Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji opartej na sztucznej inteligencji przed planowanym cięciem cesarskim na lęk przedoperacyjny, niepokój i poziom komfortu poporodowego u kobiet pierwiastek (Education)

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: Birnur Yeşildağ, Nigde Omer Halisdemir University

Wpływ edukacji opartej na sztucznej inteligencji przed planowanym cięciem cesarskim na lęk przed zabiegiem chirurgicznym, niepokój i poziom komfortu poporodowego kobiet pierworódek: badanie kontrolowane randomizowane

Badanie to zaplanowano w celu określenia wpływu wykorzystania sztucznej inteligencji przed planowanym cięciem cesarskim na poziom lęku chirurgicznego, niepokoju oraz komfortu poporodowego u kobiet pierworódek. Badanie będzie prowadzone w układzie eksperymentalnym. Badanie zostanie rozpoczęte po uzyskaniu pisemnej zgody Komisji Bioetycznej Uniwersytetu Niğde Ömer Halisdemir, Dyrekcji Zdrowia Województwa Niğde oraz Szpitala Klinicznego Ömer Halisdemir. W badaniu wezmą udział kobiety w ciąży w wieku 18-35 lat, pierworódki, które zgłosiły się na planowane cięcie cesarskie, z żywą ciążą pojedynczą i planowanym znieczuleniem podpajęczynówkowym. Przed rozpoczęciem badania, zostanie ono zainicjowane po uzyskaniu zgód instytucjonalnych oraz pisemnych zgód od kobiet w ciąży. W zbieraniu danych wykorzystane zostaną: Formularz Oceny Wstępnej, Formularz Informacji Osobistych, Skala Lęku Chirurgicznego, Skala Niepokoju Chirurgicznego dla Dorosłych Pacjentów, Skala Komfortu Poporodowego oraz Skala Komfortu Okoloanestezjologicznego. Dane będą oceniane w środowisku komputerowym przy użyciu programu pakietowego IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows). W ocenie danych zastosowane zostaną odpowiednie analizy statystyczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość wykonywania cięć cesarskich na całym świecie rośnie. Według raportów WHO rocznie przeprowadza się około 18,6 miliona cięć cesarskich. Częstość wykonywania cięć cesarskich w Turcji zwiększa się z roku na rok. Zgodnie z Rocznikiem Statystycznym Zdrowia z 2021 roku odsetek cięć cesarskich wśród żywych urodzeń wynosi 58,4%, podczas gdy odsetek pierwotnych cięć cesarskich wśród żywych urodzeń wynosi 29,1%. Wskaźniki te są znacznie wyższe niż idealna częstość cięć cesarskich, którą WHO określa na poziomie 10-15%.

Chociaż istnieje wiele znanych przyczyn wzrostu liczby cięć cesarskich, ponad 80% kobiet doświadcza strachu i niepokoju przed i podczas cięcia cesarskiego. Znaczna część kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu doświadcza wysokiego poziomu lęku przed zabiegiem. Badania pokazują, że 63-86% kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu ma wyższy poziom strachu i niepokoju w porównaniu z kobietami poddawanymi zabiegom chirurgii ogólnej. Lęk związany z operacją cesarskiego cięcia wiązano z ryzykiem fizjologicznym i psychologicznym. Strach i niepokój doświadczane przed cięciem cesarskim mogą wpływać na poziom hormonów i wywoływać reakcje zarówno układu współczulnego, jak i przywspółczulnego. W konsekwencji reakcje te mogą prowadzić do podwyższonego ciśnienia krwi, przyspieszonej akcji serca i arytmii serca. Ponadto nadmierny strach i niepokój przed i podczas operacji może prowadzić do powikłań znieczulenia, zwiększonego zapotrzebowania na łagodzenie bólu pooperacyjnego, wydłużonego czasu rekonwalescencji, opóźnionego rozpoczęcia karmienia piersią i wypisu, wyższych kosztów oraz zmniejszonego zadowolenia z doświadczenia porodu. Dlatego też zajęcie się i zmniejszenie strachu i niepokoju związanego z cięciem cesarskim ma kluczowe znaczenie, ponieważ niższy poziom strachu i niepokoju przed i podczas operacji wiąże się z większym zadowoleniem matki i bardziej pozytywnym ogólnym doświadczeniem porodu. Zarządzanie strachem i niepokojem można podejść zarówno metodami farmakologicznymi, jak i niefarmakologicznymi. Chociaż szeroko stosowane, podejścia farmakologiczne mogą być kosztowne, czasami bolesne i niosą ryzyko potencjalnych niekorzystnych skutków dla płodu, jeśli przenikną przez łożysko. Dlatego też skupiono się na stosowaniu technik niefarmakologicznych w celu złagodzenia strachu i niepokoju u kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu. Edukacja jest mocnym przykładem. Ostatnio wzrosło wykorzystanie sztucznej inteligencji i wiele osób zaczęło korzystać z AI w procesach ciąży, porodu i połogu.

Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania cięć cesarskich oraz powszechność lęku i strachu jako objawów psychologicznych, zapewnienie kobietom wsparcia komfortu jest kluczowe. Dlatego celem tego badania było określenie wpływu informowania kobiet pierworódek za pomocą sztucznej inteligencji przed planowanym cięciem cesarskim na ich poziom strachu przed operacją, lęku i komfortu po porodzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Niğde, Turcja (Türkiye), 51100
        • Niğde Ömer Halisdemir Univercity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mają od 18 do 35 lat
  • Są pierworódkami
  • Kwalifikują się do planowanego cięcia cesarskiego
  • Mają żywą ciążę pojedynczą
  • Są zakwalifikowane do znieczulenia podpajęczynówkowego

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety ze zdiagnozowanymi problemami zdrowia psychicznego,
  • Te, które wykonywały ćwiczenia relaksacyjne w czasie ciąży,
  • Kobiety, u których wystąpiły powikłania matczyne lub noworodkowe po porodzie,
  • Te, które otrzymały znieczulenie ogólne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualizowana edukacja dotycząca operacji cięcia cesarskiego
indywidualne nauczanie
Kobiety otrzymają indywidualne szkolenie dotyczące operacji cesarskiego cięcia.
Eksperymentalny: Szkolenie oparte na sztucznej inteligencji w zakresie operacji cesarskiego cięcia
Edukacja wspomagana sztuczną inteligencją
Szkolenie z chirurgii cięcia cesarskiego z wykorzystaniem sztucznej inteligencji
Inny: planowe konserwacje
rutynowa konserwacja instytucjonalna
Kobiety w tej grupie nie będą otrzymywać szkolenia z żadnego tematu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Przedoperacyjnego dla Dorosłych Pacjentów
Ramy czasowe: 2 godziny przed i po 2 godzinach operacji
Skala jest pięciopunktowym instrumentem typu Likerta, obejmującym zakres od „w ogóle niespokojny” do „bardzo niespokojny” i nie zawiera żadnych pozycji odwrotnie kodowanych. Wyniki całkowite i podskal oblicza się przez zsumowanie odpowiednich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
2 godziny przed i po 2 godzinach operacji
Skala Lęku Przedoperacyjnego
Ramy czasowe: 2 godziny przed i po 2 godzinach operacji
Skala składa się z ośmiu pozycji ocenianych na 11-punktowej skali Likerta od 0 ("wcale się nie boję") do 10 ("bardzo się boję") i ma na celu ocenę lęku związanego z operacją.
Obejmuje ona dwa podwymiary mierzące lęk przed krótkoterminowymi i długoterminowymi konsekwencjami operacji.
Łączne wyniki skali mieszczą się w zakresie od 0 do 80, natomiast wyniki podskal od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku przedoperacyjnego.
2 godziny przed i po 2 godzinach operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perianesthesia Comfort Scale
Ramy czasowe: 24 hours after the cesarean section surgery.
The scale consists of 24 items rated on a 6-point Likert scale and assesses individuals' general thoughts and feelings related to the preoperative, intraoperative, and postoperative periods. Items are scored from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree") and include both positively and negatively worded statements. Negatively worded items are reverse-coded before calculating the total score. The total score of the scale ranges from 24 to 144, and the mean score is obtained by dividing the total score by the number of items, resulting in a value between 1 and 6. Higher scores indicate a better level of perianesthesia comfort, whereas lower scores reflect poorer comfort levels.
24 hours after the cesarean section surgery.
Postpartum Comfort Scale
Ramy czasowe: 24 hours after cesarean section
The scale consists of 34 items and includes three subdimensions: physical, psychospiritual, and sociocultural comfort. The scale is rated on a five-point Likert scale, with items scored either directly or reverse-coded depending on their wording. The total score of the scale ranges from 34 to 170, and the mean score is calculated by dividing the total score by the number of items, yielding a value between 1 and 5. Higher scores indicate higher levels of postpartum comfort.
24 hours after cesarean section

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NİĞDE ÖMER HALİSDEMİR UNIVERCI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj