Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie d'Acceptation et d'Engagement Personnalisée par Message Instantané (IMPACT) pour les Symptômes Neuropsychiatriques chez les Personnes Atteintes de Trouble Cognitif Léger (IMPACT)

13 mai 2026 mis à jour par: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Thérapie d'Acceptation et d'Engagement Personnalisée par Message Instantané (IMPACT) pour les Symptômes Neuropsychiatriques chez les Personnes Atteintes de Déficience Cognitive Légère : une Étude à Méthodes Mixtes

Cette étude vise à développer une intervention automatisée par message instantané (c'est-à-dire, EMI) pour les personnes atteintes de troubles cognitifs légers, et à étudier la faisabilité et l'efficacité de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Contenu des messages : La bibliothèque de contenu des messages sera composée de deux parties : 1. messages courts sur les troubles cognitifs légers (facultatifs), et 2. messages de thérapie d'acceptation et d'engagement (obligatoires).

  2. Livraison des messages

    • Messages réguliers : Les messages des deux parties seront envoyés régulièrement à chaque participant. La personnalisation étant un processus clé pour induire des changements comportementaux, le contenu, la fréquence et le moment d'envoi des messages seront déterminés en fonction des préférences des participants. Pour économiser de la main-d'œuvre et augmenter l'efficacité, nous développerons un programme « planificateur » de messages. Nous préconfigurerons le planificateur de messages, qui enverra ensuite automatiquement le contenu aux participants selon leurs préférences. Le développement du programme est particulièrement utile dans les cas où les participants préfèrent recevoir des messages en dehors des heures de bureau.
    • Messages de soutien en temps réel (type chat) : Un soutien par chat sera offert aux participants en complément des messages réguliers. Cependant, les participants seront informés au préalable que l'assistant de recherche (RA) jouera uniquement un rôle de soutien et ne fournira pas de soins formels. Le nombre de messages de chat ne sera pas limité, mais les messages de soutien en temps réel ne seront fournis que pendant les heures de travail (c'est-à-dire de 9h à 22h) en semaine pour limiter la charge de travail du RA.

Groupe témoin :

Le groupe témoin recevra des messages instantanés sur la gestion de la santé mentale provenant du site web de GovHK (https://www.gov.hk/en/residents/health/mental/), qui est accessible au public.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Doris Sau Fung Yu, Professor
  • Numéro de téléphone: +852 3917 6319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Numéro de téléphone: +852 3917 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Adultes vivant en communauté âgés de ≥ 50 ans ; score HK-MoCA compris entre 18 et 22 ; MBI-C ≥ 7 ; SCD-9 ≥ 3 ; IADL < 18, capable de lire et de communiquer en chinois ; capable d'utiliser la fonction de messagerie texte ou vocale sur un smartphone.

Critères d'exclusion :

Diagnostic de démence ; diagnostic de maladie psychiatrique ; participation actuelle à tout type d'intervention psychologique ou comportementale pour les NPS ; prise actuelle de médicaments psychiatriques ; prise en charge actuelle en soins aigus ou en post-hospitalisation aiguë.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants du groupe d'intervention recevront l'EMI pendant 9 semaines.
Sur la base des étapes de développement de messages mobiles recommandées par Abroms et al., notre équipe multidisciplinaire - comprenant un neurologue, des infirmières, des psychologues cliniques et des gérontologues - développera une bibliothèque de contenu de messages ACT et un protocole de livraison IM (c'est-à-dire l'EMI).
Comportemental: gestion automatisée des symptômes neuropsychiatriques guidée par messagerie instantanée
Les participants du groupe d'intervention recevront l'EMI pendant 9 semaines. Sur la base des étapes de développement des messages mobiles recommandées par Abroms et al., nous développerons une bibliothèque de contenu de messages et un protocole pour la livraison de l'EMI.
Comparateur actif: Control group
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website in 9 weeks, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.
Comportemental: general mental health management
Participants in control group will receive the messages for 9 weeks. The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MBI-C scores
Délai: at baseline, 10th week and 24th week
The primary outcome will be MBI-C scores to assess NPSs. A higher MBI-C scores will indicate a higher level of neuropsychiatric symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Depressive symptoms (PHQ-9)
Délai: at baseline, 10th week and 24th week
Each item was scored on a 4-point scale (0 "not at all" to 3 "nearly every day"). The total score is calculated by summing up the score of all items (range 0-27). High scores indicate worse depressive symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week
Anxiety symptoms (GAD-7)
Délai: at baseline, 10th week and 24th week
A 7-item scale with score ranging from 0 to 21, higher scores indicate higher severity of anxiety symptom
at baseline, 10th week and 24th week
Quality of life (EuroQol 5-dimension 5-level questionnaire [EQ-5D-5L])
Délai: at baseline, 10th week and 24th week
The EQ-5D-5L assesses five health dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, each rated on five levels of severity, with scores ranging from -0.864 to 1, where higher scores indicate better quality of life. Additionally, it includes a visual analogue scale (VAS), ranging from 0 (the worst health imaginable) to 100 (the best health imaginable).
at baseline, 10th week and 24th week
Cognitive functions (HK-MoCA)
Délai: at baseline, 10th week and 24th week
The total score is calculated by summing up the score of all items. Higher scores indicate better cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week
Acceptance of negative emotions and valued-based actions (AAQ-II)
Délai: at baseline, 10th week and 24th week
AAQ-II is a measure of psychological flexibility. Each item is rated on a 7-point scale from 1 = never true to 7 = always true. Scores range from 1-49. A lower score indicates a lower level of psychological flexibility.
at baseline, 10th week and 24th week
Subjective Cognitive Decline scale (SCD-9)
Délai: at baseline, 10th week and 24th week
SCD-9 is a scale detecting subjective cognitive function. Higher socre indicate worse subjective cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doris Sau Fung Yu, Professor, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMPACT2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner