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Effet de l'éducation basée sur l'intelligence artificielle avant la césarienne programmée sur la peur chirurgicale, l'anxiété et les niveaux de confort postpartum des femmes primigestes (Education)

7 juillet 2026 mis à jour par: Birnur Yeşildağ, Nigde Omer Halisdemir University

Effet d'une éducation basée sur l'intelligence artificielle avant une césarienne programmée sur la peur chirurgicale, l'anxiété et les niveaux de confort postpartum des femmes primigestes : Un essai contrôlé randomisé

Cette étude a été planifiée pour déterminer l'effet de l'utilisation de l'intelligence artificielle avant une césarienne planifiée sur la peur chirurgicale, l'anxiété et les niveaux de confort post-partum des femmes primigestes. La recherche sera menée selon un design expérimental. La recherche sera initiée après l'obtention d'une autorisation écrite du Comité d'Éthique de l'Université Niğde Ömer Halisdemir, de la Direction Provinciale de la Santé de Niğde et de l'Hôpital de Formation et de Recherche Ömer Halisdemir. Les femmes enceintes âgées de 18 à 35 ans, primigestes, ayant demandé une césarienne planifiée, avec des grossesses uniques vivantes et pour lesquelles une anesthésie rachidienne est prévue seront incluses dans la recherche. Avant de commencer la recherche, l'étude sera initiée après l'obtention des autorisations institutionnelles et des autorisations écrites des femmes enceintes. Le Formulaire d'Évaluation Préliminaire, le Formulaire d'Informations Personnelles, l'Échelle de Peur Chirurgicale, l'Échelle d'Anxiété Chirurgicale pour Patients Adultes, l'Échelle de Confort Post-Partum et l'Échelle de Confort Périanesthésique seront utilisés pour la collecte des données. Les données seront évaluées dans un environnement informatique en utilisant le programme de package IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows). Des analyses statistiques appropriées seront utilisées pour l'évaluation des données.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fréquence des césariennes augmente dans le monde entier. L'OMS rapporte qu'environ 18,6 millions de césariennes sont réalisées chaque année. La fréquence des césariennes en Turquie augmente chaque année. Selon l'Annuaire des statistiques de santé 2021, le taux de césariennes parmi les naissances vivantes est de 58,4 %, tandis que le taux de césariennes primaires parmi les naissances vivantes est de 29,1 %. Ces taux sont nettement supérieurs au taux idéal de césariennes, fixé par l'OMS à 10-15 %.

Bien qu'il existe de nombreuses raisons connues à l'augmentation des césariennes, plus de 80 % des femmes éprouvent de la peur et de l'anxiété avant et pendant les césariennes. Une part importante des femmes subissant une césarienne ressent des niveaux élevés d'anxiété avant l'intervention. Les recherches montrent que 63 à 86 % des femmes subissant une césarienne ont des niveaux de peur et d'anxiété plus élevés que celles subissant une chirurgie générale. L'anxiété liée à la chirurgie césarienne a été associée à des risques physiologiques et psychologiques. La peur et l'anxiété ressenties avant une césarienne peuvent affecter les niveaux d'hormones et déclencher des réponses des systèmes nerveux sympathique et parasympathique. Par conséquent, ces réponses peuvent entraîner une augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque ainsi que des arythmies cardiaques. De plus, une peur et une anxiété excessives avant et pendant la chirurgie peuvent entraîner des complications anesthésiques, un besoin accru d'analgésie postopératoire, une récupération prolongée, un retard dans l'initiation de l'allaitement et la sortie de l'hôpital, des coûts plus élevés et une diminution de la satisfaction concernant l'expérience de la naissance. Par conséquent, il est crucial de traiter et de réduire la peur et l'anxiété liées à la césarienne, car des niveaux plus bas de peur et d'anxiété avant et pendant la chirurgie ont été associés à une plus grande satisfaction maternelle et à une expérience globale de la naissance plus positive. La gestion de la peur et de l'anxiété peut être abordée par des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques. Bien que largement utilisées, les approches pharmacologiques peuvent être coûteuses, parfois douloureuses et comportent le risque d'effets indésirables potentiels sur le fœtus si elles traversent le placenta. Par conséquent, l'accent est mis sur l'utilisation de techniques non pharmacologiques pour soulager la peur et l'anxiété chez les femmes subissant une césarienne. L'éducation en est un puissant exemple. Récemment, l'utilisation de l'intelligence artificielle a augmenté, et de nombreuses personnes ont commencé à utiliser l'IA pour les processus de grossesse, d'accouchement et de post-partum.

Compte tenu de la forte incidence des césariennes et de la prévalence de l'anxiété et de la peur en tant que symptômes psychologiques, il est crucial d'apporter un soutien de confort aux femmes. Par conséquent, l'objectif de cette étude était de déterminer l'effet de l'information des femmes primigestes par intelligence artificielle avant une césarienne planifiée sur leurs niveaux de peur chirurgicale, d'anxiété et de confort post-partum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé(e) de 18 à 35 ans
  • Être primipare
  • Demander une césarienne programmée
  • Avoir une grossesse unique évolutive
  • Être programmé(e) pour une rachianesthésie

Critères d'exclusion :

  • Femmes ayant des problèmes de santé mentale connus,
  • Celles qui ont pratiqué des exercices de relaxation pendant la grossesse,
  • Femmes ayant développé des complications maternelles ou néonatales après l'accouchement,
  • Celles qui ont reçu une anesthésie générale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation individualisée sur la chirurgie de la césarienne
enseignement individualisé
Les femmes recevront une formation individuelle sur la chirurgie césarienne.
Expérimental: Formation basée sur l'IA pour la chirurgie de la césarienne
Éducation assistée par IA
Formation sur la chirurgie de la césarienne avec intelligence artificielle
Autre: maintenance de routine
maintenance de routine institutionnelle
Les femmes de ce groupe ne recevront aucune formation sur quelque sujet que ce soit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Anxiété Chirurgicale pour Patients Adultes
Délai: 2 heures avant et 2 heures après l'opération
L'échelle est un instrument de type Likert en cinq points allant de « pas du tout anxieux » à « extrêmement anxieux » et ne comprend aucun item à cotation inversée. Les scores totaux et sous-échelles sont calculés en additionnant les items pertinents, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
2 heures avant et 2 heures après l'opération
Échelle de Peur Chirurgicale
Délai: 2 heures avant et après 2 heures de chirurgie
L'échelle comprend huit items évalués sur une échelle de Likert en 11 points allant de 0 ("pas du tout effrayé") à 10 ("très effrayé") et est conçue pour évaluer la peur liée à la chirurgie. Elle comprend deux sous-dimensions mesurant la peur des conséquences à court terme et à long terme de la chirurgie. Les scores totaux de l'échelle vont de 0 à 80, tandis que les scores des sous-échelles vont de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de peur chirurgicale.
2 heures avant et après 2 heures de chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perianesthesia Comfort Scale
Délai: 24 hours after the cesarean section surgery.
The scale consists of 24 items rated on a 6-point Likert scale and assesses individuals' general thoughts and feelings related to the preoperative, intraoperative, and postoperative periods. Items are scored from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree") and include both positively and negatively worded statements. Negatively worded items are reverse-coded before calculating the total score. The total score of the scale ranges from 24 to 144, and the mean score is obtained by dividing the total score by the number of items, resulting in a value between 1 and 6. Higher scores indicate a better level of perianesthesia comfort, whereas lower scores reflect poorer comfort levels.
24 hours after the cesarean section surgery.
Postpartum Comfort Scale
Délai: 24 hours after cesarean section
The scale consists of 34 items and includes three subdimensions: physical, psychospiritual, and sociocultural comfort. The scale is rated on a five-point Likert scale, with items scored either directly or reverse-coded depending on their wording. The total score of the scale ranges from 34 to 170, and the mean score is calculated by dividing the total score by the number of items, yielding a value between 1 and 5. Higher scores indicate higher levels of postpartum comfort.
24 hours after cesarean section

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NİĞDE ÖMER HALİSDEMİR UNIVERCI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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