Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Instant Message-leveret Personaliseret Acceptance og Commitment-terapi (IMPACT) til Neuropsychiatriske Symptomer hos Personer med Mild Kognitiv Svækkelse (IMPACT)

13. maj 2026 opdateret af: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Instant Message-leveret Personlig Accept- og Forpligtelsesterapi (IMPACT) for Neuropsychiatriske Symptomer hos Personer med Mild Kognitiv Svækkelse: en Blandet Metodestudie

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en automatiseret intervention leveret via øjebliksbeskeder (dvs. EMI) til personer med mild kognitiv svækkelse, samt at undersøge interventionens gennemførlighed og effektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Meddelelsens indhold: Meddelelsesindholdsbiblioteket vil bestå af to dele: 1. korte meddelelser om mild kognitiv svækkelse (valgfri), og 2. meddelelser om accept- og forpligtelsesterapi (obligatorisk).

  2. Meddelelseslevering

    • Regelmæssige meddelelser: Meddelelserne i de to dele vil blive sendt regelmæssigt til hver deltager. Da personalisering er en kerneforandring underlagt adfærdsændringer, vil indholdet, hyppigheden og timingen af meddelelserne blive bestemt baseret på deltagernes præferencer. For at spare arbejdskraft og øge effektiviteten vil vi udvikle et meddelelses'planlægnings'program. Vi vil forudindstille meddelelsesplanlæggeren, som derefter automatisk vil sende indhold til deltagerne i henhold til deres præferencer. Udviklingen af programmet er særligt nyttigt i tilfælde, hvor deltagerne foretrækker at modtage meddelelser uden for kontortid.
    • Realtidsstøttemeddelelser (chattype): Chatbaseret støtte vil blive givet til deltagerne som en udvidelse af de regelmæssige meddelelser. Deltagerne vil dog blive informeret på forhånd, at RA kun vil spille en støtterolle og ikke vil levere formel pleje. Antallet af chatmeddelelser vil ikke være begrænset, men realtidsstøttemeddelelser vil kun blive leveret i arbejdstiden (dvs. kl. 9-22) på hverdage for at begrænse RA's arbejdsbyrde.

Kontrolgruppe:

Kontrolgruppen vil modtage øjeblikkelige meddelelser om mental sundhedsstyring fra GovHK-hjemmesiden (https://www.gov.hk/en/residents/health/mental/), som er åben for offentligheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Doris Sau Fung Yu, Professor
  • Telefonnummer: +852 3917 6319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Telefonnummer: +852 3917 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne boende i samfundet i alderen ≥ 50 år; HK-MoCA-score i intervallet 18 til 22; MBI-C ≥7; SCD-9 ≥3; IADL <18, i stand til at læse og kommunikere på kinesisk; i stand til at bruge tekst- eller stemmebeskedsfunktionen på en smartphone.

Eksklusionskriterier:

Diagnose med demens; diagnose med psykiatrisk sygdom; deltager i øjeblikket i enhver form for psykologisk eller adfærdsmæssig intervention for NPS'er; tager i øjeblikket psykiatrisk medicin; modtager i øjeblikket akutpleje eller postakut hospitalspleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage EMI i 9 uger. Baseret på trinnene til udvikling af mobilbeskeder, der anbefales af Abroms m.fl., vil vores tværfaglige team - inklusive en neurolog, sygeplejersker, kliniske psykologer og gerontologer - udvikle et ACT-beskedsindholdsbibliotek og en protokol for IM-levering (dvs. EMI).
Adfærdsmæssigt: automatiseret øjeblikkelig beskedvejledt neuropsykiatrisk symptomhåndtering
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage EMI i 9 uger. Baseret på trinnene i udviklingen af mobilbeskeder anbefalet af Abroms et al., vil vi udvikle et bibliotek med beskedindhold og en protokol for EMI-levering.
Aktiv komparator: Control group
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website in 9 weeks, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.
Adfærdsmæssigt: general mental health management
Participants in control group will receive the messages for 9 weeks. The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MBI-C scores
Tidsramme: at baseline, 10th week and 24th week
The primary outcome will be MBI-C scores to assess NPSs. A higher MBI-C scores will indicate a higher level of neuropsychiatric symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptoms (PHQ-9)
Tidsramme: at baseline, 10th week and 24th week
Each item was scored on a 4-point scale (0 "not at all" to 3 "nearly every day"). The total score is calculated by summing up the score of all items (range 0-27). High scores indicate worse depressive symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week
Anxiety symptoms (GAD-7)
Tidsramme: at baseline, 10th week and 24th week
A 7-item scale with score ranging from 0 to 21, higher scores indicate higher severity of anxiety symptom
at baseline, 10th week and 24th week
Quality of life (EuroQol 5-dimension 5-level questionnaire [EQ-5D-5L])
Tidsramme: at baseline, 10th week and 24th week
The EQ-5D-5L assesses five health dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, each rated on five levels of severity, with scores ranging from -0.864 to 1, where higher scores indicate better quality of life. Additionally, it includes a visual analogue scale (VAS), ranging from 0 (the worst health imaginable) to 100 (the best health imaginable).
at baseline, 10th week and 24th week
Cognitive functions (HK-MoCA)
Tidsramme: at baseline, 10th week and 24th week
The total score is calculated by summing up the score of all items. Higher scores indicate better cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week
Acceptance of negative emotions and valued-based actions (AAQ-II)
Tidsramme: at baseline, 10th week and 24th week
AAQ-II is a measure of psychological flexibility. Each item is rated on a 7-point scale from 1 = never true to 7 = always true. Scores range from 1-49. A lower score indicates a lower level of psychological flexibility.
at baseline, 10th week and 24th week
Subjective Cognitive Decline scale (SCD-9)
Tidsramme: at baseline, 10th week and 24th week
SCD-9 is a scale detecting subjective cognitive function. Higher socre indicate worse subjective cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doris Sau Fung Yu, Professor, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMPACT2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Kliniske forsøg med automatiseret øjeblikkelig beskedvejledt neuropsykiatrisk symptomhåndtering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner