경도인지장애 환자의 신경정신과적 증상을 위한 인스턴트 메시지 전달 맞춤형 수용전념치료(IMPACT) (IMPACT)
2026년 5월 13일 업데이트: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
경도 인지 장애 환자의 신경정신과적 증상을 위한 인스턴트 메시지 기반 맞춤형 수용전념치료(IMPACT): 혼합 방법 연구
이 연구는 경도 인지 장애 환자를 위한 자동화된 인스턴트 메시지 전달 개입(즉, EMI)을 개발하고, 이 개입의 실현 가능성과 효과성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
- 메시지 내용: 메시지 내용 라이브러리는 두 부분으로 구성됩니다: 1. 경도 인지 장애에 관한 간단한 메시지(선택 사항), 2. 수용 및 전념 치료(ACT) 메시지(필수).
메시지 전달
- 정기 메시지: 두 부분의 메시지는 각 참가자에게 정기적으로 전송됩니다. 행동 변화의 핵심 과정으로서 개인화가 중요하므로, 메시지의 내용, 빈도, 시기는 참가자의 선호도에 따라 결정됩니다. 노동력을 절약하고 효율성을 높이기 위해 '스케줄러' 프로그램을 개발할 것입니다. 메시지 스케줄러를 미리 설정하면, 참가자의 선호도에 따라 자동으로 내용이 전송됩니다. 이 프로그램의 개발은 특히 참가자가 비근무 시간에 메시지를 수신하기를 원하는 경우에 매우 유용합니다.
- 실시간 지원 메시지(채팅 형식): 정기 메시지의 확장으로 참가자에게 채팅 기반 지원이 제공됩니다. 그러나, 연구 보조원(RA)이 지원 역할만 수행하며 공식적인 치료를 제공하지 않는다는 점을 참가자에게 사전에 알릴 것입니다. 채팅 메시지의 수는 제한되지 않지만, 연구 보조원의 업무 부담을 제한하기 위해 실시간 지원 메시지는 평일 근무 시간(오전 9시~오후 10시)에만 제공됩니다.
대조군:
대조군은 공개된 GovHK 웹사이트(https://www.gov.hk/en/residents/health/mental/)에서 정신 건강 관리에 관한 인스턴트 메시지를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doris Sau Fung Yu, Professor
- 전화번호: +852 3917 6319
- 이메일: dyu1@hku.hk
연구 장소
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-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The University of Hong Kong
-
연락하다:
- Doris Sau Fung Yu, PhD
- 전화번호: +852 3917 6319
- 이메일: dyu1@hku.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
50세 이상의 지역사회 거주 성인; HK-MoCA 점수 범위 18~22; MBI-C ≥7; SCD-9 ≥3; IADL <18, 중국어로 읽고 의사소통 가능; 스마트폰의 문자 또는 음성 메시지 기능 사용 가능.
제외 기준:
치매 진단; 정신 질환 진단; 현재 NPS에 대한 심리적 또는 행동적 개입에 참여 중; 현재 정신과 약물 복용 중; 현재 급성 치료 또는 급성 후 입원 치료를 받고 있음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자는 9주 동안 EMI를 받게 됩니다.
Abroms 등이 권장하는 모바일 메시지 개발 단계를 기반으로, 신경과 전문의, 간호사, 임상 심리학자 및 노인학자를 포함하는 우리의 다학제 팀이 ACT 메시지 콘텐츠 라이브러리와 IM 전달(즉 EMI) 프로토콜을 개발할 것입니다.
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개입군 참가자는 9주 동안 EMI를 받게 됩니다.
Abroms 외 연구진이 권장하는 모바일 메시지 개발 단계를 바탕으로, 우리는 EMI 전달을 위한 메시지 콘텐츠 라이브러리와 프로토콜을 개발할 것입니다.
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활성 비교기: Control group
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website in 9 weeks, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/),
with reminder text messages of follow-up surveys.
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Participants in control group will receive the messages for 9 weeks.
The control group will receive instant messages about general mental health management from the HKSAR Government website, which is open to the public (https://www.shallwetalk.hk/en/mental-well-being/mental-well-being-is-related-to-you/),
with reminder text messages of follow-up surveys.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MBI-C scores
기간: at baseline, 10th week and 24th week
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The primary outcome will be MBI-C scores to assess NPSs.
A higher MBI-C scores will indicate a higher level of neuropsychiatric symptoms.
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at baseline, 10th week and 24th week
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Depressive symptoms (PHQ-9)
기간: at baseline, 10th week and 24th week
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Each item was scored on a 4-point scale (0 "not at all" to 3 "nearly every day").
The total score is calculated by summing up the score of all items (range 0-27).
High scores indicate worse depressive symptoms.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Anxiety symptoms (GAD-7)
기간: at baseline, 10th week and 24th week
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A 7-item scale with score ranging from 0 to 21, higher scores indicate higher severity of anxiety symptom
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at baseline, 10th week and 24th week
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Quality of life (EuroQol 5-dimension 5-level questionnaire [EQ-5D-5L])
기간: at baseline, 10th week and 24th week
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The EQ-5D-5L assesses five health dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, each rated on five levels of severity, with scores ranging from -0.864 to 1, where higher scores indicate better quality of life.
Additionally, it includes a visual analogue scale (VAS), ranging from 0 (the worst health imaginable) to 100 (the best health imaginable).
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at baseline, 10th week and 24th week
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Cognitive functions (HK-MoCA)
기간: at baseline, 10th week and 24th week
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The total score is calculated by summing up the score of all items.
Higher scores indicate better cognitive function.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Acceptance of negative emotions and valued-based actions (AAQ-II)
기간: at baseline, 10th week and 24th week
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AAQ-II is a measure of psychological flexibility.
Each item is rated on a 7-point scale from 1 = never true to 7 = always true.
Scores range from 1-49.
A lower score indicates a lower level of psychological flexibility.
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at baseline, 10th week and 24th week
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Subjective Cognitive Decline scale (SCD-9)
기간: at baseline, 10th week and 24th week
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SCD-9 is a scale detecting subjective cognitive function.
Higher socre indicate worse subjective cognitive function.
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at baseline, 10th week and 24th week
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doris Sau Fung Yu, Professor, School of Nursing, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Jia L, Du Y, Chu L, Zhang Z, Li F, Lyu D, Li Y, Li Y, Zhu M, Jiao H, Song Y, Shi Y, Zhang H, Gong M, Wei C, Tang Y, Fang B, Guo D, Wang F, Zhou A, Chu C, Zuo X, Yu Y, Yuan Q, Wang W, Li F, Shi S, Yang H, Zhou C, Liao Z, Lv Y, Li Y, Kan M, Zhao H, Wang S, Yang S, Li H, Liu Z, Wang Q, Qin W, Jia J; COAST Group. Prevalence, risk factors, and management of dementia and mild cognitive impairment in adults aged 60 years or older in China: a cross-sectional study. Lancet Public Health. 2020 Dec;5(12):e661-e671. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30185-7.
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- Petersen RC, Lopez O, Armstrong MJ, Getchius TSD, Ganguli M, Gloss D, Gronseth GS, Marson D, Pringsheim T, Day GS, Sager M, Stevens J, Rae-Grant A. Practice guideline update summary: Mild cognitive impairment [RETIRED]: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Jan 16;90(3):126-135. doi: 10.1212/WNL.0000000000004826. Epub 2017 Dec 27.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .