Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуализированная терапия принятия и ответственности (IMPACT), доставляемая через мгновенные сообщения, для нейропсихиатрических симптомов у лиц с лёгкими когнитивными нарушениями (IMPACT)

13 мая 2026 г. обновлено: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Индивидуализированная терапия принятия и ответственности (IMPACT) с доставкой через мгновенные сообщения для нейропсихиатрических симптомов у лиц с лёгкими когнитивными нарушениями: смешанное методы исследования

Это исследование направлено на разработку автоматизированного вмешательства, доставляемого через мгновенные сообщения (т.е., EMI), для людей с лёгкими когнитивными нарушениями, а также на изучение осуществимости и эффективности данного вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Содержание сообщений: Библиотека содержания сообщений будет состоять из двух частей: 1. краткие сообщения о лёгких когнитивных нарушениях (по желанию), и 2. сообщения по терапии принятия и ответственности (обязательные).

  2. Доставка сообщений

    • Регулярные сообщения: Сообщения из двух частей будут регулярно отправляться каждому участнику. Поскольку персонализация является ключевым процессом, влияющим на изменения поведения, содержание, частота и время отправки сообщений будут определяться на основе предпочтений участников. Для экономии труда и повышения эффективности мы разработаем программу «планировщик сообщений». Мы заранее настроим планировщик сообщений, который затем будет автоматически отправлять контент участникам в соответствии с их предпочтениями. Разработка программы особенно полезна в случаях, когда участники предпочитают получать сообщения в нерабочее время.
    • Сообщения поддержки в реальном времени (чат-тип): Чат-поддержка будет предоставляться участникам как дополнение к регулярным сообщениям. Однако участники будут заранее проинформированы о том, что ассистент исследования будет играть только поддерживающую роль и не будет оказывать формальную помощь. Количество чат-сообщений не будет ограничено, но поддержка в реальном времени будет предоставляться только в рабочие часы (с 9:00 до 22:00) по будням, чтобы ограничить нагрузку на ассистента исследования.

Контрольная группа:

Контрольная группа будет получать мгновенные сообщения об управлении психическим здоровьем с веб-сайта GovHK (https://www.gov.hk/en/residents/health/mental/), который открыт для общественности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Doris Sau Fung Yu, Professor
  • Номер телефона: +852 3917 6319
  • Электронная почта: dyu1@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Номер телефона: +852 3917 6319
          • Электронная почта: dyu1@hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Проживающие в сообществе взрослые в возрасте ≥ 50 лет; балл по HK-MoCA от 18 до 22; MBI-C ≥7; SCD-9 ≥3; IADL <18, способные читать и общаться на китайском языке; способные использовать функцию текстовых или голосовых сообщений на смартфоне.

Критерии исключения:

Диагноз деменции; диагноз психического заболевания; текущее участие в любом виде психологического или поведенческого вмешательства для NPS; текущий прием психотропных препаратов; текущее получение острой помощи или помощи после острой госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники в группе вмешательства будут получать EMI в течение 9 недель. Основываясь на этапах разработки мобильных сообщений, рекомендованных Abroms и др., наша многопрофильная команда - включая невролога, медсестер, клинических психологов и геронтологов - разработает библиотеку контента сообщений ACT и протокол для доставки IM (т.е. EMI).
Поведенческий: автоматизированное управление нейропсихиатрическими симптомами с помощью мгновенных сообщений
Участники в группе вмешательства будут получать EMI в течение 9 недель. Основываясь на этапах разработки мобильных сообщений, рекомендованных Abroms и др., мы разработаем библиотеку контента сообщений и протокол для доставки EMI.
Активный компаратор: Control group
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website in 9 weeks, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.
Поведенческий: general mental health management
Participants in control group will receive the messages for 9 weeks. The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MBI-C scores
Временное ограничение: at baseline, 10th week and 24th week
The primary outcome will be MBI-C scores to assess NPSs. A higher MBI-C scores will indicate a higher level of neuropsychiatric symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Depressive symptoms (PHQ-9)
Временное ограничение: at baseline, 10th week and 24th week
Each item was scored on a 4-point scale (0 "not at all" to 3 "nearly every day"). The total score is calculated by summing up the score of all items (range 0-27). High scores indicate worse depressive symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week
Anxiety symptoms (GAD-7)
Временное ограничение: at baseline, 10th week and 24th week
A 7-item scale with score ranging from 0 to 21, higher scores indicate higher severity of anxiety symptom
at baseline, 10th week and 24th week
Quality of life (EuroQol 5-dimension 5-level questionnaire [EQ-5D-5L])
Временное ограничение: at baseline, 10th week and 24th week
The EQ-5D-5L assesses five health dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, each rated on five levels of severity, with scores ranging from -0.864 to 1, where higher scores indicate better quality of life. Additionally, it includes a visual analogue scale (VAS), ranging from 0 (the worst health imaginable) to 100 (the best health imaginable).
at baseline, 10th week and 24th week
Cognitive functions (HK-MoCA)
Временное ограничение: at baseline, 10th week and 24th week
The total score is calculated by summing up the score of all items. Higher scores indicate better cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week
Acceptance of negative emotions and valued-based actions (AAQ-II)
Временное ограничение: at baseline, 10th week and 24th week
AAQ-II is a measure of psychological flexibility. Each item is rated on a 7-point scale from 1 = never true to 7 = always true. Scores range from 1-49. A lower score indicates a lower level of psychological flexibility.
at baseline, 10th week and 24th week
Subjective Cognitive Decline scale (SCD-9)
Временное ограничение: at baseline, 10th week and 24th week
SCD-9 is a scale detecting subjective cognitive function. Higher socre indicate worse subjective cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Doris Sau Fung Yu, Professor, School of Nursing, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMPACT2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться