Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Instant Message-levert Personlig Tilpasnings- og Forpliktelsesterapi (IMPACT) for Nevropsykiatriske Symptomer hos Personer med Mild Kognitiv Svikt (IMPACT)

13. mai 2026 oppdatert av: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Instant Message-levert Personlig Aksept og Forpliktelsesterapi (IMPACT) for Nevropsykiatriske Symptomer hos Personer med Mild Kognitiv Svikt: en Blandet Metoder Studie

Denne studien har som mål å utvikle en automatisert intervensjon levert via øyeblikkelige meldinger (dvs. EMI) for personer med mild kognitiv svikt, og å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Meldingens innhold: Meldingsinnholdsbiblioteket vil bestå av to deler: 1. korte meldinger om mild kognitiv svikt (valgfritt), og 2. aksept- og forpliktelsesterapi-meldinger (obligatorisk).

  2. Meldingens levering

    • Regelmessige meldinger: Meldingene i de to delene vil bli sendt regelmessig til hver deltaker. Siden personalisering er en kjernefaktor for å oppnå atferdsendringer, vil innholdet, frekvensen og tidspunktet for meldingene bli bestemt basert på deltakernes preferanser. For å spare arbeidskraft og øke effektiviteten vil vi utvikle et meldings-'planleggingsprogram'. Vi vil forhåndsinnstille meldingsplanleggeren, som deretter automatisk vil sende ut innhold til deltakerne i henhold til deres preferanser. Utviklingen av programmet er spesielt nyttig i tilfeller der deltakerne foretrekker å motta meldinger utenfor kontortid.
    • Sanntidsstøttemeldinger (chat-type): Chat-basert støtte vil bli gitt til deltakerne som en utvidelse av de vanlige meldingene. Imidlertid vil deltakerne bli informert på forhånd om at forskningsassistenten (RA) kun vil spille en støttende rolle og ikke vil gi formell omsorg. Antallet chatmeldinger vil ikke være begrenset, men sanntidsstøttemeldingene vil kun bli gitt i arbeidstiden (dvs. kl. 09.00–22.00) på hverdager for å begrense forskningsassistentens arbeidsbelastning.

Kontrollgruppe:

Kontrollgruppen vil motta øyeblikkelige meldinger om mental helseforvaltning fra GovHK-nettstedet (https://www.gov.hk/en/residents/health/mental/), som er åpent for publikum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Doris Sau Fung Yu, Professor
  • Telefonnummer: +852 3917 6319
  • E-post: dyu1@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Telefonnummer: +852 3917 6319
          • E-post: dyu1@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne bosatt i lokalsamfunnet i alderen ≥ 50 år; HK-MoCA-skåre fra 18 til 22; MBI-C ≥7; SCD-9 ≥3; IADL <18, kan lese og kommunisere på kinesisk; kan bruke tekst- eller stemmemeldingfunksjonen på en smarttelefon.

Eksklusjonskriterier:

Diagnose med demens; diagnose med psykisk sykdom; deltar for tiden i noen form for psykologisk eller atferdsmessig intervensjon for NPS; bruker for tiden psykofarmaka; mottar for tiden akuttbehandling eller etter-akut sykehusbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta EMI i 9 uker. Basert på trinnene for utvikling av mobilmeldinger anbefalt av Abroms, et al., vil vårt tverrfaglige team – inkludert en nevrolog, sykepleiere, kliniske psykologer og gerontologer – utvikle et ACT-meldingsinnholdsbibliotek og en protokoll for IM-levering (dvs. EMI).
Atferdsmessig: automatisert øyeblikkelig melding-veiledet nevropsykiatriske symptomer håndtering
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta EMI i 9 uker. Basert på trinnene for mobilmeldingutvikling anbefalt av Abroms et al., vil vi utvikle et innholdsbibliotek og protokoll for EMI-levering.
Aktiv komparator: Control group
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website in 9 weeks, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.
Atferdsmessig: general mental health management
Participants in control group will receive the messages for 9 weeks. The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MBI-C scores
Tidsramme: at baseline, 10th week and 24th week
The primary outcome will be MBI-C scores to assess NPSs. A higher MBI-C scores will indicate a higher level of neuropsychiatric symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptoms (PHQ-9)
Tidsramme: at baseline, 10th week and 24th week
Each item was scored on a 4-point scale (0 "not at all" to 3 "nearly every day"). The total score is calculated by summing up the score of all items (range 0-27). High scores indicate worse depressive symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week
Anxiety symptoms (GAD-7)
Tidsramme: at baseline, 10th week and 24th week
A 7-item scale with score ranging from 0 to 21, higher scores indicate higher severity of anxiety symptom
at baseline, 10th week and 24th week
Quality of life (EuroQol 5-dimension 5-level questionnaire [EQ-5D-5L])
Tidsramme: at baseline, 10th week and 24th week
The EQ-5D-5L assesses five health dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, each rated on five levels of severity, with scores ranging from -0.864 to 1, where higher scores indicate better quality of life. Additionally, it includes a visual analogue scale (VAS), ranging from 0 (the worst health imaginable) to 100 (the best health imaginable).
at baseline, 10th week and 24th week
Cognitive functions (HK-MoCA)
Tidsramme: at baseline, 10th week and 24th week
The total score is calculated by summing up the score of all items. Higher scores indicate better cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week
Acceptance of negative emotions and valued-based actions (AAQ-II)
Tidsramme: at baseline, 10th week and 24th week
AAQ-II is a measure of psychological flexibility. Each item is rated on a 7-point scale from 1 = never true to 7 = always true. Scores range from 1-49. A lower score indicates a lower level of psychological flexibility.
at baseline, 10th week and 24th week
Subjective Cognitive Decline scale (SCD-9)
Tidsramme: at baseline, 10th week and 24th week
SCD-9 is a scale detecting subjective cognitive function. Higher socre indicate worse subjective cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doris Sau Fung Yu, Professor, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMPACT2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere