- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07419529
Effet de l'éducation basée sur l'intelligence artificielle avant la césarienne programmée sur la peur chirurgicale, l'anxiété et les niveaux de confort postpartum des femmes primigestes (Education)
Effet d'une éducation basée sur l'intelligence artificielle avant une césarienne programmée sur la peur chirurgicale, l'anxiété et les niveaux de confort postpartum des femmes primigestes : Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fréquence des césariennes augmente dans le monde entier. L'OMS rapporte qu'environ 18,6 millions de césariennes sont réalisées chaque année. La fréquence des césariennes en Turquie augmente chaque année. Selon l'Annuaire des statistiques de santé 2021, le taux de césariennes parmi les naissances vivantes est de 58,4 %, tandis que le taux de césariennes primaires parmi les naissances vivantes est de 29,1 %. Ces taux sont nettement supérieurs au taux idéal de césariennes, fixé par l'OMS à 10-15 %.
Bien qu'il existe de nombreuses raisons connues à l'augmentation des césariennes, plus de 80 % des femmes éprouvent de la peur et de l'anxiété avant et pendant les césariennes. Une part importante des femmes subissant une césarienne ressent des niveaux élevés d'anxiété avant l'intervention. Les recherches montrent que 63 à 86 % des femmes subissant une césarienne ont des niveaux de peur et d'anxiété plus élevés que celles subissant une chirurgie générale. L'anxiété liée à la chirurgie césarienne a été associée à des risques physiologiques et psychologiques. La peur et l'anxiété ressenties avant une césarienne peuvent affecter les niveaux d'hormones et déclencher des réponses des systèmes nerveux sympathique et parasympathique. Par conséquent, ces réponses peuvent entraîner une augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque ainsi que des arythmies cardiaques. De plus, une peur et une anxiété excessives avant et pendant la chirurgie peuvent entraîner des complications anesthésiques, un besoin accru d'analgésie postopératoire, une récupération prolongée, un retard dans l'initiation de l'allaitement et la sortie de l'hôpital, des coûts plus élevés et une diminution de la satisfaction concernant l'expérience de la naissance. Par conséquent, il est crucial de traiter et de réduire la peur et l'anxiété liées à la césarienne, car des niveaux plus bas de peur et d'anxiété avant et pendant la chirurgie ont été associés à une plus grande satisfaction maternelle et à une expérience globale de la naissance plus positive. La gestion de la peur et de l'anxiété peut être abordée par des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques. Bien que largement utilisées, les approches pharmacologiques peuvent être coûteuses, parfois douloureuses et comportent le risque d'effets indésirables potentiels sur le fœtus si elles traversent le placenta. Par conséquent, l'accent est mis sur l'utilisation de techniques non pharmacologiques pour soulager la peur et l'anxiété chez les femmes subissant une césarienne. L'éducation en est un puissant exemple. Récemment, l'utilisation de l'intelligence artificielle a augmenté, et de nombreuses personnes ont commencé à utiliser l'IA pour les processus de grossesse, d'accouchement et de post-partum.
Compte tenu de la forte incidence des césariennes et de la prévalence de l'anxiété et de la peur en tant que symptômes psychologiques, il est crucial d'apporter un soutien de confort aux femmes. Par conséquent, l'objectif de cette étude était de déterminer l'effet de l'information des femmes primigestes par intelligence artificielle avant une césarienne planifiée sur leurs niveaux de peur chirurgicale, d'anxiété et de confort post-partum.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Niğde, Turquie (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir Univercity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé(e) de 18 à 35 ans
- Être primipare
- Demander une césarienne programmée
- Avoir une grossesse unique évolutive
- Être programmé(e) pour une rachianesthésie
Critères d'exclusion :
- Femmes ayant des problèmes de santé mentale connus,
- Celles qui ont pratiqué des exercices de relaxation pendant la grossesse,
- Femmes ayant développé des complications maternelles ou néonatales après l'accouchement,
- Celles qui ont reçu une anesthésie générale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation individualisée sur la chirurgie de la césarienne
enseignement individualisé
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Les femmes recevront une formation individuelle sur la chirurgie césarienne.
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Expérimental: Formation basée sur l'IA pour la chirurgie de la césarienne
Éducation assistée par IA
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Formation sur la chirurgie de la césarienne avec intelligence artificielle
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Autre: maintenance de routine
maintenance de routine institutionnelle
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Les femmes de ce groupe ne recevront aucune formation sur quelque sujet que ce soit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Anxiété Chirurgicale pour Patients Adultes
Délai: 2 heures avant et 2 heures après l'opération
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L'échelle est un instrument de type Likert en cinq points allant de « pas du tout anxieux » à « extrêmement anxieux » et ne comprend aucun item à cotation inversée.
Les scores totaux et sous-échelles sont calculés en additionnant les items pertinents, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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2 heures avant et 2 heures après l'opération
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Échelle de Peur Chirurgicale
Délai: 2 heures avant et après 2 heures de chirurgie
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L'échelle comprend huit items évalués sur une échelle de Likert en 11 points allant de 0 ("pas du tout effrayé") à 10 ("très effrayé") et est conçue pour évaluer la peur liée à la chirurgie.
Elle comprend deux sous-dimensions mesurant la peur des conséquences à court terme et à long terme de la chirurgie.
Les scores totaux de l'échelle vont de 0 à 80, tandis que les scores des sous-échelles vont de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de peur chirurgicale.
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2 heures avant et après 2 heures de chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perianesthesia Comfort Scale
Délai: 24 hours after the cesarean section surgery.
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The scale consists of 24 items rated on a 6-point Likert scale and assesses individuals' general thoughts and feelings related to the preoperative, intraoperative, and postoperative periods.
Items are scored from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree") and include both positively and negatively worded statements.
Negatively worded items are reverse-coded before calculating the total score.
The total score of the scale ranges from 24 to 144, and the mean score is obtained by dividing the total score by the number of items, resulting in a value between 1 and 6.
Higher scores indicate a better level of perianesthesia comfort, whereas lower scores reflect poorer comfort levels.
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24 hours after the cesarean section surgery.
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Postpartum Comfort Scale
Délai: 24 hours after cesarean section
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The scale consists of 34 items and includes three subdimensions: physical, psychospiritual, and sociocultural comfort.
The scale is rated on a five-point Likert scale, with items scored either directly or reverse-coded depending on their wording.
The total score of the scale ranges from 34 to 170, and the mean score is calculated by dividing the total score by the number of items, yielding a value between 1 and 5. Higher scores indicate higher levels of postpartum comfort.
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24 hours after cesarean section
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NİĞDE ÖMER HALİSDEMİR UNIVERCI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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