- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07419529
Efeito da Educação Baseada em Inteligência Artificial Antes da Cesárea Planeada nos Níveis de Medo Cirúrgico, Ansiedade e Conforto Pós-Parto de Mulheres Primigrávidas (Education)
Efeito da Educação Baseada em Inteligência Artificial antes de Cesárea Programada sobre o Medo Cirúrgico, Ansiedade e Níveis de Conforto Pós-parto de Mulheres Primigrávidas: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A frequência das cesarianas está a aumentar em todo o mundo. A OMS relata que aproximadamente 18,6 milhões de cesarianas são realizadas anualmente. A frequência das cesarianas na Turquia está a aumentar anualmente. De acordo com o Anuário de Estatísticas de Saúde de 2021, a taxa de cesarianas entre os nascimentos vivos é de 58,4%, enquanto a taxa de cesarianas primárias entre os nascimentos vivos é de 29,1%. Estas taxas são significativamente superiores à taxa ideal de cesarianas, que é estabelecida pela OMS como 10-15%.
Embora existam muitas razões conhecidas para o aumento das cesarianas, mais de 80% das mulheres experienciam medo e ansiedade antes e durante as cesarianas. Uma parte significativa das mulheres submetidas a cesarianas experiencia níveis elevados de ansiedade antes do procedimento. A investigação mostra que 63-86% das mulheres submetidas a uma cesariana têm níveis mais elevados de medo e ansiedade em comparação com as submetidas a cirurgia geral. A ansiedade relacionada com a cirurgia de cesariana tem sido associada a riscos fisiológicos e psicológicos. O medo e a ansiedade experienciados antes de uma cesariana podem afetar os níveis hormonais e desencadear respostas dos sistemas nervosos simpático e parassimpático. Consequentemente, estas respostas podem levar ao aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca e a arritmias cardíacas. Além disso, o medo e a ansiedade excessivos antes e durante a cirurgia podem levar a complicações da anestesia, maior necessidade de alívio da dor pós-operatória, recuperação prolongada, atraso no início da amamentação e na alta, custos mais elevados e diminuição da satisfação com a experiência de parto. Portanto, abordar e reduzir o medo e a ansiedade relacionados com a cesariana é crucial, uma vez que níveis mais baixos de medo e ansiedade antes e durante a cirurgia têm sido associados a uma maior satisfação materna e a uma experiência de parto mais positiva no geral. A gestão do medo e da ansiedade pode ser abordada com métodos farmacológicos e não farmacológicos. Embora amplamente utilizadas, as abordagens farmacológicas podem ser dispendiosas, por vezes dolorosas, e apresentam o risco de potenciais efeitos adversos no feto se atravessarem a placenta. Portanto, há um foco na utilização de técnicas não farmacológicas para aliviar o medo e a ansiedade nas mulheres submetidas a cesariana. A educação é um exemplo poderoso. Recentemente, o uso da inteligência artificial tem aumentado, e muitas pessoas começaram a usar IA para processos de gravidez, parto e pós-parto.
Dada a elevada incidência de cesarianas e a prevalência de ansiedade e medo como sintomas psicológicos, fornecer apoio de conforto às mulheres é crucial. Portanto, o objetivo deste estudo foi determinar o efeito de informar mulheres primíparas com inteligência artificial antes de uma cesariana planeada nos seus níveis de medo cirúrgico, ansiedade e conforto pós-parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Niğde, Turquia (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir Univercity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Têm entre 18 e 35 anos de idade
- São primigrávidas
- Estão a candidatar-se a uma cesariana planeada
- Têm uma gravidez única viva
- Estão programadas para anestesia raquidiana
Critérios de Exclusão:
- Mulheres com problemas de saúde mental conhecidos,
- Aquelas que realizaram exercícios de relaxamento durante a gravidez,
- Mulheres que desenvolveram complicações maternas ou neonatais após o parto,
- Aquelas que receberam anestesia geral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação individualizada sobre a cirurgia de cesariana
educação individualizada
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As mulheres receberão formação individual sobre a cirurgia de cesariana.
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Experimental: Formação baseada em IA em cirurgia de cesariana
Educação assistida por IA
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Formação em cirurgia de cesariana com inteligência artificial
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Outro: manutenção de rotina
manutenção de rotina institucional
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As mulheres neste grupo não receberão formação sobre qualquer assunto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade Cirúrgica para Pacientes Adultos
Prazo: 2 horas antes e 2 horas depois da cirurgia
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A escala é um instrumento do tipo Likert de cinco pontos, que varia de "nada ansioso" a "extremamente ansioso" e não inclui quaisquer itens de codificação invertida.
As pontuações totais e das subescalas são calculadas somando os itens relevantes, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade. |
2 horas antes e 2 horas depois da cirurgia
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Escala de Medo Cirúrgico
Prazo: 2 horas antes e depois das 2 horas de cirurgia
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A escala consiste em oito itens avaliados numa escala Likert de 11 pontos que varia de 0 ("nada assustado") a 10 ("muito assustado") e foi concebida para avaliar o medo relacionado com a cirurgia.
Compreende duas subdimensões que medem o medo das consequências a curto e a longo prazo da cirurgia.
Os valores totais da escala variam de 0 a 80, enquanto os valores das subescalas variam de 0 a 40, sendo que valores mais elevados indicam níveis mais elevados de medo cirúrgico.
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2 horas antes e depois das 2 horas de cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perianesthesia Comfort Scale
Prazo: 24 hours after the cesarean section surgery.
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The scale consists of 24 items rated on a 6-point Likert scale and assesses individuals' general thoughts and feelings related to the preoperative, intraoperative, and postoperative periods.
Items are scored from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree") and include both positively and negatively worded statements.
Negatively worded items are reverse-coded before calculating the total score.
The total score of the scale ranges from 24 to 144, and the mean score is obtained by dividing the total score by the number of items, resulting in a value between 1 and 6.
Higher scores indicate a better level of perianesthesia comfort, whereas lower scores reflect poorer comfort levels.
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24 hours after the cesarean section surgery.
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Postpartum Comfort Scale
Prazo: 24 hours after cesarean section
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The scale consists of 34 items and includes three subdimensions: physical, psychospiritual, and sociocultural comfort.
The scale is rated on a five-point Likert scale, with items scored either directly or reverse-coded depending on their wording.
The total score of the scale ranges from 34 to 170, and the mean score is calculated by dividing the total score by the number of items, yielding a value between 1 and 5. Higher scores indicate higher levels of postpartum comfort.
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24 hours after cesarean section
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NİĞDE ÖMER HALİSDEMİR UNIVERCI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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