Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Instant Message-levererad Personanpassad Acceptance and Commitment Therapy (IMPACT) för Neuropsychiatriska Symtom hos Personer med Mild Kognitiv Nedsättning (IMPACT)

13 maj 2026 uppdaterad av: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Instant Message-levererad Personanpassad Acceptance and Commitment Therapy (IMPACT) för neuropsykiatriska symptom hos personer med mild kognitiv svikt: en mixed methods-studie

Denna studie syftar till att utveckla en automatiserad intervention som levereras via direktmeddelanden (d.v.s. EMI) för personer med lindrig kognitiv störning, och att undersöka interventionens genomförbarhet och effektivitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Meddelandeinnehåll: Meddelandebiblioteket kommer att bestå av två delar: 1. korta meddelanden om lätt kognitiv nedsättning (valfritt), och 2. meddelanden om acceptans- och åtagandeterapi (obligatoriskt).

  2. Meddelandeleverans

    • Regelbundna meddelanden: Meddelandena i de två delarna kommer att skickas regelbundet till varje deltagare. Eftersom personalisering är en kärnprocess för beteendeförändringar kommer innehållet, frekvensen och tidpunkten för meddelandena att bestämmas baserat på deltagarnas preferenser. För att spara arbetskraft och öka effektiviteten kommer vi att utveckla ett 'schemaläggningsprogram' för meddelanden. Vi kommer att förinställa meddelandeschemaläggaren, som sedan automatiskt skickar ut innehåll till deltagarna enligt deras preferenser. Utvecklingen av programmet är särskilt användbart i fall där deltagare föredrar att få meddelanden utanför kontorstid.
    • Realtidsstödmeddelanden (chatttyp): Chattbaserat stöd kommer att ges till deltagarna som ett tillägg till de regelbundna meddelandena. Deltagarna kommer dock att informeras i förväg att forskningsassistenten endast kommer att ha en stödjande roll och inte kommer att tillhandahålla formell vård. Antalet chattmeddelanden kommer inte att begränsas, men realtidsstödmeddelandena kommer endast att tillhandahållas under arbetstid (dvs. 9-22) på vardagar för att begränsa forskningsassistentens arbetsbelastning.

Kontrollgrupp:

Kontrollgruppen kommer att få omedelbara meddelanden om mental hälsovård från GovHK-webbplatsen (https://www.gov.hk/en/residents/health/mental/), som är öppen för allmänheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Doris Sau Fung Yu, Professor
  • Telefonnummer: +852 3917 6319
  • E-post: dyu1@hku.hk

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Telefonnummer: +852 3917 6319
          • E-post: dyu1@hku.hk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna boende i samhället som är ≥ 50 år; HK-MoCA-poäng från 18 till 22; MBI-C ≥7; SCD-9 ≥3; IADL <18, kan läsa och kommunicera på kinesiska; kan använda text- eller röstmeddelandefunktionen på en smartphone.

Exklusionskriterier:

Diagnos av demens; diagnos av psykisk sjukdom; deltar för närvarande i någon typ av psykologisk eller beteendemässig intervention för NPS; tar för närvarande psykiatrisk medicin; får för närvarande akutvård eller vård efter akut sjukhusvistelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få EMI i 9 veckor. Baserat på stegen för utveckling av mobila meddelanden som rekommenderas av Abroms et al., kommer vårt multidisciplinära team - inklusive en neurolog, sjuksköterskor, kliniska psykologer och gerontologer - att utveckla ett ACT-meddelandebibliotek och protokoll för IM-leverans (dvs. EMI).
Beteende: automatiserad instantmeddelandestyrde neuropsykiatriska symptomhantering
Deltagare i interventionsgruppen kommer att ta emot EMI i 9 veckor. Baserat på stegen för utveckling av mobilmeddelanden som rekommenderas av Abroms, et al., kommer vi att utveckla ett innehållsbibliotek och en protokoll för leverans av EMI.
Aktiv komparator: Control group
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website in 9 weeks, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.
Beteende: general mental health management
Participants in control group will receive the messages for 9 weeks. The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MBI-C scores
Tidsram: at baseline, 10th week and 24th week
The primary outcome will be MBI-C scores to assess NPSs. A higher MBI-C scores will indicate a higher level of neuropsychiatric symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressive symptoms (PHQ-9)
Tidsram: at baseline, 10th week and 24th week
Each item was scored on a 4-point scale (0 "not at all" to 3 "nearly every day"). The total score is calculated by summing up the score of all items (range 0-27). High scores indicate worse depressive symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week
Anxiety symptoms (GAD-7)
Tidsram: at baseline, 10th week and 24th week
A 7-item scale with score ranging from 0 to 21, higher scores indicate higher severity of anxiety symptom
at baseline, 10th week and 24th week
Quality of life (EuroQol 5-dimension 5-level questionnaire [EQ-5D-5L])
Tidsram: at baseline, 10th week and 24th week
The EQ-5D-5L assesses five health dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, each rated on five levels of severity, with scores ranging from -0.864 to 1, where higher scores indicate better quality of life. Additionally, it includes a visual analogue scale (VAS), ranging from 0 (the worst health imaginable) to 100 (the best health imaginable).
at baseline, 10th week and 24th week
Cognitive functions (HK-MoCA)
Tidsram: at baseline, 10th week and 24th week
The total score is calculated by summing up the score of all items. Higher scores indicate better cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week
Acceptance of negative emotions and valued-based actions (AAQ-II)
Tidsram: at baseline, 10th week and 24th week
AAQ-II is a measure of psychological flexibility. Each item is rated on a 7-point scale from 1 = never true to 7 = always true. Scores range from 1-49. A lower score indicates a lower level of psychological flexibility.
at baseline, 10th week and 24th week
Subjective Cognitive Decline scale (SCD-9)
Tidsram: at baseline, 10th week and 24th week
SCD-9 is a scale detecting subjective cognitive function. Higher socre indicate worse subjective cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Doris Sau Fung Yu, Professor, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Första postat (Faktisk)

19 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMPACT2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera