 40, sendo que valores mais elevados indicam níveis mais elevados de medo cirúrgico.
2 horas antes e depois das 2 horas de cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perianesthesia Comfort Scale
Prazo: 24 hours after the cesarean section surgery.
The scale consists of 24 items rated on a 6-point Likert scale and assesses individuals' general thoughts and feelings related to the preoperative, intraoperative, and postoperative periods. Items are scored from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree") and include both positively and negatively worded statements. Negatively worded items are reverse-coded before calculating the total score. The total score of the scale ranges from 24 to 144, and the mean score is obtained by dividing the total score by the number of items, resulting in a value between 1 and 6. Higher scores indicate a better level of perianesthesia comfort, whereas lower scores reflect poorer comfort levels.
24 hours after the cesarean section surgery.
Postpartum Comfort Scale
Prazo: 24 hours after cesarean section
The scale consists of 34 items and includes three subdimensions: physical, psychospiritual, and sociocultural comfort. The scale is rated on a five-point Likert scale, with items scored either directly or reverse-coded depending on their wording. The total score of the scale ranges from 34 to 170, and the mean score is calculated by dividing the total score by the number of items, yielding a value between 1 and 5. Higher scores indicate higher levels of postpartum comfort.
24 hours after cesarean section

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NİĞDE ÖMER HALİSDEMİR UNIVERCI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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