Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van kunstmatige intelligentie-gebaseerde educatie vóór geplande keizersnede op chirurgische angst, angst en postpartum comfortniveaus van primigravida vrouwen (Education)

7 juli 2026 bijgewerkt door: Birnur Yeşildağ, Nigde Omer Halisdemir University

Effect van op kunstmatige intelligentie gebaseerd onderwijs voor geplande keizersnede op chirurgische angst, angst en postpartum comfortniveaus van primigravida vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit onderzoek was gepland om het effect van kunstmatige intelligentie vóór een geplande keizersnede te bepalen op chirurgische angst, angst en postpartum comfortniveaus van primigravida vrouwen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een experimenteel ontwerp. Het onderzoek zal worden gestart na schriftelijke toestemming te hebben verkregen van de Ethische Commissie van de Universiteit Niğde Ömer Halisdemir, de Provinciale Gezondheidsdirectie van Niğde en het Ömer Halisdemir Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. Zwangere vrouwen tussen de 18 en 35 jaar, die primigravida zijn, die een aanvraag hebben ingediend voor een geplande keizersnede, die een levende eenlingzwangerschap hebben en voor wie spinale anesthesie is gepland, zullen worden opgenomen in het onderzoek. Voordat het onderzoek wordt gestart, zal de studie worden gestart na het verkrijgen van de institutionele toestemmingen en schriftelijke toestemmingen van de zwangere vrouwen. Voorlopige Beoordelingsformulier, Persoonlijke Informatie Formulier, Chirurgische Angstschaal, Chirurgische Angstschaal voor Volwassen Patiënten, Postpartum Comfortschaal en Perianesthesie Comfortschaal zullen worden gebruikt bij het verzamelen van gegevens. Gegevens zullen worden geëvalueerd in een computeromgeving met behulp van het IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows) pakketprogramma. Geschikte statistische analyses zullen worden gebruikt bij de gegevensevaluatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De frequentie van keizersneden neemt wereldwijd toe. De WHO meldt dat er jaarlijks ongeveer 18,6 miljoen keizersneden worden uitgevoerd. De frequentie van keizersneden in Turkije neemt jaarlijks toe. Volgens het Jaarboek Gezondheidsstatistieken 2021 is het percentage keizersneden onder levendgeborenen 58,4%, terwijl het percentage primaire keizersneden onder levendgeborenen 29,1% is. Deze percentages zijn aanzienlijk hoger dan het ideale keizersnede-percentage, dat door de WHO is vastgesteld op 10-15%.

Hoewel er veel bekende redenen zijn voor de toename van keizersneden, ervaart meer dan 80% van de vrouwen angst en bezorgdheid voor en tijdens keizersneden. Een aanzienlijk deel van de vrouwen die een keizersnede ondergaan, ervaart hoge niveaus van angst voor de ingreep. Onderzoek toont aan dat 63-86% van de vrouwen die een keizersnede ondergaan hogere niveaus van angst en bezorgdheid hebben vergeleken met vrouwen die een algemene operatie ondergaan. Angst gerelateerd aan keizersnede-operaties is geassocieerd met fysiologische en psychologische risico's. Angst en bezorgdheid die voor een keizersnede worden ervaren, kunnen hormoonspiegels beïnvloeden en reacties van zowel het sympathische als parasympathische zenuwstelsel opwekken. Als gevolg hiervan kunnen deze reacties leiden tot verhoogde bloeddruk en hartslag en hartritmestoornissen. Bovendien kunnen overmatige angst en bezorgdheid voor en tijdens de operatie leiden tot anesthesiecomplicaties, verhoogde behoefte aan postoperatieve pijnverlichting, langdurig herstel, vertraagde start van borstvoeding en ontslag, hogere kosten en verminderde tevredenheid met de geboorte-ervaring. Daarom is het aanpakken en verminderen van angst en bezorgdheid gerelateerd aan keizersnede cruciaal, aangezien lagere niveaus van angst en bezorgdheid voor en tijdens de operatie zijn gekoppeld aan grotere moederlijke tevredenheid en een positievere algehele geboorte-ervaring. Het beheersen van angst en bezorgdheid kan worden benaderd met zowel farmaceutische als niet-farmacologische methoden. Hoewel veel gebruikt, kunnen farmaceutische benaderingen duur zijn, soms pijnlijk, en het risico lopen op mogelijke nadelige effecten op de foetus als ze de placenta passeren. Daarom is er een focus op het gebruik van niet-farmacologische technieken om angst en bezorgdheid bij vrouwen die een keizersnede ondergaan te verlichten. Onderwijs is een krachtig voorbeeld. Onlangs is het gebruik van kunstmatige intelligentie toegenomen, en veel mensen zijn kunstmatige intelligentie gaan gebruiken voor zwangerschap, bevalling en postpartumprocessen.

Gezien de hoge incidentie van keizersneden en de prevalentie van angst en bezorgdheid als psychologische symptomen, is het verstrekken van comfortondersteuning aan vrouwen cruciaal. Daarom was het doel van deze studie om het effect te bepalen van het informeren van primigravida vrouwen met kunstmatige intelligentie voor een geplande keizersnede op hun chirurgische angst, bezorgdheid en postpartum comfortniveaus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn tussen de 18 en 35 jaar oud
  • Zijn primigravida
  • Zijn aangemeld voor een geplande keizersnede
  • Heeft een levende eenlingzwangerschap
  • Is gepland voor spinale anesthesie

Exclusiecriteria:

  • Vrouwen met bekende psychische problemen,
  • Degenen die ontspanningsoefeningen hebben uitgevoerd tijdens de zwangerschap,
  • Vrouwen die maternale of neonatale complicaties hebben ontwikkeld na de bevalling,
  • Degenen die algehele anesthesie hebben ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individuele voorlichting over keizersnede-operatie
geïndividualiseerd onderwijs
Vrouwen krijgen individuele training over de keizersnede operatie.
Experimenteel: AI-gebaseerde training voor keizersnede-operaties
AI-gestuurd onderwijs
Training in keizersnede-operaties met kunstmatige intelligentie
Ander: regelmatig onderhoud
institutioneel routinematig onderhoud
Vrouwen in deze groep krijgen geen training over welk onderwerp dan ook.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische Angstschaal voor Volwassen Patiënten
Tijdsspanne: 2 uur voor en 2 uur na de operatie
De schaal is een vijfpunts Likert-type instrument dat loopt van "helemaal niet angstig" tot "extreem angstig" en bevat geen omgekeerd gescoorde items. Totaal- en subschaalscores worden berekend door de relevante items op te tellen, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van angst.
2 uur voor en 2 uur na de operatie
Chirurgische Angstschaal
Tijdsspanne: 2 uur voor en na 2 uur operatie
De schaal bestaat uit acht items die worden beoordeeld op een 11-punts Likert-schaal variërend van 0 ("helemaal niet bang") tot 10 ("zeer bang") en is ontworpen om angst gerelateerd aan chirurgie te beoordelen. Het bestaat uit twee subdimensies die angst voor de kortetermijn- en langetermijngevolgen van chirurgie meten. Totale schaalscores variëren van 0 tot 80, terwijl subscores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een groter niveau van chirurgische angst aangeven.
2 uur voor en na 2 uur operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perianesthesia Comfort Scale
Tijdsspanne: 24 hours after the cesarean section surgery.
The scale consists of 24 items rated on a 6-point Likert scale and assesses individuals' general thoughts and feelings related to the preoperative, intraoperative, and postoperative periods. Items are scored from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree") and include both positively and negatively worded statements. Negatively worded items are reverse-coded before calculating the total score. The total score of the scale ranges from 24 to 144, and the mean score is obtained by dividing the total score by the number of items, resulting in a value between 1 and 6. Higher scores indicate a better level of perianesthesia comfort, whereas lower scores reflect poorer comfort levels.
24 hours after the cesarean section surgery.
Postpartum Comfort Scale
Tijdsspanne: 24 hours after cesarean section
The scale consists of 34 items and includes three subdimensions: physical, psychospiritual, and sociocultural comfort. The scale is rated on a five-point Likert scale, with items scored either directly or reverse-coded depending on their wording. The total score of the scale ranges from 34 to 170, and the mean score is calculated by dividing the total score by the number of items, yielding a value between 1 and 5. Higher scores indicate higher levels of postpartum comfort.
24 hours after cesarean section

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NİĞDE ÖMER HALİSDEMİR UNIVERCI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren