軽度認知障害を有する者における神経精神症状に対するインスタントメッセージ配信型個人別受容とコミットメント療法（IMPACT） (IMPACT)
2026年5月13日 更新者：Prof. Yu, Doris Sau Fung、The University of Hong Kong
軽度認知障害患者の神経精神症状に対するインスタントメッセージ配信型パーソナライズドアクセプタンス＆コミットメントセラピー（IMPACT）：混合研究法による研究
本研究は、軽度認知障害のある人々を対象に、自動化されたインスタントメッセージ配信介入（EMI）を開発し、その介入の実現可能性と有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
- メッセージ内容：メッセージ内容ライブラリは、2つの部分で構成されます：1. 軽度認知障害に関する簡潔なメッセージ（オプション）、および2. アクセプタンス＆コミットメント・セラピー（ACT）メッセージ（必須）。
メッセージ配信
- 定期的なメッセージ：2つの部分のメッセージは、各参加者に定期的に送信されます。 行動変容の核心プロセスとしてのパーソナライゼーションのため、メッセージの内容、頻度、タイミングは参加者の好みに基づいて決定されます。 労力を削減し効率を向上させるため、メッセージ「スケジューラー」プログラムを開発します。 メッセージスケジューラーを事前に設定し、参加者の好みに応じてコンテンツを自動的に送信します。 このプログラムの開発は、特に参加者が非営業時間にメッセージを受け取りたい場合に非常に有用です。
- リアルタイムサポートメッセージ（チャット形式）：定期的なメッセージの拡張として、参加者にチャットベースのサポートを提供します。 ただし、参加者には事前に、RA（研究アシスタント）は支援的な役割のみを果たし、正式なケアは提供しないことを通知します。 チャットメッセージの数は制限されませんが、リアルタイムサポートメッセージはRAの業務負荷を制限するため、平日の勤務時間内（午前9時から午後10時まで）のみ提供されます。
対照群：
対照群は、一般公開されているGovHKウェブサイト（https://www.gov.hk/en/residents/health/mental/）から、メンタルヘルス管理に関するインスタントメッセージを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Doris Sau Fung Yu, Professor
- 電話番号：+852 3917 6319
- メール：dyu1@hku.hk
研究場所
-
-
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Hong Kong、香港
- 募集
- The University of Hong Kong
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コンタクト：
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- 電話番号：+852 3917 6319
- メール：dyu1@hku.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
50歳以上の地域在住成人；HK-MoCAスコア18～22点；MBI-C≧7；SCD-9≧3；IADL＜18点、中国語の読み書きとコミュニケーションが可能；スマートフォンのテキストまたは音声メッセージ機能を使用可能。
除外基準：
認知症の診断；精神疾患の診断；現在NPSに対する心理的・行動的介入に参加中；現在精神科薬を服用中；現在急性期ケアまたは急性期後入院ケアを受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入群の参加者は、9週間にわたりEMIを受けます。
Abromsらが推奨するモバイルメッセージ開発のステップに基づき、神経科医、看護師、臨床心理士、老年医学専門家を含む多職種チームが、ACTメッセージコンテンツライブラリとIM配信（すなわちEMI）のためのプロトコルを開発します。
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介入群の参加者は9週間EMIを受ける。
Abromsらが推奨するモバイルメッセージ開発のステップに基づき、EMI配信用のメッセージコンテンツライブラリとプロトコルを開発する。
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アクティブコンパレータ：Control group
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website in 9 weeks, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/),
with reminder text messages of follow-up surveys.
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Participants in control group will receive the messages for 9 weeks.
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/),
with reminder text messages of follow-up surveys.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MBI-C scores
時間枠：at baseline, 10th week and 24th week
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The primary outcome will be MBI-C scores to assess NPSs.
A higher MBI-C scores will indicate a higher level of neuropsychiatric symptoms.
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at baseline, 10th week and 24th week
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Depressive symptoms (PHQ-9)
時間枠：at baseline, 10th week and 24th week
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Each item was scored on a 4-point scale (0 "not at all" to 3 "nearly every day").
The total score is calculated by summing up the score of all items (range 0-27).
High scores indicate worse depressive symptoms.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Anxiety symptoms (GAD-7)
時間枠：at baseline, 10th week and 24th week
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A 7-item scale with score ranging from 0 to 21, higher scores indicate higher severity of anxiety symptom
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at baseline, 10th week and 24th week
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Quality of life (EuroQol 5-dimension 5-level questionnaire [EQ-5D-5L])
時間枠：at baseline, 10th week and 24th week
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The EQ-5D-5L assesses five health dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, each rated on five levels of severity, with scores ranging from -0.864 to 1, where higher scores indicate better quality of life.
Additionally, it includes a visual analogue scale (VAS), ranging from 0 (the worst health imaginable) to 100 (the best health imaginable).
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at baseline, 10th week and 24th week
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Cognitive functions (HK-MoCA)
時間枠：at baseline, 10th week and 24th week
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The total score is calculated by summing up the score of all items.
Higher scores indicate better cognitive function.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Acceptance of negative emotions and valued-based actions (AAQ-II)
時間枠：at baseline, 10th week and 24th week
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AAQ-II is a measure of psychological flexibility.
Each item is rated on a 7-point scale from 1 = never true to 7 = always true.
Scores range from 1-49.
A lower score indicates a lower level of psychological flexibility.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Subjective Cognitive Decline scale (SCD-9)
時間枠：at baseline, 10th week and 24th week
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SCD-9 is a scale detecting subjective cognitive function.
Higher socre indicate worse subjective cognitive function.
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at baseline, 10th week and 24th week
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Doris Sau Fung Yu, Professor、School of Nursing, The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Jia L, Du Y, Chu L, Zhang Z, Li F, Lyu D, Li Y, Li Y, Zhu M, Jiao H, Song Y, Shi Y, Zhang H, Gong M, Wei C, Tang Y, Fang B, Guo D, Wang F, Zhou A, Chu C, Zuo X, Yu Y, Yuan Q, Wang W, Li F, Shi S, Yang H, Zhou C, Liao Z, Lv Y, Li Y, Kan M, Zhao H, Wang S, Yang S, Li H, Liu Z, Wang Q, Qin W, Jia J; COAST Group. Prevalence, risk factors, and management of dementia and mild cognitive impairment in adults aged 60 years or older in China: a cross-sectional study. Lancet Public Health. 2020 Dec;5(12):e661-e671. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30185-7.
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- Petersen RC, Lopez O, Armstrong MJ, Getchius TSD, Ganguli M, Gloss D, Gronseth GS, Marson D, Pringsheim T, Day GS, Sager M, Stevens J, Rae-Grant A. Practice guideline update summary: Mild cognitive impairment [RETIRED]: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Jan 16;90(3):126-135. doi: 10.1212/WNL.0000000000004826. Epub 2017 Dec 27.
- Liu CC, Liu CC, Kanekiyo T, Xu H, Bu G. Apolipoprotein E and Alzheimer disease: risk, mechanisms and therapy. Nat Rev Neurol. 2013 Feb;9(2):106-18. doi: 10.1038/nrneurol.2012.263. Epub 2013 Jan 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月8日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。