Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kunstig intelligens-basert opplæring før planlagt keisersnitt på kirurgisk frykt, angst og komfortnivåer etter fødsel hos førstegangsfødende kvinner (Education)

7. juli 2026 oppdatert av: Birnur Yeşildağ, Nigde Omer Halisdemir University

Effekten av kunstig intelligens-basert opplæring før planlagt keisersnitt på kirurgisk frykt, angst og postpartum komfortnivåer hos førstegangsfødende kvinner: En randomisert kontrollert studie

Denne studien ble planlagt for å fastslå effekten av kunstig intelligens brukt før planlagt keisersnitt på kirurgisk frykt, angst og trivselsnivåer etter fødselen hos førstegangsfødende kvinner. Forskningen vil bli utført i et eksperimentelt design. Forskningen vil bli startet etter å ha innhentet skriftlig tillatelse fra Niğde Ömer Halisdemir Universitys etikkkomité, Niğde Provincial Health Directorate og Ömer Halisdemir Training and Research Hospital. Gravide kvinner i alderen 18-35 år, som er førstegangsfødende, som har søkt om planlagt keisersnitt, som har levende enkeltfostre og som er planlagt for spinal anestesi vil bli inkludert i forskningen. Før forskningen starter, vil studien bli startet etter å ha innhentet institusjonelle tillatelser og skriftlige tillatelser fra de gravide kvinnene. Foreløpig vurderingsskjema, personlig informasjonsskjema, Surgical Fear Scale, Surgical Anxiety Scale for Adult Patients, Postpartum Comfort Scale og Perianesthesia Comfort Scale vil bli brukt i datainnsamlingen. Data vil bli evaluert i en datamaskinmiljø ved bruk av IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows) pakkeprogram. Passende statistiske analyser vil bli brukt i dataevalueringen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Frekvensen av keisersnitt øker over hele verden. WHO rapporterer at omtrent 18,6 millioner keisersnitt utføres årlig. Frekvensen av keisersnitt i Tyrkia øker årlig. I følge Helse Statistikk Årbok for 2021 er andelen keisersnitt blant levendefødte 58,4 %, mens andelen primære keisersnitt blant levendefødte er 29,1 %. Disse ratene er betydelig høyere enn den ideelle keisersnittraten, som WHO har satt til 10–15 %.

Selv om det er mange kjente årsaker til økningen i keisersnitt, opplever mer enn 80 % av kvinnene frykt og angst før og under keisersnitt. En betydelig andel av kvinnene som gjennomgår keisersnitt opplever høye angstnivåer før inngrepet. Forskning viser at 63–86 % av kvinnene som gjennomgår et keisersnitt har høyere nivåer av frykt og angst sammenlignet med de som gjennomgår generell kirurgi. Angst knyttet til keisersnittkirurgi har blitt assosiert med fysiologiske og psykologiske risikoer. Frykt og angst opplevd før et keisersnitt kan påvirke hormon-nivåer og utløse responser fra både det sympatiske og parasympatiske nervesystemet. Følgelig kan disse responsene føre til økt blodtrykk og hjertefrekvens samt hjerterytmeforstyrrelser. Videre kan overdreven frykt og angst før og under kirurgi føre til anestesikomplikasjoner, økt behov for postoperativ smertelindring, forlenget rekonvalesens, forsinket start på amming og utskrivelse, høyere kostnader og redusert tilfredshet med fødselsopplevelsen. Derfor er det avgjørende å håndtere og redusere frykt og angst knyttet til keisersnitt, ettersom lavere nivåer av frykt og angst før og under kirurgi har blitt knyttet til større mors tilfredshet og en mer positiv generell fødselsopplevelse. Håndtering av frykt og angst kan tilnærmes med både farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Selv om de er mye brukt, kan farmakologiske tilnærminger være dyre, noen ganger smertefulle, og bære risiko for potensielle bivirkninger på fosteret hvis de krysser placenta. Derfor er det et fokus på å bruke ikke-farmakologiske teknikker for å lindre frykt og angst hos kvinner som gjennomgår keisersnitt. Utdanning er et kraftig eksempel. Nylig har bruken av kunstig intelligens økt, og mange har begynt å bruke KI for svangerskap, fødsel og post partum-prosesser.

Gitt den høye forekomsten av keisersnitt og utbredelsen av angst og frykt som psykologiske symptomer, er det avgjørende å gi komfortstøtte til kvinner. Derfor var målet med denne studien å bestemme effekten av å informere førstegangsfødende kvinner med kunstig intelligens før planlagt keisersnitt på deres kirurgiske frykt, angst og post partum-komfortnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Niğde, Tyrkia (Türkiye), 51100
        • Niğde Ömer Halisdemir Univercity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er mellom 18 og 35 år
  • Er primigravida
  • Søker om planlagt keisersnitt
  • Har en levende enkeltgraviditet
  • Er planlagt for spinalanestesi

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinner med kjente psykiske helseproblemer,
  • De som har utført avslapningsøvelser under svangerskapet,
  • Kvinner som har utviklet mors- eller nyfødtekomplikasjoner etter fødsel,
  • De som har fått generell anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individualisert opplæring om keisersnitt operasjon
individuell utdanning
Kvinner vil få individuell opplæring om keisersnitt.
Eksperimentell: AI-basert trening på keisersnittkirurgi
AI-assistert utdanning
Trening i keisersnittkirurgi med kunstig intelligens
Annen: rutinemessig vedlikehold
institusjonell rutinemessig vedlikehold
Kvinner i denne gruppen vil ikke få opplæring i noe emne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk Angstskala for Voksne Pasienter
Tidsramme: 2 timer før og etter 2 timers operasjon
Skalaen er et fempunkts Likert-type instrument som spenner fra "ikke engstelig i det hele tatt" til "ekstremt engstelig" og inkluderer ingen omvendt kodede elementer. Totalscore og underskalaer beregnes ved å summere relevante elementer, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av angst.
2 timer før og etter 2 timers operasjon
Kirurgisk Fryktskala
Tidsramme: 2 timer før og etter 2 timer med operasjon
Skalaen består av åtte elementer vurdert på en 11-punkts Likert-skala fra 0 («ikke redd i det hele tatt») til 10 («veldig redd») og er designet for å vurdere frykt knyttet til kirurgi. Den omfatter to underdimensjoner som måler frykt for de kortsiktige og langsiktige konsekvensene av kirurgi. Totale skalaresultater varierer fra 0 til 80, mens underdimensjonsresultater varierer fra 0 til 40, med høyere resultater som indikerer større nivåer av kirurgisk frykt.
2 timer før og etter 2 timer med operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perianesthesia Comfort Scale
Tidsramme: 24 hours after the cesarean section surgery.
The scale consists of 24 items rated on a 6-point Likert scale and assesses individuals' general thoughts and feelings related to the preoperative, intraoperative, and postoperative periods. Items are scored from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree") and include both positively and negatively worded statements. Negatively worded items are reverse-coded before calculating the total score. The total score of the scale ranges from 24 to 144, and the mean score is obtained by dividing the total score by the number of items, resulting in a value between 1 and 6. Higher scores indicate a better level of perianesthesia comfort, whereas lower scores reflect poorer comfort levels.
24 hours after the cesarean section surgery.
Postpartum Comfort Scale
Tidsramme: 24 hours after cesarean section
The scale consists of 34 items and includes three subdimensions: physical, psychospiritual, and sociocultural comfort. The scale is rated on a five-point Likert scale, with items scored either directly or reverse-coded depending on their wording. The total score of the scale ranges from 34 to 170, and the mean score is calculated by dividing the total score by the number of items, yielding a value between 1 and 5. Higher scores indicate higher levels of postpartum comfort.
24 hours after cesarean section

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NİĞDE ÖMER HALİSDEMİR UNIVERCI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere