- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07419529
계획된 제왕절개 수술 전 인공지능 기반 교육이 초산부의 수술 공포, 불안 및 산후 안정감 수준에 미치는 영향 (Education)
계획된 제왕절개술 전 인공지능 기반 교육이 초산부의 수술 공포, 불안 및 산후 안정감 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
제왕절개 빈도는 전 세계적으로 증가하고 있습니다. WHO에 따르면 매년 약 1,860만 건의 제왕절개가 시행됩니다. 터키에서의 제왕절개 빈도는 매년 증가하고 있습니다. 2021년 건강 통계 연감에 따르면, 생존 출생아 중 제왕절개 비율은 58.4%이며, 생존 출생아 중 초산 제왕절개 비율은 29.1%입니다. 이러한 비율은 WHO가 설정한 이상적인 제왕절개율인 10-15%보다 상당히 높습니다.
제왕절개 증가의 많은 알려진 이유가 있지만, 80% 이상의 여성들이 제왕절개 전과 중에 두려움과 불안을 경험합니다. 제왕절개를 받는 여성의 상당 부분은 시술 전에 높은 수준의 불안을 경험합니다. 연구에 따르면 제왕절개를 받는 여성의 63-86%가 일반 수술을 받는 여성에 비해 더 높은 수준의 두려움과 불안을 가지고 있습니다. 제왕절개 수술과 관련된 불안은 생리적 및 심리적 위험과 연관되어 있습니다. 제왕절개 전에 경험한 두려움과 불안은 호르몬 수준에 영향을 미치고 교감 및 부교감 신경계의 반응을 유발할 수 있습니다. 결과적으로 이러한 반응은 혈압과 심박수 증가 및 심장 부정맥을 초래할 수 있습니다. 더욱이, 수술 전과 중의 과도한 두려움과 불안은 마취 합병증, 수술 후 진통제 필요 증가, 회복 기간 연장, 모유 수유 시작 및 퇴원 지연, 비용 증가 및 출산 경험에 대한 만족도 감소로 이어질 수 있습니다. 따라서, 수술 전과 중의 낮은 두려움과 불안 수준이 더 높은 모성 만족도와 더 긍정적인 전반적인 출산 경험과 연결되어 있기 때문에, 제왕절개와 관련된 두려움과 불안을 해소하고 줄이는 것이 중요합니다. 두려움과 불안 관리는 약물적 및 비약물적 방법으로 접근할 수 있습니다. 널리 사용되지만, 약물적 접근법은 비용이 많이 들고 때로는 고통스러우며 태반을 통과할 경우 태아에 대한 잠재적 부작용의 위험을 안고 있습니다. 따라서, 제왕절개를 받는 여성의 두려움과 불안을 완화하기 위해 비약물적 기술 사용에 초점이 맞춰져 있습니다. 교육이 강력한 예시입니다. 최근에는 인공 지능 사용이 증가했으며, 많은 사람들이 임신, 출산 및 산후 과정에 AI를 사용하기 시작했습니다.
제왕절개의 높은 발생률과 심리적 증상으로서의 불안과 두려움의 유행을 고려할 때, 여성들에게 편안함 지원을 제공하는 것이 중요합니다. 따라서, 이 연구의 목적은 계획된 제왕절개 전에 인공 지능으로 초산 여성들에게 정보를 제공하는 것이 그들의 수술 두려움, 불안 및 산후 편안함 수준에 미치는 영향을 결정하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Niğde, 터키 (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir Univercity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세에서 35세 사이입니다
- 초산부입니다
- 계획된 제왕절개 수술을 신청합니다
- 생존한 단태아 임신입니다
- 척추 마취가 예정되어 있습니다
제외 기준:
- 알려진 정신 건강 문제가 있는 여성,
- 임신 중 이완 운동을 수행한 사람,
- 출산 후 모성 또는 신생아 합병증이 발생한 여성,
- 전신 마취를 받은 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인 맞춤형 제왕절개 수술 교육
개별화 교육
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여성들은 제왕절개 수술에 대해 개별적으로 교육을 받게 됩니다.
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실험적: 제왕절개 수술에 대한 AI 기반 훈련
AI 기반 교육
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인공지능을 활용한 제왕절개 수술 훈련
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다른: 일상적인 유지 관리
기관의 일상적인 유지보수
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이 그룹의 여성들은 어떤 주제에 대한 교육도 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 환자 수술 불안 척도
기간: 수술 2시간 전과 수술 후 2시간 동안
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이 척도는 "전혀 불안하지 않음"에서 "극도로 불안함"까지의 5점 리커트 척도로, 역코딩된 항목은 포함되지 않습니다.
총점 및 하위 척도 점수는 관련 항목을 합산하여 계산되며, 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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수술 2시간 전과 수술 후 2시간 동안
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수술 공포 척도
기간: 수술 2시간 전과 수술 후 2시간
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이 척도는 8개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0("전혀 두렵지 않음")에서 10("매우 두렵다")까지의 11점 리커트 척도로 평가됩니다. 이 척도는 수술과 관련된 두려움을 평가하도록 설계되었습니다.
이 척도는 수술의 단기적 결과와 장기적 결과에 대한 두려움을 측정하는 두 개의 하위 차원으로 구성되어 있습니다.
전체 척도 점수는 0에서 80까지, 하위 척도 점수는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 수술에 대한 두려움 수준이 높음을 나타냅니다.
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수술 2시간 전과 수술 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perianesthesia Comfort Scale
기간: 24 hours after the cesarean section surgery.
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The scale consists of 24 items rated on a 6-point Likert scale and assesses individuals' general thoughts and feelings related to the preoperative, intraoperative, and postoperative periods.
Items are scored from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree") and include both positively and negatively worded statements.
Negatively worded items are reverse-coded before calculating the total score.
The total score of the scale ranges from 24 to 144, and the mean score is obtained by dividing the total score by the number of items, resulting in a value between 1 and 6.
Higher scores indicate a better level of perianesthesia comfort, whereas lower scores reflect poorer comfort levels.
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24 hours after the cesarean section surgery.
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Postpartum Comfort Scale
기간: 24 hours after cesarean section
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The scale consists of 34 items and includes three subdimensions: physical, psychospiritual, and sociocultural comfort.
The scale is rated on a five-point Likert scale, with items scored either directly or reverse-coded depending on their wording.
The total score of the scale ranges from 34 to 170, and the mean score is calculated by dividing the total score by the number of items, yielding a value between 1 and 5. Higher scores indicate higher levels of postpartum comfort.
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24 hours after cesarean section
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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