Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Instant Message-doručená personalizovaná terapie přijetí a odhodlání (IMPACT) pro neuropsychiatrické příznaky u osob s mírnou kognitivní poruchou (IMPACT)

13. května 2026 aktualizováno: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Okamžitá zpráva-doručená personalizovaná terapie přijetí a odhodlání (IMPACT) pro neuropsychiatrické příznaky u osob s mírnou kognitivní poruchou: smíšená metodická studie

Tato studie si klade za cíl vyvinout automatizovanou intervenci doručovanou prostřednictvím okamžitých zpráv (tj. EMI) pro osoby s mírným kognitivním postižením a zkoumat proveditelnost a účinnost této intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Obsah zpráv: Knihovna obsahu zpráv se bude skládat ze dvou částí: 1. krátké zprávy o mírném kognitivním postižení (volitelné) a 2. zprávy o terapii přijetí a odhodlání (povinné).

  2. Doručování zpráv

    • Pravidelné zprávy: Zprávy z obou částí budou pravidelně zasílány každému účastníkovi. Protože personalizace je klíčovým procesem podléhajícím behaviorálním změnám, obsah, frekvence a načasování zpráv budou stanoveny na základě preferencí účastníků. Pro úsporu práce a zvýšení efektivity vyvineme program 'plánovač zpráv'. Přednastavíme plánovač zpráv, který pak bude automaticky odesílat obsah účastníkům podle jejich preferencí. Vývoj programu je velmi užitečný zejména v případech, kdy účastníci preferují přijímat zprávy mimo pracovní dobu.
    • Zprávy s podporou v reálném čase (chatového typu): Účastníkům bude poskytována podpora formou chatu jako rozšíření pravidelných zpráv. Účastníci však budou předem informováni, že výzkumný asistent bude hrát pouze podpůrnou roli a neposkytne formální péči. Počet chatových zpráv nebude omezen, ale zprávy s podporou v reálném čase budou poskytovány pouze během pracovní doby (tj. od 9:00 do 22:00) ve všední dny, aby se omezilo zatížení výzkumného asistenta.

Kontrolní skupina:

Kontrolní skupina bude dostávat okamžité zprávy o zvládání duševního zdraví z webových stránek GovHK (https://www.gov.hk/en/residents/health/mental/), které jsou veřejně přístupné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Doris Sau Fung Yu, Professor
  • Telefonní číslo: +852 3917 6319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Telefonní číslo: +852 3917 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí žijící v komunitě ve věku ≥ 50 let; skóre HK-MoCA v rozmezí od 18 do 22; MBI-C ≥7; SCD-9 ≥3; IADL <18, schopni číst a komunikovat čínsky; schopni používat funkci textových nebo hlasových zpráv na chytrém telefonu.

Vylučovací kritéria:

Diagnóza demence; diagnóza psychiatrického onemocnění; současná účast v jakémkoli typu psychologické nebo behaviorální intervence pro NPS; současné užívání psychiatrických léků; současné přijímání akutní péče nebo péče po akutní hospitalizaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci v intervenční skupině obdrží EMI po dobu 9 týdnů. Na základě kroků vývoje mobilních zpráv doporučených Abromsem a spol. náš multidisciplinární tým – včetně neurologa, sester, klinických psychologů a gerontologů – vyvine knihovnu obsahu zpráv ACT a protokol pro doručení IM (tj. EMI).
Behaviorální: automatizovaná správa neuropsychiatrických symptomů řízená okamžitými zprávami
Účastníci v intervenční skupině obdrží EMI po dobu 9 týdnů. Na základě kroků vývoje mobilních zpráv doporučených Abromsem a spol. vytvoříme knihovnu obsahu zpráv a protokol pro doručování EMI.
Aktivní komparátor: Control group
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website in 9 weeks, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.
Behaviorální: general mental health management
Participants in control group will receive the messages for 9 weeks. The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MBI-C scores
Časové okno: at baseline, 10th week and 24th week
The primary outcome will be MBI-C scores to assess NPSs. A higher MBI-C scores will indicate a higher level of neuropsychiatric symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depressive symptoms (PHQ-9)
Časové okno: at baseline, 10th week and 24th week
Each item was scored on a 4-point scale (0 "not at all" to 3 "nearly every day"). The total score is calculated by summing up the score of all items (range 0-27). High scores indicate worse depressive symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week
Anxiety symptoms (GAD-7)
Časové okno: at baseline, 10th week and 24th week
A 7-item scale with score ranging from 0 to 21, higher scores indicate higher severity of anxiety symptom
at baseline, 10th week and 24th week
Quality of life (EuroQol 5-dimension 5-level questionnaire [EQ-5D-5L])
Časové okno: at baseline, 10th week and 24th week
The EQ-5D-5L assesses five health dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, each rated on five levels of severity, with scores ranging from -0.864 to 1, where higher scores indicate better quality of life. Additionally, it includes a visual analogue scale (VAS), ranging from 0 (the worst health imaginable) to 100 (the best health imaginable).
at baseline, 10th week and 24th week
Cognitive functions (HK-MoCA)
Časové okno: at baseline, 10th week and 24th week
The total score is calculated by summing up the score of all items. Higher scores indicate better cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week
Acceptance of negative emotions and valued-based actions (AAQ-II)
Časové okno: at baseline, 10th week and 24th week
AAQ-II is a measure of psychological flexibility. Each item is rated on a 7-point scale from 1 = never true to 7 = always true. Scores range from 1-49. A lower score indicates a lower level of psychological flexibility.
at baseline, 10th week and 24th week
Subjective Cognitive Decline scale (SCD-9)
Časové okno: at baseline, 10th week and 24th week
SCD-9 is a scale detecting subjective cognitive function. Higher socre indicate worse subjective cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doris Sau Fung Yu, Professor, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMPACT2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit