Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön viestin välityksellä toimitettu henkilökohtainen hyväksymis- ja sitoutumisterapia (IMPACT) neuropsykiatrisiin oireisiin lievästi kognitiivisesti heikentyneillä henkilöillä (IMPACT)

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Instant Message-toimitettu Personoitu Hyväksymis- ja Sitoutumisterapia (IMPACT) Neuropsykiatrisille Oireille Lievää Kognitiivista Heikentymää Sairastavilla: Sekamenetelmätutkimus

Tämä tutkimus pyrkii kehittämään automaattisen tekstiviestitoimituksen välityksen (eli EMI) ihmisille, joilla on lievä kognitiivinen heikentymä, ja tutkimaan intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Viestien sisältö: Viestisisältökirjasto koostuu kahdesta osasta: 1. lyhyet lievän kognitiivisen heikentymisen viestit (valinnaiset), ja 2. hyväksymis- ja sitoutumisterapian viestit (pakolliset).

  2. Viestien toimitus

    • Säännölliset viestit: Molempien osien viestit lähetetään säännöllisesti jokaiselle osallistujalle. Koska personointi on käyttäytymisen muutoksiin liittyvä keskeinen prosessi, viestien sisältö, tiheys ja ajankohta määräytyvät osallistujien mieltymysten perusteella. Työn säästämiseksi ja tehokkuuden lisäämiseksi kehitämme viestien 'aikatauluttaja'-ohjelman. Asetamme aikatauluttajan etukäteen, joka sitten lähettää sisällön automaattisesti osallistujille heidän mieltymystensä mukaisesti. Ohjelman kehittäminen on erityisen hyödyllistä tapauksissa, joissa osallistujat haluavat saada viestejä työaikojen ulkopuolella.
    • Reaaliaikaiset tukiviestit (chattityyppiä): Chattipohjaista tukea annetaan osallistujille säännöllisten viestien laajennuksena. Osallistujille kuitenkin kerrotaan etukäteen, että RA (tutkimusavustaja) toimii vain tukiroolissa eikä tarjoa muodollista hoitoa. Chattiviestien määrää ei rajoiteta, mutta reaaliaikaisia tukiviestejä tarjotaan vain arkipäivisin työaikoina (eli klo 9-22) RA:n työmäärän rajoittamiseksi.

Kontrolliryhmä:

Kontrolliryhmä saa välittömiä viestejä mielenterveyden hoidosta GovHK:n verkkosivustolta (https://www.gov.hk/en/residents/health/mental/), joka on avoinna yleisölle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Doris Sau Fung Yu, Professor
  • Puhelinnumero: +852 3917 6319
  • Sähköposti: dyu1@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Puhelinnumero: +852 3917 6319
          • Sähköposti: dyu1@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Yhteisössä asuvat aikuiset, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita; HK-MoCA-pisteet välillä 18–22; MBI-C ≥7; SCD-9 ≥3; IADL <18, kykenevät lukemaan ja kommunikoimaan kiinaksi; kykenevät käyttämään tekstiviestejä tai ääniviestintää älypuhelimella.

Poissulkemiskriteerit:

Dementia-diagnoosi; psykiatrisen sairauden diagnoosi; osallistuminen mihin tahansa psykologiseen tai käyttäytymiseen perustuvaan interventioon NPS:lle; psykiatristen lääkkeiden käyttö; akuuttihoidon tai akuutin sairaalahoidon jälkeisen hoidon saaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat EMI:n 9 viikon ajan. Abromsin ja muiden suositusten mukaisesti mobiiliviestien kehittämisvaiheista, monitieteinen tiimimme - johon kuuluu neurologi, sairaanhoitajat, kliiniset psykologit ja gerontologit - kehittää ACT-viestisisältökirjaston ja protokollan IM-toimitukselle (eli EMI).
Käyttäytyminen: automatisoitu välitön viesti-ohjattu neuropsykiatristen oireiden hallinta
Interventioryhmän osallistujat saavat EMI:n 9 viikon ajan. Abromsin ja muiden suositusten mukaisesti mobiiliviestien kehitysvaiheista kehitämme viestisisältökirjaston ja EMI:n toimitusprotokollan.
Active Comparator: Control group
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website in 9 weeks, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.
Käyttäytyminen: general mental health management
Participants in control group will receive the messages for 9 weeks. The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MBI-C scores
Aikaikkuna: at baseline, 10th week and 24th week
The primary outcome will be MBI-C scores to assess NPSs. A higher MBI-C scores will indicate a higher level of neuropsychiatric symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Depressive symptoms (PHQ-9)
Aikaikkuna: at baseline, 10th week and 24th week
Each item was scored on a 4-point scale (0 "not at all" to 3 "nearly every day"). The total score is calculated by summing up the score of all items (range 0-27). High scores indicate worse depressive symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week
Anxiety symptoms (GAD-7)
Aikaikkuna: at baseline, 10th week and 24th week
A 7-item scale with score ranging from 0 to 21, higher scores indicate higher severity of anxiety symptom
at baseline, 10th week and 24th week
Quality of life (EuroQol 5-dimension 5-level questionnaire [EQ-5D-5L])
Aikaikkuna: at baseline, 10th week and 24th week
The EQ-5D-5L assesses five health dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, each rated on five levels of severity, with scores ranging from -0.864 to 1, where higher scores indicate better quality of life. Additionally, it includes a visual analogue scale (VAS), ranging from 0 (the worst health imaginable) to 100 (the best health imaginable).
at baseline, 10th week and 24th week
Cognitive functions (HK-MoCA)
Aikaikkuna: at baseline, 10th week and 24th week
The total score is calculated by summing up the score of all items. Higher scores indicate better cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week
Acceptance of negative emotions and valued-based actions (AAQ-II)
Aikaikkuna: at baseline, 10th week and 24th week
AAQ-II is a measure of psychological flexibility. Each item is rated on a 7-point scale from 1 = never true to 7 = always true. Scores range from 1-49. A lower score indicates a lower level of psychological flexibility.
at baseline, 10th week and 24th week
Subjective Cognitive Decline scale (SCD-9)
Aikaikkuna: at baseline, 10th week and 24th week
SCD-9 is a scale detecting subjective cognitive function. Higher socre indicate worse subjective cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Doris Sau Fung Yu, Professor, School of Nursing, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMPACT2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa