Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Instant Message-geleverde Gepersonaliseerde Acceptatie- en Commitmenttherapie (IMPACT) voor Neuropsychiatrische Symptomen bij Personen Met Milde Cognitieve Stoornissen (IMPACT)

13 mei 2026 bijgewerkt door: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Instant Message-geleverde Gepersonaliseerde Acceptatie- en Commitment Therapie (IMPACT) voor Neuropsychiatrische Symptomen bij Personen met Milde Cognitieve Stoornissen: een Mixed Methods-onderzoek

Deze studie heeft tot doel een geautomatiseerde interventie via directe berichten (EMI) te ontwikkelen voor mensen met milde cognitieve stoornissen, en om de haalbaarheid en effectiviteit van de interventie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Berichtinhoud: De bibliotheek met berichtinhouden zal uit twee delen bestaan: 1. korte berichten over milde cognitieve stoornissen (optioneel), en 2. berichten over acceptatie- en toewijdingstherapie (verplicht).

  2. Berichtlevering

    • Reguliere berichten: De berichten in de twee delen worden regelmatig naar elke deelnemer gestuurd. Aangezien personalisatie een kernproces is dat onderhevig is aan gedragsveranderingen, zullen de inhoud, frequentie en timing van de berichten worden bepaald op basis van de voorkeuren van de deelnemers. Om arbeid te besparen en de efficiëntie te verhogen, zullen we een 'planner'-programma voor berichten ontwikkelen. We zullen de berichtenplanner vooraf instellen, die vervolgens automatisch inhoud naar de deelnemers stuurt volgens hun voorkeuren. De ontwikkeling van het programma is vooral nuttig in gevallen waarin deelnemers de voorkeur geven aan het ontvangen van berichten buiten kantooruren.
    • Berichten voor real-time ondersteuning (chattype): Chatgebaseerde ondersteuning wordt aan de deelnemers gegeven als een uitbreiding van de reguliere berichten. De deelnemers zullen echter vooraf worden geïnformeerd dat de RA alleen een ondersteunende rol zal spelen en geen formele zorg zal verlenen. Het aantal chatberichten zal niet worden beperkt, maar de real-time ondersteuningsberichten worden alleen tijdens kantooruren (d.w.z. 9.00-22.00 uur) op weekdagen geleverd om de werklast van de RA te beperken.

Controlegroep:

De controlegroep ontvangt directe berichten over mentale gezondheidsmanagement van de GovHK-website (https://www.gov.hk/en/residents/health/mental/), die openbaar toegankelijk is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Doris Sau Fung Yu, Professor
  • Telefoonnummer: +852 3917 6319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Telefoonnummer: +852 3917 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen die thuis wonen, ≥ 50 jaar oud; HK-MoCA-score tussen 18 en 22; MBI-C ≥7; SCD-9 ≥3; IADL <18, in staat om Chinees te lezen en te communiceren; in staat om de tekst- of spraakberichtfunctie op een smartphone te gebruiken.

Exclusiecriteria:

Diagnose van dementie; diagnose van psychiatrische aandoening; momenteel deelnemend aan enige vorm van psychologische of gedragsinterventie voor NPSs; momenteel psychiatrische medicatie gebruikend; momenteel acute zorg of post-acute ziekenhuiszorg ontvangend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers in de interventiegroep zullen gedurende 9 weken de EMI ontvangen. Op basis van de stappen voor de ontwikkeling van mobiele berichten die door Abroms et al. worden aanbevolen, zal ons multidisciplinaire team - bestaande uit een neuroloog, verpleegkundigen, klinisch psychologen en gerontologen - een ACT-berichtenbibliotheek en een protocol voor de levering van IM (d.w.z. EMI) ontwikkelen.
Gedragsmatig: geautomatiseerd instant messaging-geleid neuropsychiatrische symptomenbeheer
Deelnemers in de interventiegroep zullen de EMI gedurende 9 weken ontvangen. Op basis van de stappen voor de ontwikkeling van mobiele berichten die worden aanbevolen door Abroms, et al., zullen we een inhoudsbibliotheek voor berichten en een protocol voor de levering van EMI ontwikkelen.
Actieve vergelijker: Control group
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website in 9 weeks, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.
Gedragsmatig: general mental health management
Participants in control group will receive the messages for 9 weeks. The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/), with reminder text messages of follow-up surveys.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MBI-C scores
Tijdsspanne: at baseline, 10th week and 24th week
The primary outcome will be MBI-C scores to assess NPSs. A higher MBI-C scores will indicate a higher level of neuropsychiatric symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressive symptoms (PHQ-9)
Tijdsspanne: at baseline, 10th week and 24th week
Each item was scored on a 4-point scale (0 "not at all" to 3 "nearly every day"). The total score is calculated by summing up the score of all items (range 0-27). High scores indicate worse depressive symptoms.
at baseline, 10th week and 24th week
Anxiety symptoms (GAD-7)
Tijdsspanne: at baseline, 10th week and 24th week
A 7-item scale with score ranging from 0 to 21, higher scores indicate higher severity of anxiety symptom
at baseline, 10th week and 24th week
Quality of life (EuroQol 5-dimension 5-level questionnaire [EQ-5D-5L])
Tijdsspanne: at baseline, 10th week and 24th week
The EQ-5D-5L assesses five health dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, each rated on five levels of severity, with scores ranging from -0.864 to 1, where higher scores indicate better quality of life. Additionally, it includes a visual analogue scale (VAS), ranging from 0 (the worst health imaginable) to 100 (the best health imaginable).
at baseline, 10th week and 24th week
Cognitive functions (HK-MoCA)
Tijdsspanne: at baseline, 10th week and 24th week
The total score is calculated by summing up the score of all items. Higher scores indicate better cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week
Acceptance of negative emotions and valued-based actions (AAQ-II)
Tijdsspanne: at baseline, 10th week and 24th week
AAQ-II is a measure of psychological flexibility. Each item is rated on a 7-point scale from 1 = never true to 7 = always true. Scores range from 1-49. A lower score indicates a lower level of psychological flexibility.
at baseline, 10th week and 24th week
Subjective Cognitive Decline scale (SCD-9)
Tijdsspanne: at baseline, 10th week and 24th week
SCD-9 is a scale detecting subjective cognitive function. Higher socre indicate worse subjective cognitive function.
at baseline, 10th week and 24th week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doris Sau Fung Yu, Professor, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMPACT2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren