Terapia de Aceitação e Compromisso Personalizada Entregue por Mensagem Instantânea (IMPACT) para Sintomas Neuropsiquiátricos em Pessoas com Comprometimento Cognitivo Leve (IMPACT)
13 de maio de 2026 atualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Terapia de Aceitação e Compromisso Personalizada por Mensagem Instantânea (IMPACT) para Sintomas Neuropsiquiátricos em Pessoas com Comprometimento Cognitivo Leve: um Estudo de Métodos Mistos
Este estudo visa desenvolver uma intervenção automatizada entregue por mensagens instantâneas (ou seja, EMI) para pessoas com défice cognitivo ligeiro e investigar a viabilidade e a eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
- Conteúdo das mensagens: A biblioteca de conteúdo das mensagens consistirá em duas partes: 1. mensagens breves sobre défice cognitivo ligeiro (opcionais), e 2. mensagens de terapia de aceitação e compromisso (obrigatórias).
Entrega das mensagens
- Mensagens regulares: As mensagens das duas partes serão enviadas regularmente a cada participante. Como a personalização é um processo central sujeito a mudanças comportamentais, o conteúdo, a frequência e o momento das mensagens serão determinados com base nas preferências dos participantes. Para poupar mão-de-obra e aumentar a eficiência, iremos desenvolver um programa 'agendador' de mensagens. Iremos pré-configurar o agendador de mensagens, que depois enviará automaticamente conteúdo aos participantes de acordo com as suas preferências. O desenvolvimento do programa é especialmente útil em casos em que os participantes preferem receber mensagens fora do horário de expediente.
- Mensagens de suporte em tempo real (tipo chat): Será fornecido suporte baseado em chat aos participantes como uma extensão das mensagens regulares. No entanto, os participantes serão informados previamente de que o AR desempenhará apenas um papel de apoio e não fornecerá cuidados formais. O número de mensagens de chat não será limitado, mas as mensagens de suporte em tempo real serão fornecidas apenas durante o horário de trabalho (ou seja, das 9h às 22h) em dias úteis para limitar a carga de trabalho do AR.
Grupo de Controlo:
O grupo de controlo receberá mensagens instantâneas sobre gestão de saúde mental do site GovHK (https://www.gov.hk/en/residents/health/mental/), que é aberto ao público.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Doris Sau Fung Yu, Professor
- Número de telefone: +852 3917 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
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Contato:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- Número de telefone: +852 3917 6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos residentes na comunidade com idade ≥ 50 anos; pontuação HK-MoCA entre 18 e 22; MBI-C ≥7; SCD-9 ≥3; IADL <18, capazes de ler e comunicar em chinês; capazes de utilizar a função de mensagens de texto ou voz num smartphone.
Critérios de Exclusão:
Diagnóstico de demência; diagnóstico de doença psiquiátrica; atualmente a participar em qualquer tipo de intervenção psicológica ou comportamental para NPSs; atualmente a tomar medicação psiquiátrica; atualmente a receber cuidados agudos ou cuidados pós-hospitalização aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes no grupo de intervenção receberão o EMI durante 9 semanas.
Com base nas etapas de desenvolvimento de mensagens móveis recomendadas por Abroms, et al., a nossa equipa multidisciplinar - incluindo um neurologista, enfermeiros, psicólogos clínicos e gerontologistas - desenvolverá uma biblioteca de conteúdos de mensagens ACT e um protocolo para entrega de IM (ou seja,
EMI).
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Comportamental: gestão automatizada de sintomas neuropsiquiátricos guiada por mensagens instantâneas
Os participantes no grupo de intervenção receberão o EMI durante 9 semanas.
Baseando-nos nas etapas de desenvolvimento de mensagens móveis recomendadas por Abroms, et al., desenvolveremos uma biblioteca de conteúdo de mensagens e um protocolo para a entrega do EMI.
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Comparador Ativo: Control group
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website in 9 weeks, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/),
with reminder text messages of follow-up surveys.
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Participants in control group will receive the messages for 9 weeks.
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/),
with reminder text messages of follow-up surveys.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MBI-C scores
Prazo: at baseline, 10th week and 24th week
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The primary outcome will be MBI-C scores to assess NPSs.
A higher MBI-C scores will indicate a higher level of neuropsychiatric symptoms.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressive symptoms (PHQ-9)
Prazo: at baseline, 10th week and 24th week
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Each item was scored on a 4-point scale (0 "not at all" to 3 "nearly every day").
The total score is calculated by summing up the score of all items (range 0-27).
High scores indicate worse depressive symptoms.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Anxiety symptoms (GAD-7)
Prazo: at baseline, 10th week and 24th week
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A 7-item scale with score ranging from 0 to 21, higher scores indicate higher severity of anxiety symptom
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at baseline, 10th week and 24th week
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Quality of life (EuroQol 5-dimension 5-level questionnaire [EQ-5D-5L])
Prazo: at baseline, 10th week and 24th week
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The EQ-5D-5L assesses five health dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, each rated on five levels of severity, with scores ranging from -0.864 to 1, where higher scores indicate better quality of life.
Additionally, it includes a visual analogue scale (VAS), ranging from 0 (the worst health imaginable) to 100 (the best health imaginable).
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at baseline, 10th week and 24th week
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Cognitive functions (HK-MoCA)
Prazo: at baseline, 10th week and 24th week
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The total score is calculated by summing up the score of all items.
Higher scores indicate better cognitive function.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Acceptance of negative emotions and valued-based actions (AAQ-II)
Prazo: at baseline, 10th week and 24th week
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AAQ-II is a measure of psychological flexibility.
Each item is rated on a 7-point scale from 1 = never true to 7 = always true.
Scores range from 1-49.
A lower score indicates a lower level of psychological flexibility.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Subjective Cognitive Decline scale (SCD-9)
Prazo: at baseline, 10th week and 24th week
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SCD-9 is a scale detecting subjective cognitive function.
Higher socre indicate worse subjective cognitive function.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris Sau Fung Yu, Professor, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- GBD 2016 Dementia Collaborators. Global, regional, and national burden of Alzheimer's disease and other dementias, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 Jan;18(1):88-106. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30403-4. Epub 2018 Nov 26.
- Jia L, Du Y, Chu L, Zhang Z, Li F, Lyu D, Li Y, Li Y, Zhu M, Jiao H, Song Y, Shi Y, Zhang H, Gong M, Wei C, Tang Y, Fang B, Guo D, Wang F, Zhou A, Chu C, Zuo X, Yu Y, Yuan Q, Wang W, Li F, Shi S, Yang H, Zhou C, Liao Z, Lv Y, Li Y, Kan M, Zhao H, Wang S, Yang S, Li H, Liu Z, Wang Q, Qin W, Jia J; COAST Group. Prevalence, risk factors, and management of dementia and mild cognitive impairment in adults aged 60 years or older in China: a cross-sectional study. Lancet Public Health. 2020 Dec;5(12):e661-e671. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30185-7.
- Versluis A, Verkuil B, Spinhoven P, van der Ploeg MM, Brosschot JF. Changing Mental Health and Positive Psychological Well-Being Using Ecological Momentary Interventions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Med Internet Res. 2016 Jun 27;18(6):e152. doi: 10.2196/jmir.5642.
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Yu DS, Li PW, Zhang F, Cheng ST, Ng TK, Judge KS. The effects of a dyadic strength-based empowerment program on the health outcomes of people with mild cognitive impairment and their family caregivers: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2019 Oct 4;14:1705-1717. doi: 10.2147/CIA.S213006. eCollection 2019.
- Younas A, Pedersen M, Durante A. Characteristics of joint displays illustrating data integration in mixed-methods nursing studies. J Adv Nurs. 2020 Feb;76(2):676-686. doi: 10.1111/jan.14264. Epub 2019 Nov 25.
- Abroms LC, Whittaker R, Free C, Mendel Van Alstyne J, Schindler-Ruwisch JM. Developing and Pretesting a Text Messaging Program for Health Behavior Change: Recommended Steps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Dec 21;3(4):e107. doi: 10.2196/mhealth.4917.
- Ong CW, Lee EB, Twohig MP. A meta-analysis of dropout rates in acceptance and commitment therapy. Behav Res Ther. 2018 May;104:14-33. doi: 10.1016/j.brat.2018.02.004. Epub 2018 Feb 16.
- Serdar CC, Cihan M, Yucel D, Serdar MA. Sample size, power and effect size revisited: simplified and practical approaches in pre-clinical, clinical and laboratory studies. Biochem Med (Zagreb). 2021 Feb 15;31(1):010502. doi: 10.11613/BM.2021.010502. Epub 2020 Dec 15.
- Xu L, Li T, Xiong L, Wang X, Ismail Z, Fukuda M, Sun Z, Wang J, Gauthier S, Yu X, Wang H. Reliability and Validity of the Chinese Version of Mild Behavioral Impairment Checklist in Mild Cognitive Impairment and Mild Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2021;81(3):1141-1149. doi: 10.3233/JAD-210098.
- Lin RS, Yu DS, Chau PH, Li PW, Ismail Z. Reliability and Validity of the Traditional Chinese Version of the Mild Behavioral Impairment - Checklist Among Persons With Mild Cognitive Impairment - A Validation Study. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2023 Jan;36(1):26-38. doi: 10.1177/08919887221093363. Epub 2022 Apr 18.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Bai W, Chen P, Cai H, Zhang Q, Su Z, Cheung T, Jackson T, Sha S, Xiang YT. Worldwide prevalence of mild cognitive impairment among community dwellers aged 50 years and older: a meta-analysis and systematic review of epidemiology studies. Age Ageing. 2022 Aug 2;51(8):afac173. doi: 10.1093/ageing/afac173.
- Landeiro F, Mughal S, Walsh K, Nye E, Morton J, Williams H, Ghinai I, Castro Y, Leal J, Roberts N, Wace H, Handels R, Lecomte P, Gustavsson A, Roncancio-Diaz E, Belger M, Jhuti GS, Bouvy JC, Potashman MH, Tockhorn-Heidenreich A, Gray AM; ROADMAP consortium. Health-related quality of life in people with predementia Alzheimer's disease, mild cognitive impairment or dementia measured with preference-based instruments: a systematic literature review. Alzheimers Res Ther. 2020 Nov 18;12(1):154. doi: 10.1186/s13195-020-00723-1.
- Lin RSY, Yu DSF, Chau PH, Li PWC. Effects of an empowerment-based educative psycho-behavioral program on neuropsychiatric symptoms among persons with mild cognitive impairment: A mixed methods study. Int J Nurs Stud. 2023 Jan;137:104381. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104381. Epub 2022 Oct 14.
- Sachs-Ericsson N, Blazer DG. The new DSM-5 diagnosis of mild neurocognitive disorder and its relation to research in mild cognitive impairment. Aging Ment Health. 2015 Jan;19(1):2-12. doi: 10.1080/13607863.2014.920303. Epub 2014 Jun 10.
- Yang C, Moore A, Mpofu E, Dorstyn D, Li Q, Yin C. Effectiveness of Combined Cognitive and Physical Interventions to Enhance Functioning in Older Adults With Mild Cognitive Impairment: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Gerontologist. 2020 Nov 23;60(8):633-642. doi: 10.1093/geront/gnz149.
- Salzman T, Sarquis-Adamson Y, Son S, Montero-Odasso M, Fraser S. Associations of Multidomain Interventions With Improvements in Cognition in Mild Cognitive Impairment: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e226744. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.6744.
- Christiansen L, Sanmartin Berglund J, Anderberg P, Cellek S, Zhang J, Lemmens E, Garolera M, Mayoral-Cleries F, Skar L. Associations Between Mobile Health Technology use and Self-rated Quality of Life: A Cross-sectional Study on Older Adults with Cognitive Impairment. Gerontol Geriatr Med. 2021 May 25;7:23337214211018924. doi: 10.1177/23337214211018924. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Herbert MS, Dochat C, Wooldridge JS, Materna K, Blanco BH, Tynan M, Lee MW, Gasperi M, Camodeca A, Harris D, Afari N. Technology-supported Acceptance and Commitment Therapy for chronic health conditions: A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2022 Jan;148:103995. doi: 10.1016/j.brat.2021.103995. Epub 2021 Nov 12.
- Balaskas A, Schueller SM, Cox AL, Doherty G. Ecological momentary interventions for mental health: A scoping review. PLoS One. 2021 Mar 11;16(3):e0248152. doi: 10.1371/journal.pone.0248152. eCollection 2021.
- Heron KE, Smyth JM. Ecological momentary interventions: incorporating mobile technology into psychosocial and health behaviour treatments. Br J Health Psychol. 2010 Feb;15(Pt 1):1-39. doi: 10.1348/135910709X466063. Epub 2009 Jul 28.
- Dindo L, Van Liew JR, Arch JJ. Acceptance and Commitment Therapy: A Transdiagnostic Behavioral Intervention for Mental Health and Medical Conditions. Neurotherapeutics. 2017 Jul;14(3):546-553. doi: 10.1007/s13311-017-0521-3.
- By the 2019 American Geriatrics Society Beers Criteria(R) Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2019 Updated AGS Beers Criteria(R) for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):674-694. doi: 10.1111/jgs.15767. Epub 2019 Jan 29.
- Yunusa I, Alsumali A, Garba AE, Regestein QR, Eguale T. Assessment of Reported Comparative Effectiveness and Safety of Atypical Antipsychotics in the Treatment of Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia: A Network Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190828. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0828.
- Cooper C, Sommerlad A, Lyketsos CG, Livingston G. Modifiable predictors of dementia in mild cognitive impairment: a systematic review and meta-analysis. Am J Psychiatry. 2015 Apr;172(4):323-34. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070878. Epub 2015 Feb 20.
- Mourao RJ, Mansur G, Malloy-Diniz LF, Castro Costa E, Diniz BS. Depressive symptoms increase the risk of progression to dementia in subjects with mild cognitive impairment: systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Aug;31(8):905-11. doi: 10.1002/gps.4406. Epub 2015 Dec 17.
- Hall GR, Buckwalter KC. Progressively lowered stress threshold: a conceptual model for care of adults with Alzheimer's disease. Arch Psychiatr Nurs. 1987 Dec;1(6):399-406. No abstract available.
- Dietlin S, Soto M, Kiyasova V, Pueyo M, de Mauleon A, Delrieu J, Ousset PJ, Vellas B. Neuropsychiatric Symptoms and Risk of Progression to Alzheimer's Disease Among Mild Cognitive Impairment Subjects. J Alzheimers Dis. 2019;70(1):25-34. doi: 10.3233/JAD-190025.
- Martin E, Velayudhan L. Neuropsychiatric Symptoms in Mild Cognitive Impairment: A Literature Review. Dement Geriatr Cogn Disord. 2020;49(2):146-155. doi: 10.1159/000507078. Epub 2020 Apr 14.
- Yatawara C, Hiu S, Tan L, Kandiah N. Neuropsychiatric symptoms in South-East Asian patients with mild cognitive impairment and dementia: prevalence, subtypes, and risk factors. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Jan;33(1):122-130. doi: 10.1002/gps.4693. Epub 2017 Feb 27.
- Kasper S, Bancher C, Eckert A, Forstl H, Frolich L, Hort J, Korczyn AD, Kressig RW, Levin O, Palomo MSM. Management of mild cognitive impairment (MCI): The need for national and international guidelines. World J Biol Psychiatry. 2020 Oct;21(8):579-594. doi: 10.1080/15622975.2019.1696473. Epub 2020 Feb 5.
- Elman JA, Jak AJ, Panizzon MS, Tu XM, Chen T, Reynolds CA, Gustavson DE, Franz CE, Hatton SN, Jacobson KC, Toomey R, McKenzie R, Xian H, Lyons MJ, Kremen WS. Underdiagnosis of mild cognitive impairment: A consequence of ignoring practice effects. Alzheimers Dement (Amst). 2018 May 14;10:372-381. doi: 10.1016/j.dadm.2018.04.003. eCollection 2018.
- Inui Y, Ito K, Kato T; SEAD-J Study Group. Longer-Term Investigation of the Value of 18F-FDG-PET and Magnetic Resonance Imaging for Predicting the Conversion of Mild Cognitive Impairment to Alzheimer's Disease: A Multicenter Study. J Alzheimers Dis. 2017;60(3):877-887. doi: 10.3233/JAD-170395.
- Petersen RC, Lopez O, Armstrong MJ, Getchius TSD, Ganguli M, Gloss D, Gronseth GS, Marson D, Pringsheim T, Day GS, Sager M, Stevens J, Rae-Grant A. Practice guideline update summary: Mild cognitive impairment [RETIRED]: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Jan 16;90(3):126-135. doi: 10.1212/WNL.0000000000004826. Epub 2017 Dec 27.
- Liu CC, Liu CC, Kanekiyo T, Xu H, Bu G. Apolipoprotein E and Alzheimer disease: risk, mechanisms and therapy. Nat Rev Neurol. 2013 Feb;9(2):106-18. doi: 10.1038/nrneurol.2012.263. Epub 2013 Jan 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMPACT2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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