Vliv vzdělávání založeného na umělé inteligenci před plánovaným císařským řezem na strach z operace, úzkost a úroveň poporodního komfortu primigravidních žen (Education)
Vliv vzdělávání založeného na umělé inteligenci před plánovaným císařským řezem na strach z operace, úzkost a úroveň poporodního komfortu prvorodiček: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Frekvence císařských řezů se celosvětově zvyšuje. WHO uvádí, že se ročně provede přibližně 18,6 milionu císařských řezů. Frekvence císařských řezů v Turecku se každoročně zvyšuje. Podle Ročenky zdravotnické statistiky z roku 2021 je míra císařských řezů mezi živě narozenými dětmi 58,4 %, zatímco míra primárních císařských řezů mezi živě narozenými dětmi je 29,1 %. Tyto sazby jsou výrazně vyšší než ideální míra císařských řezů, kterou WHO stanovila na 10–15 %.
Zatímco existuje mnoho známých důvodů pro nárůst počtu císařských řezů, více než 80 % žen pociťuje strach a úzkost před císařským řezem a během něj. Významná část žen podstupujících císařský řez zažívá před zákrokem vysokou míru úzkosti. Výzkumy ukazují, že 63–86 % žen podstupujících císařský řez má vyšší míru strachu a úzkosti ve srovnání s těmi, které podstupují obecnou chirurgii. Úzkost spojená s císařským řezem byla spojena s fyziologickými a psychologickými riziky. Strach a úzkost pociťované před císařským řezem mohou ovlivnit hladiny hormonů a vyvolat reakce sympatického i parasympatického nervového systému. Následně tyto reakce mohou vést ke zvýšenému krevnímu tlaku, srdeční frekvenci a srdeční arytmii. Navíc nadměrný strach a úzkost před operací a během ní mohou vést k anesteziologickým komplikacím, zvýšené potřebě pooperační úlevy od bolesti, prodlouženému zotavení, opožděnému zahájení kojení a propuštění, vyšším nákladům a snížené spokojenosti s porodní zkušeností. Proto je řešení a snížení strachu a úzkosti spojených s císařským řezem zásadní, protože nižší úrovně strachu a úzkosti před operací a během ní byly spojeny s vyšší spokojeností matek a pozitivnější celkovou porodní zkušeností. Zvládání strachu a úzkosti lze přistupovat jak farmaceutickými, tak nefarmakologickými metodami. I když jsou farmaceutické přístupy široce používány, mohou být drahé, někdy bolestivé a nesou riziko možných nepříznivých účinků na plod, pokud překročí placentu. Proto je kladen důraz na používání nefarmakologických technik ke zmírnění strachu a úzkosti u žen podstupujících císařský řez. Vzdělávání je silným příkladem. V poslední době se zvýšilo využití umělé inteligence a mnoho lidí začalo používat AI pro těhotenství, porod a poporodní procesy.
S ohledem na vysoký výskyt císařských řezů a prevalenci úzkosti a strachu jako psychologických příznaků je poskytování podpory pro pohodlí žen zásadní. Proto bylo cílem této studie určit vliv informování primigravidních žen umělou inteligencí před plánovaným císařským řezem na jejich strach z operace, úzkost a úrovně poporodního pohodlí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Niğde, Turecko (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir Univercity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou ve věku 18 až 35 let
- Jsou prvorodičky
- Podávají žádost o plánovaný císařský řez
- Mají živé jednočetné těhotenství
- Jsou naplánovány na spinální anestezii
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy se známými problémy duševního zdraví,
- Ty, které během těhotenství prováděly relaxační cvičení,
- Ženy, u kterých se po porodu vyvinuly mateřské nebo novorozenecké komplikace,
- Ty, které podstoupily celkovou anestezii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Individualizovaná výchova o operaci císařského řezu
individuální vzdělávání
|
Ženy budou individuálně proškolené o císařském řezu.
|
|
Experimentální: AI-based training on cesarean section surgery
Vzdělávání s podporou umělé inteligence
|
Trénink chirurgie císařského řezu s umělou inteligencí
|
|
Jiný: běžná údržba
rutinní údržba instituce
|
Ženy v této skupině nebudou proškolené v žádném předmětu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála chirurgické úzkosti pro dospělé pacienty
Časové okno: 2 hodiny před a 2 hodiny po operaci
|
Škála je pětibodový nástroj typu Likert v rozsahu od „vůbec neúzkostný“ do „extrémně úzkostný“ a neobsahuje žádné obráceně kódované položky.
Celkové a dílčí skóre se vypočítá sečtením příslušných položek, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
|
2 hodiny před a 2 hodiny po operaci
|
|
Škála strachu z chirurgického výkonu
Časové okno: 2 hodiny před a 2 hodiny po operaci
|
Škála se skládá z osmi položek hodnocených na 11bodové Likertově škále od 0 („vůbec se nebojím“) do 10 („velmi se bojím“) a je navržena k posouzení strachu spojeného s operací.
Skládá se ze dvou poddimenzi měřících strach z krátkodobých a dlouhodobých důsledků operace.
Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 80, zatímco skóre podškál se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň strachu z operace.
|
2 hodiny před a 2 hodiny po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perianestetická škála komfortu
Časové okno: 2 hodiny po císařském řezu.
|
Škála se skládá z 24 položek hodnocených na 6bodové Likertově škále a posuzuje obecné myšlenky a pocity jednotlivců vztahující se k předoperačnímu, intraoperačnímu a pooperačnímu období.
Položky jsou hodnoceny od 1 („zcela nesouhlasím“) do 6 („zcela souhlasím“) a zahrnují jak pozitivně, tak negativně formulovaná tvrzení.
Negativně formulované položky jsou před výpočtem celkového skóre obráceně zakódovány.
Celkové skóre škály se pohybuje od 24 do 144 a průměrné skóre se získá vydělením celkového skóre počtem položek, což vede k hodnotě mezi 1 a 6.
Vyšší skóre naznačuje lepší úroveň perianestetického komfortu, zatímco nižší skóre odráží horší úroveň komfortu.
|
2 hodiny po císařském řezu.
|
|
Škála komfortu po porodu
Časové okno: 2 hodiny po císařském řezu
|
Škála se skládá z 34 položek a zahrnuje tři poddimenze: fyzický, psychospirituální a sociokulturní komfort.
Škála je hodnocena na pětibodové Likertově škále, přičemž položky jsou skórovány buď přímo, nebo obráceně v závislosti na jejich znění.
Celkové skóre škály se pohybuje od 34 do 170 a průměrné skóre se vypočítá vydělením celkového skóre počtem položek, což dává hodnotu mezi 1 a 5. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň poporodního komfortu.
|
2 hodiny po císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NİĞDE ÖMER HALİSDEMİR UNIVERCI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .