- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07419529
Wpływ edukacji opartej na sztucznej inteligencji przed planowanym cięciem cesarskim na lęk przedoperacyjny, niepokój i poziom komfortu poporodowego u kobiet pierwiastek (Education)
Wpływ edukacji opartej na sztucznej inteligencji przed planowanym cięciem cesarskim na lęk przed zabiegiem chirurgicznym, niepokój i poziom komfortu poporodowego kobiet pierworódek: badanie kontrolowane randomizowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Częstość wykonywania cięć cesarskich na całym świecie rośnie. Według raportów WHO rocznie przeprowadza się około 18,6 miliona cięć cesarskich. Częstość wykonywania cięć cesarskich w Turcji zwiększa się z roku na rok. Zgodnie z Rocznikiem Statystycznym Zdrowia z 2021 roku odsetek cięć cesarskich wśród żywych urodzeń wynosi 58,4%, podczas gdy odsetek pierwotnych cięć cesarskich wśród żywych urodzeń wynosi 29,1%. Wskaźniki te są znacznie wyższe niż idealna częstość cięć cesarskich, którą WHO określa na poziomie 10-15%.
Chociaż istnieje wiele znanych przyczyn wzrostu liczby cięć cesarskich, ponad 80% kobiet doświadcza strachu i niepokoju przed i podczas cięcia cesarskiego. Znaczna część kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu doświadcza wysokiego poziomu lęku przed zabiegiem. Badania pokazują, że 63-86% kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu ma wyższy poziom strachu i niepokoju w porównaniu z kobietami poddawanymi zabiegom chirurgii ogólnej. Lęk związany z operacją cesarskiego cięcia wiązano z ryzykiem fizjologicznym i psychologicznym. Strach i niepokój doświadczane przed cięciem cesarskim mogą wpływać na poziom hormonów i wywoływać reakcje zarówno układu współczulnego, jak i przywspółczulnego. W konsekwencji reakcje te mogą prowadzić do podwyższonego ciśnienia krwi, przyspieszonej akcji serca i arytmii serca. Ponadto nadmierny strach i niepokój przed i podczas operacji może prowadzić do powikłań znieczulenia, zwiększonego zapotrzebowania na łagodzenie bólu pooperacyjnego, wydłużonego czasu rekonwalescencji, opóźnionego rozpoczęcia karmienia piersią i wypisu, wyższych kosztów oraz zmniejszonego zadowolenia z doświadczenia porodu. Dlatego też zajęcie się i zmniejszenie strachu i niepokoju związanego z cięciem cesarskim ma kluczowe znaczenie, ponieważ niższy poziom strachu i niepokoju przed i podczas operacji wiąże się z większym zadowoleniem matki i bardziej pozytywnym ogólnym doświadczeniem porodu. Zarządzanie strachem i niepokojem można podejść zarówno metodami farmakologicznymi, jak i niefarmakologicznymi. Chociaż szeroko stosowane, podejścia farmakologiczne mogą być kosztowne, czasami bolesne i niosą ryzyko potencjalnych niekorzystnych skutków dla płodu, jeśli przenikną przez łożysko. Dlatego też skupiono się na stosowaniu technik niefarmakologicznych w celu złagodzenia strachu i niepokoju u kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu. Edukacja jest mocnym przykładem. Ostatnio wzrosło wykorzystanie sztucznej inteligencji i wiele osób zaczęło korzystać z AI w procesach ciąży, porodu i połogu.
Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania cięć cesarskich oraz powszechność lęku i strachu jako objawów psychologicznych, zapewnienie kobietom wsparcia komfortu jest kluczowe. Dlatego celem tego badania było określenie wpływu informowania kobiet pierworódek za pomocą sztucznej inteligencji przed planowanym cięciem cesarskim na ich poziom strachu przed operacją, lęku i komfortu po porodzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Niğde, Turcja (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mają od 18 do 35 lat
- Są pierworódkami
- Kwalifikują się do planowanego cięcia cesarskiego
- Mają żywą ciążę pojedynczą
- Są zakwalifikowane do znieczulenia podpajęczynówkowego
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety ze zdiagnozowanymi problemami zdrowia psychicznego,
- Te, które wykonywały ćwiczenia relaksacyjne w czasie ciąży,
- Kobiety, u których wystąpiły powikłania matczyne lub noworodkowe po porodzie,
- Te, które otrzymały znieczulenie ogólne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualizowana edukacja dotycząca operacji cięcia cesarskiego
indywidualne nauczanie
|
Kobiety otrzymają indywidualne szkolenie dotyczące operacji cesarskiego cięcia.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie oparte na sztucznej inteligencji w zakresie operacji cesarskiego cięcia
Edukacja wspomagana sztuczną inteligencją
|
Szkolenie z chirurgii cięcia cesarskiego z wykorzystaniem sztucznej inteligencji
|
|
Inny: planowe konserwacje
rutynowa konserwacja instytucjonalna
|
Kobiety w tej grupie nie będą otrzymywać szkolenia z żadnego tematu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Przedoperacyjnego dla Dorosłych Pacjentów
Ramy czasowe: 2 godziny przed i po 2 godzinach operacji
|
Skala jest pięciopunktowym instrumentem typu Likerta, obejmującym zakres od „w ogóle niespokojny” do „bardzo niespokojny” i nie zawiera żadnych pozycji odwrotnie kodowanych.
Wyniki całkowite i podskal oblicza się przez zsumowanie odpowiednich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
2 godziny przed i po 2 godzinach operacji
|
|
Skala Lęku Przedoperacyjnego
Ramy czasowe: 2 godziny przed i po 2 godzinach operacji
|
Skala składa się z ośmiu pozycji ocenianych na 11-punktowej skali Likerta od 0 ("wcale się nie boję") do 10 ("bardzo się boję") i ma na celu ocenę lęku związanego z operacją.
Obejmuje ona dwa podwymiary mierzące lęk przed krótkoterminowymi i długoterminowymi konsekwencjami operacji. Łączne wyniki skali mieszczą się w zakresie od 0 do 80, natomiast wyniki podskal od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku przedoperacyjnego. |
2 godziny przed i po 2 godzinach operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perianesthesia Comfort Scale
Ramy czasowe: 24 hours after the cesarean section surgery.
|
The scale consists of 24 items rated on a 6-point Likert scale and assesses individuals' general thoughts and feelings related to the preoperative, intraoperative, and postoperative periods.
Items are scored from 1 ("strongly disagree") to 6 ("strongly agree") and include both positively and negatively worded statements.
Negatively worded items are reverse-coded before calculating the total score.
The total score of the scale ranges from 24 to 144, and the mean score is obtained by dividing the total score by the number of items, resulting in a value between 1 and 6.
Higher scores indicate a better level of perianesthesia comfort, whereas lower scores reflect poorer comfort levels.
|
24 hours after the cesarean section surgery.
|
|
Postpartum Comfort Scale
Ramy czasowe: 24 hours after cesarean section
|
The scale consists of 34 items and includes three subdimensions: physical, psychospiritual, and sociocultural comfort.
The scale is rated on a five-point Likert scale, with items scored either directly or reverse-coded depending on their wording.
The total score of the scale ranges from 34 to 170, and the mean score is calculated by dividing the total score by the number of items, yielding a value between 1 and 5. Higher scores indicate higher levels of postpartum comfort.
|
24 hours after cesarean section
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NİĞDE ÖMER HALİSDEMİR UNIVERCI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .