Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowa Terapia Akceptacji i Zaangażowania Dostarczana przez Wiadomości (IMPACT) dla Objawów Neuropsychiatrycznych u Osób z Łagodnymi Zaburzeniami Poznawczymi (IMPACT)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Spersonalizowana Terapia Akceptacji i Zaangażowania dostarczana za pomocą wiadomości błyskawicznych (IMPACT) w leczeniu objawów neuropsychiatrycznych u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: badanie metod mieszanych

To badanie ma na celu opracowanie zautomatyzowanej interwencji dostarczanej za pośrednictwem natychmiastowych wiadomości (tj. EMI) dla osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi oraz zbadanie wykonalności i skuteczności tej interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Treść wiadomości: Biblioteka treści wiadomości będzie składać się z dwóch części: 1. krótkich wiadomości dotyczących łagodnych zaburzeń poznawczych (opcjonalnie) oraz 2. wiadomości z terapii akceptacji i zaangażowania (obowiązkowo).

  2. Dostarczanie wiadomości

    • Regularne wiadomości: Wiadomości z obu części będą regularnie wysyłane do każdego uczestnika. Ponieważ personalizacja jest kluczowym procesem wpływającym na zmiany behawioralne, treść, częstotliwość i czas wysyłki wiadomości będą ustalane na podstawie preferencji uczestników. W celu oszczędności pracy i zwiększenia efektywności opracujemy program 'harmonogramu' wiadomości. Ustawimy wstępnie harmonogram wiadomości, który następnie będzie automatycznie wysyłał treści do uczestników zgodnie z ich preferencjami. Opracowanie programu jest szczególnie przydatne w przypadkach, gdy uczestnicy preferują otrzymywanie wiadomości poza godzinami pracy.
    • Wiadomości wsparcia w czasie rzeczywistym (typ czatu): Wsparcie oparte na czacie będzie udzielane uczestnikom jako rozszerzenie regularnych wiadomości. Jednak uczestnicy zostaną wcześniej poinformowani, że RA (Asystent Badawczy) będzie odgrywał jedynie rolę wspierającą i nie będzie zapewniał formalnej opieki. Liczba wiadomości czatu nie będzie ograniczona, ale wsparcie w czasie rzeczywistym będzie dostępne tylko w godzinach pracy (tj. 9:00-22:00) w dni robocze, aby ograniczyć obciążenie RA.

Grupa kontrolna:

Grupa kontrolna będzie otrzymywać natychmiastowe wiadomości na temat zarządzania zdrowiem psychicznym ze strony GovHK (https://www.gov.hk/en/residents/health/mental/), która jest dostępna publicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Doris Sau Fung Yu, Professor
  • Numer telefonu: +852 3917 6319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Numer telefonu: +852 3917 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby dorosłe w wieku ≥ 50 lat zamieszkujące w społeczności lokalnej; wynik HK-MoCA w zakresie od 18 do 22; MBI-C ≥7; SCD-9 ≥3; IADL <18, umiejętność czytania i komunikowania się w języku chińskim; umiejętność korzystania z funkcji wiadomości tekstowych lub głosowych w smartfonie.

Kryteria wyłączenia:

Rozpoznanie otępienia; rozpoznanie choroby psychicznej; obecny udział w jakimkolwiek rodzaju interwencji psychologicznej lub behawioralnej dla NPS; obecne przyjmowanie leków psychiatrycznych; obecne korzystanie z opieki ostrej lub opieki po hospitalizacji w ostrej fazie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy w grupie interwencyjnej będą otrzymywać EMI przez 9 tygodni. Na podstawie etapów rozwoju wiadomości mobilnych zalecanych przez Abromsa i in., nasz multidyscyplinarny zespół - obejmujący neurologa, pielęgniarki, psychologów klinicznych i gerontologów - opracuje bibliotekę treści wiadomości ACT oraz protokół dostarczania IM (tj. EMI).
Behawioralne: zautomatyzowane zarządzanie objawami neuropsychiatrycznymi z wykorzystaniem wiadomości błyskawicznych
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają EMI przez 9 tygodni. Na podstawie etapów opracowywania wiadomości mobilnych zalecanych przez Abromsa i współpracowników opracujemy bibliotekę treści wiadomości oraz protokół dostarczania EMI.
Aktywny komparator: Control group
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website in 9 weeks, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.
Behawioralne: general mental health management
Participants in control group will receive the messages for 9 weeks. The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MBI-C scores
Ramy czasowe: at baseline, 10th week and 24th week
The primary outcome will be MBI-C scores to assess NPSs. A higher MBI-C scores will indicate a higher level of neuropsychiatric symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depressive symptoms (PHQ-9)
Ramy czasowe: at baseline, 10th week and 24th week
Each item was scored on a 4-point scale (0 "not at all" to 3 "nearly every day"). The total score is calculated by summing up the score of all items (range 0-27). High scores indicate worse depressive symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week
Anxiety symptoms (GAD-7)
Ramy czasowe: at baseline, 10th week and 24th week
A 7-item scale with score ranging from 0 to 21, higher scores indicate higher severity of anxiety symptom
at baseline, 10th week and 24th week
Quality of life (EuroQol 5-dimension 5-level questionnaire [EQ-5D-5L])
Ramy czasowe: at baseline, 10th week and 24th week
The EQ-5D-5L assesses five health dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, each rated on five levels of severity, with scores ranging from -0.864 to 1, where higher scores indicate better quality of life. Additionally, it includes a visual analogue scale (VAS), ranging from 0 (the worst health imaginable) to 100 (the best health imaginable).
at baseline, 10th week and 24th week
Cognitive functions (HK-MoCA)
Ramy czasowe: at baseline, 10th week and 24th week
The total score is calculated by summing up the score of all items. Higher scores indicate better cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week
Acceptance of negative emotions and valued-based actions (AAQ-II)
Ramy czasowe: at baseline, 10th week and 24th week
AAQ-II is a measure of psychological flexibility. Each item is rated on a 7-point scale from 1 = never true to 7 = always true. Scores range from 1-49. A lower score indicates a lower level of psychological flexibility.
at baseline, 10th week and 24th week
Subjective Cognitive Decline scale (SCD-9)
Ramy czasowe: at baseline, 10th week and 24th week
SCD-9 is a scale detecting subjective cognitive function. Higher socre indicate worse subjective cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Doris Sau Fung Yu, Professor, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMPACT2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj