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Terapia di Accettazione e Impegno Personalizzata via Messaggistica Istantanea (IMPACT) per i Sintomi Neuropsichiatrici nelle Persone con Deterioramento Cognitivo Lieve (IMPACT)

13 maggio 2026 aggiornato da: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Terapia di Accettazione e Impegno Personalizzata consegnata tramite Messaggistica Istantanea (IMPACT) per i Sintomi Neuropsichiatrici nelle Persone con Deterioramento Cognitivo Lieve: uno Studio con Metodi Misti

Questo studio mira a sviluppare un intervento automatizzato fornito tramite messaggi istantanei (cioè, EMI) per persone con lieve deterioramento cognitivo e a indagare la fattibilità e l'efficacia dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Contenuti dei messaggi: La libreria dei contenuti dei messaggi sarà composta da due parti: 1. messaggi sul deterioramento cognitivo lieve brevi (opzionali) e 2. messaggi di terapia dell'accettazione e dell'impegno (obbligatori).

  2. Consegna dei messaggi

    • Messaggi regolari: I messaggi delle due parti saranno inviati regolarmente a ciascun partecipante. Poiché la personalizzazione è un processo fondamentale per i cambiamenti comportamentali, il contenuto, la frequenza e la tempistica dei messaggi saranno determinati in base alle preferenze dei partecipanti. Per risparmiare manodopera e aumentare l'efficienza, svilupperemo un programma 'pianificatore' dei messaggi. Preimposteremo il pianificatore dei messaggi, che invierà automaticamente i contenuti ai partecipanti in base alle loro preferenze. Lo sviluppo del programma è particolarmente utile nei casi in cui i partecipanti preferiscono ricevere messaggi al di fuori dell'orario d'ufficio.
    • Messaggi di supporto in tempo reale (tipo chat): Il supporto basato su chat sarà fornito ai partecipanti come estensione dei messaggi regolari. Tuttavia, i partecipanti saranno informati in anticipo che l'AR svolgerà solo un ruolo di supporto e non fornirà cure formali. Il numero dei messaggi chat non sarà limitato, ma i messaggi di supporto in tempo reale saranno forniti solo durante l'orario lavorativo (cioè, dalle 9:00 alle 22:00) nei giorni feriali per limitare il carico di lavoro dell'AR.

Gruppo di controllo:

Il gruppo di controllo riceverà messaggi istantanei sulla gestione della salute mentale dal sito web GovHK (https://www.gov.hk/en/residents/health/mental/), che è aperto al pubblico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Doris Sau Fung Yu, Professor
  • Numero di telefono: +852 3917 6319
  • Email: dyu1@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Numero di telefono: +852 3917 6319
          • Email: dyu1@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti che vivono in comunità di età ≥ 50 anni; punteggio HK-MoCA compreso tra 18 e 22; MBI-C ≥7; SCD-9 ≥3; IADL <18, in grado di leggere e comunicare in cinese; in grado di utilizzare la funzione di messaggistica testuale o vocale su uno smartphone.

Criteri di esclusione:

Diagnosi di demenza; diagnosi di malattia psichiatrica; attualmente partecipanti a qualsiasi tipo di intervento psicologico o comportamentale per i NPS; attualmente in trattamento con farmaci psichiatrici; attualmente in cura acuta o post-ospedalizzazione acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno l'EMI per 9 settimane. Basandoci sulle fasi dello sviluppo di messaggi mobili raccomandate da Abroms, et al., il nostro team multidisciplinare - che include un neurologo, infermieri, psicologi clinici e gerontologi - svilupperà una libreria di contenuti di messaggi ACT e un protocollo per la consegna IM (cioè EMI).
Comportamentale: gestione automatizzata dei sintomi neuropsichiatrici guidata da messaggi istantanei
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'EMI per 9 settimane. Sulla base delle fasi di sviluppo dei messaggi mobili raccomandate da Abroms et al., svilupperemo una libreria di contenuti dei messaggi e un protocollo per la consegna dell'EMI.
Comparatore attivo: Control group
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website in 9 weeks, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.
Comportamentale: general mental health management
Participants in control group will receive the messages for 9 weeks. The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MBI-C scores
Lasso di tempo: at baseline, 10th week and 24th week
The primary outcome will be MBI-C scores to assess NPSs. A higher MBI-C scores will indicate a higher level of neuropsychiatric symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressive symptoms (PHQ-9)
Lasso di tempo: at baseline, 10th week and 24th week
Each item was scored on a 4-point scale (0 "not at all" to 3 "nearly every day"). The total score is calculated by summing up the score of all items (range 0-27). High scores indicate worse depressive symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week
Anxiety symptoms (GAD-7)
Lasso di tempo: at baseline, 10th week and 24th week
A 7-item scale with score ranging from 0 to 21, higher scores indicate higher severity of anxiety symptom
at baseline, 10th week and 24th week
Quality of life (EuroQol 5-dimension 5-level questionnaire [EQ-5D-5L])
Lasso di tempo: at baseline, 10th week and 24th week
The EQ-5D-5L assesses five health dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, each rated on five levels of severity, with scores ranging from -0.864 to 1, where higher scores indicate better quality of life. Additionally, it includes a visual analogue scale (VAS), ranging from 0 (the worst health imaginable) to 100 (the best health imaginable).
at baseline, 10th week and 24th week
Cognitive functions (HK-MoCA)
Lasso di tempo: at baseline, 10th week and 24th week
The total score is calculated by summing up the score of all items. Higher scores indicate better cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week
Acceptance of negative emotions and valued-based actions (AAQ-II)
Lasso di tempo: at baseline, 10th week and 24th week
AAQ-II is a measure of psychological flexibility. Each item is rated on a 7-point scale from 1 = never true to 7 = always true. Scores range from 1-49. A lower score indicates a lower level of psychological flexibility.
at baseline, 10th week and 24th week
Subjective Cognitive Decline scale (SCD-9)
Lasso di tempo: at baseline, 10th week and 24th week
SCD-9 is a scale detecting subjective cognitive function. Higher socre indicate worse subjective cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Doris Sau Fung Yu, Professor, School of Nursing, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMPACT2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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