Terapia de Aceptación y Compromiso Personalizada Entregada por Mensajería Instantánea (IMPACT) para Síntomas Neuropsiquiátricos en Personas con Deterioro Cognitivo Leve (IMPACT)
13 de mayo de 2026 actualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Terapia de Aceptación y Compromiso Personalizada Entregada por Mensajería Instantánea (IMPACT) para Síntomas Neuropsiquiátricos en Personas con Deterioro Cognitivo Leve: un Estudio de Métodos Mixtos
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una intervención automatizada entregada mediante mensajes instantáneos (es decir, EMI) para personas con deterioro cognitivo leve, e investigar la viabilidad y eficacia de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
- Contenido del mensaje: La biblioteca de contenido de mensajes constará de dos partes: 1. mensajes breves sobre deterioro cognitivo leve (opcionales), y 2. mensajes de terapia de aceptación y compromiso (obligatorios).
Entrega de mensajes
- Mensajes regulares: Los mensajes de las dos partes se enviarán regularmente a cada participante. Dado que la personalización es un proceso central sujeto a cambios conductuales, el contenido, la frecuencia y el momento de los mensajes se determinarán en función de las preferencias de los participantes. Para ahorrar mano de obra y aumentar la eficiencia, desarrollaremos un programa 'planificador' de mensajes. Configuraremos previamente el planificador de mensajes, que luego enviará automáticamente contenido a los participantes según sus preferencias. El desarrollo del programa es muy útil, especialmente en los casos en que los participantes prefieran recibir mensajes fuera del horario laboral.
- Mensajes de apoyo en tiempo real (tipo chat): Se dará apoyo basado en chat a los participantes como una extensión de los mensajes regulares. Sin embargo, se informará previamente a los participantes que el asistente de investigación solo tendrá un papel de apoyo y no proporcionará atención formal. El número de mensajes de chat no estará limitado, pero los mensajes de apoyo en tiempo real solo se proporcionarán durante el horario laboral (es decir, de 9:00 a 22:00) en días laborables para limitar la carga de trabajo del asistente de investigación.
Grupo de control:
El grupo de control recibirá mensajes instantáneos sobre el manejo de la salud mental del sitio web de GovHK (https://www.gov.hk/en/residents/health/mental/), que está abierto al público.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doris Sau Fung Yu, Professor
- Número de teléfono: +852 3917 6319
- Correo electrónico: dyu1@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
-
Contacto:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- Número de teléfono: +852 3917 6319
- Correo electrónico: dyu1@hku.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos que residen en la comunidad con edad ≥ 50 años; puntuación HK-MoCA entre 18 y 22; MBI-C ≥7; SCD-9 ≥3; IADL <18, capaces de leer y comunicarse en chino; capaces de utilizar la función de mensajería de texto o de voz en un teléfono inteligente.
Criterios de exclusión:
Diagnóstico de demencia; diagnóstico de enfermedad psiquiátrica; participación actual en cualquier tipo de intervención psicológica o conductual para NPSs; toma actual de medicación psiquiátrica; recepción actual de atención aguda o atención post-hospitalización aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán la EMI durante 9 semanas. Basándonos en los pasos de desarrollo de mensajes móviles recomendados por Abroms, et al., nuestro equipo multidisciplinario - que incluye un neurólogo, enfermeras, psicólogos clínicos y gerontólogos - desarrollará una biblioteca de contenido de mensajes ACT y un protocolo para la entrega de IM (es decir, EMI).
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Los participantes en el grupo de intervención recibirán la EMI durante 9 semanas.
Basándonos en los pasos de desarrollo de mensajes móviles recomendados por Abroms, et al., desarrollaremos una biblioteca de contenido de mensajes y un protocolo para la entrega de EMI. |
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Comparador activo: Control group
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website in 9 weeks, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/),
with reminder text messages of follow-up surveys.
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Participants in control group will receive the messages for 9 weeks.
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/),
with reminder text messages of follow-up surveys.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MBI-C scores
Periodo de tiempo: at baseline, 10th week and 24th week
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The primary outcome will be MBI-C scores to assess NPSs.
A higher MBI-C scores will indicate a higher level of neuropsychiatric symptoms.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depressive symptoms (PHQ-9)
Periodo de tiempo: at baseline, 10th week and 24th week
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Each item was scored on a 4-point scale (0 "not at all" to 3 "nearly every day").
The total score is calculated by summing up the score of all items (range 0-27).
High scores indicate worse depressive symptoms.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Anxiety symptoms (GAD-7)
Periodo de tiempo: at baseline, 10th week and 24th week
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A 7-item scale with score ranging from 0 to 21, higher scores indicate higher severity of anxiety symptom
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at baseline, 10th week and 24th week
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Quality of life (EuroQol 5-dimension 5-level questionnaire [EQ-5D-5L])
Periodo de tiempo: at baseline, 10th week and 24th week
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The EQ-5D-5L assesses five health dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, each rated on five levels of severity, with scores ranging from -0.864 to 1, where higher scores indicate better quality of life.
Additionally, it includes a visual analogue scale (VAS), ranging from 0 (the worst health imaginable) to 100 (the best health imaginable).
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at baseline, 10th week and 24th week
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Cognitive functions (HK-MoCA)
Periodo de tiempo: at baseline, 10th week and 24th week
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The total score is calculated by summing up the score of all items.
Higher scores indicate better cognitive function.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Acceptance of negative emotions and valued-based actions (AAQ-II)
Periodo de tiempo: at baseline, 10th week and 24th week
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AAQ-II is a measure of psychological flexibility.
Each item is rated on a 7-point scale from 1 = never true to 7 = always true.
Scores range from 1-49.
A lower score indicates a lower level of psychological flexibility.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Subjective Cognitive Decline scale (SCD-9)
Periodo de tiempo: at baseline, 10th week and 24th week
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SCD-9 is a scale detecting subjective cognitive function.
Higher socre indicate worse subjective cognitive function.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris Sau Fung Yu, Professor, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Elman JA, Jak AJ, Panizzon MS, Tu XM, Chen T, Reynolds CA, Gustavson DE, Franz CE, Hatton SN, Jacobson KC, Toomey R, McKenzie R, Xian H, Lyons MJ, Kremen WS. Underdiagnosis of mild cognitive impairment: A consequence of ignoring practice effects. Alzheimers Dement (Amst). 2018 May 14;10:372-381. doi: 10.1016/j.dadm.2018.04.003. eCollection 2018.
- Inui Y, Ito K, Kato T; SEAD-J Study Group. Longer-Term Investigation of the Value of 18F-FDG-PET and Magnetic Resonance Imaging for Predicting the Conversion of Mild Cognitive Impairment to Alzheimer's Disease: A Multicenter Study. J Alzheimers Dis. 2017;60(3):877-887. doi: 10.3233/JAD-170395.
- Petersen RC, Lopez O, Armstrong MJ, Getchius TSD, Ganguli M, Gloss D, Gronseth GS, Marson D, Pringsheim T, Day GS, Sager M, Stevens J, Rae-Grant A. Practice guideline update summary: Mild cognitive impairment [RETIRED]: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Jan 16;90(3):126-135. doi: 10.1212/WNL.0000000000004826. Epub 2017 Dec 27.
- Liu CC, Liu CC, Kanekiyo T, Xu H, Bu G. Apolipoprotein E and Alzheimer disease: risk, mechanisms and therapy. Nat Rev Neurol. 2013 Feb;9(2):106-18. doi: 10.1038/nrneurol.2012.263. Epub 2013 Jan 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMPACT2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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